国家卫计委明确将加快儿童药研发审批

长期以来，由于儿童专用药不足，医院只能以成人药物和剂型代替儿童药物和剂型。所谓儿童药，很多时候只是成人药的减量版，给儿童带来了不小的健康隐患。7月10日上午，北京商报记者从业内获悉，国家卫计委日前已明确表示，今年已经把儿童药品的研发和加快审批作为重点任务进行布局，未来几年儿童药短缺问题有望解决。

据《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》显示，我国6000多家制药企业中，专业的儿童用药制造商仅10多家。因用药不当，我国每年约有3万名儿童耳聋。

国家食药监总局副局长吴浈表示，儿童短缺药主要缺儿童专用的、适用儿童用的剂型，这个问题全球普遍存在。“一是能力性短缺。比如没有这种药品上市，所以这种药短缺。二是结构性短缺。有这个药，但是有瓶颈性问题，比如原料需要进口或者原料供应不够，造成药品在相对一段时间内出现短缺。三是价格性。有些药品市场价格太低、利润太薄，尽管企业有生产能力，无利可图，因此企业不生产或者少量生产。”

对此，国家食药监总局表示，将重点围绕能力性和结构性短缺，采取措施鼓励这类产品注册、申报，同时对这类短缺药加快审评。

国家卫生计生委副主任曾益新表示，国家卫生计生委等六部门出台了保障儿童用药的若干意见，制定了两批鼓励研发清单。特别是在新药研制的国家重大专项中，已经把儿童药品的研发和加快审批作为重点任务进行布局。“适合儿童的药品，根据不同的儿童体重要有合适的剂量；剂型要以口服液的方式；而且要适合儿童口味，让小孩愿意喝下去。这是‘十三五’的重点任务，科技部、财政部、药监局、卫计委等一起共同加快专门适合中国儿童用药的研发和审批程序。估计再过几年儿童药短缺现象会得到有效解决。”