上海四价宫颈癌疫苗预约爆满面临缺货 智飞生物九价HPV疫苗获批签发证明
智飞生物九价HPV疫苗获批签发证明。
备受市场关注的九价HPV疫苗传来重要消息。智飞生物5月23日晚间公告，当天下午，公司收到国家食品药品监督管理总局签发的九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）《生物制品批签发证明》。根据国家有关规定，疫苗类生物制品在进行强制性检验、审核获得批签发证明后，方可正式上市销售。公司表示，此次九价HPV疫苗获得批签发证明，标志着该疫苗正式进入中国大陆市场流通领域，为符合条件的受种者提供健康防护选择。
据悉，今年4月29日，默沙东公司宣布其研发的九价HPV疫苗已获得国家药品监督管理局的有条件上市批准，适用于16至26岁女性接种，采用三剂免疫接种程序。5 月1日，公司与默沙东签署了《供应、经销与共同推广协议补充协议（二）》，公司将继续作为默沙东在中国大陆市场（不包括港澳台湾地区）的市场服务方，负责该疫苗产品在中国大陆区域的进口、经销和推广工作。后续，该疫苗将通过各省疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购，由县级疾控机构向疫苗生产企业采购并供应给本行政区域的接种单位。
据智飞生物介绍，截至目前，中国大陆区域尚无九价HPV疫苗的正式销售。九价HPV疫苗与在售的默沙东四价HPV疫苗将产生协同效应，覆盖16-45周岁女性人群，为国内适龄女性带来更多的健康防护选择。同时，有利于进一步丰富公司的产品线，强化公司市场地位，增强公司在疫苗行业的影响和竞争实力。
公司还强调，强大的营销网络是公司的核心竞争力之一，该产品上市销售后，若销售推广进展顺利，预计将显着提升公司主营业务销售规模，增加主营业务利润，提升公司经营业绩。
根据公开信息获悉，截至目前，九价HPV疫苗已在海南省中标，其他省份业已按各省招投标进展提交或准备提交相关招投标资料。结合有关省份的疫苗招投标要求，该批疫苗产品的成功入境将有助于招投标工作的开展。
不过，智飞生物也特别提示，九价HPV疫苗基础采购计划等事项双方正在积极协商，并将通过另行签订的书面协议进行约定。截至目前尚未就基础采购计划等事项签订书面协议。
今年一季度，智飞生物实现营业收入8.38亿元，同比大幅增长416.73%；归母净利润2.60亿元，同比大增330.44%。市场人士分析，除公司自主产品AC-HIB三联疫苗继续放量外，去年11月上市的四价HPV疫苗成为了业绩增长的重要推手。
上海四价宫颈癌疫苗预约爆满面临缺货
3月8日登陆上海地区后，四价宫颈癌疫苗（HPV）近来已面临缺货。在上海工作的余女士表示，4月中旬她就去浦东新区和黄浦区的2家社区卫生服务中心预约打针，但都因没货预约未能成功。她的朋友前往一家健康管理机构预约，要等到7月份才能打。等她两周后再去这家机构预约，就完全预约不到了。
5月22日、23日，记者陆续联系了静安、黄浦、杨浦等多个区的社区卫生服务中心以及部分医疗机构的特需门诊，普遍存在四价HPV疫苗断货情况，而对于缺货原因，或与国内市场需求量大、企业产能不足有关。
缺货情况不仅出现在上海，北京、广州、武汉等多地也出现缺货问题。“对于一些已经开打一针后续还未接种的市民来说，没有必要恐慌。” 上海市疾控中心免疫规划所专家表示，如果错过了常规的接种时间，只需要按接种间隔顺延补足后续剂次，不需要重新开始一个新的免疫程序。
而较四价HPV疫苗上市更早的二价HPV疫苗，上海目前则相对货源充足。对于即将在海南上市的九价宫颈癌疫苗，余女士表示“不会考虑”，理由是“因为宫颈癌疫苗需要三次不同时间注射的，在其他城市注射过于麻烦”。
国内需求大、生产商产能不足
四价HPV疫苗短缺的情况在全国范围内普遍存在。据媒体此前报道，北京、广州、重庆等地均出现了这类疫苗“供不应求”的现象。
四价HPV疫苗是在2017年发布的二价疫苗的升级版，除了预防由HPV-16和HPV-18型引起的宫颈癌及相关癌前病变外，还可以预防由HPV-6和HPV-11引起的肛门和生殖器疣（约占所有肛门和生殖器疣病例的九成）。
相比预约火爆的四价HPV疫苗，二价HPV疫苗上海相对货源充足，除了上海一些社区卫生服务中心无货外，大部分均可预约或直接接种。
嘉定区嘉定镇社区卫生服务中心工作人员透露，符合要求的女性，可以携带本人身份证直接前往该医院接种。上海红枫国际妇儿医院方面则表示，预约四价HPV疫苗需要提前缴纳费用，最快也要等到8月份，但二价HPV疫苗只需电话免费预约即可来接种。
专家对此分析，主要原因还在于四价疫苗可预防的HPV分型更多，同时与接种年龄有关，“国内二价疫苗推荐用于9-25岁的女性，四价疫苗则推荐用于20-45岁的女性。”
对于缺货原因，或与市场需求量大、企业生产产能有关。
5月23日晚，上海市疾控中心免疫规划所负责人向记者透露，目前全国四价HPV疫苗供应量普遍存在供不应求的情况，主要原因是该疫苗为进口疫苗，上市初期供给中国大陆地区的总量十分有限，可能和有关进口企业对国内市场的需求量估计不足有关，从而导致上海乃至全国各地均出现疫苗供应量紧张。
四价HPV疫苗生产商默沙东回复记者称，自四价HPV疫苗于2017年5月获批以来，市场对四价HPV疫苗的反应热烈。但全球范围内对HPV疫苗不断增加的需求，对其供应链能力提出了更高的要求。疫苗生产流程复杂，生产周期长，在确保疫苗质量与安全的前提下，公司正在加大投入，提升产能，加强对HPV疫苗在全球范围内的供应能力。
