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实地调研互联网+医疗健康前景及方向

YeShiMei

血竭市场发展现状调查及供需格局分析预测

今年4月,国务院办公厅印发的《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》提出,在医师掌握患者病历资料后,允许在线开具部分常见病、慢性病处方,药师审核后,医疗机构、药品经营企业可委托符合条件的第三方机构配送。这让互联网售药企业看到了曙光———放开网售处方药变得可能。

广东省食药监局也表示,《广东省互联网+医疗健康三年行动计划(2018-2020年)》即将发布,初步提出发展“互联网+”药品供应保障服务。推广医生处方流转平台,支持医院、药品生产流通企业、药店及符合条件的第三方机构共同参与处方流转、药品物流配送。

但仅仅数月前,网售处方药却是另一番走向。在2017年11月和2018年2月,原国家食品药品监督管理总局先后发出两份关于网络药品监督管理的“征求意见稿”,均明确不得通过网络销售处方药。

政策不断回旋,但或明或暗,企业在网上销售处方药,俨然已成公开的秘密。

行业期待放开,但具体政策未明朗,企业意图打擦边球,规范监管成难题,未来网售处方药,将往何处走?

调研时间:5月21日-6月10日

调研单位:康爱多、淘宝、健客、京东、阿里健康、微医、春雨医生、1药网

广州的蔡先生是一位痛风患者,从2016年起,他开始从网上药店购买“非布司他”——— 一种专门治疗痛风降酸且可长期服用的处方药。在购买时他只上传了尿酸检验报告和病历诊断,并没有医生开具处方,但药品还是顺利下单快递到家。与到医院开药相比,网上购药常有促销,一年下来,蔡先生可省下约3000元。

这大概是网售处方药现状的一个缩影。方便、省时等优点,为网售处方药争得了市场。

但对网售处方药,目前政策并未放开。“药品是特殊商品,讲求有效性和安全性并重,若能随意购买使用,将导致不良后果甚至药害事件。”在2017年1月25日召开的国新办政策吹风会上,原国家食药监总局副局长吴浈曾表示。

而南都记者调查发现,目前不少互联网医疗企业“偷步”,像蔡先生这样未凭处方网购处方药的现象,在业内成了公开的“秘密”。

4月份,国务院办公厅发布的《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》(下称《意见》),让业内看到了希望:对线上开具的常见病、慢性病处方,经药师审核后,医疗机构、药品经营企业可委托符合条件的第三方机构配送。探索医疗卫生机构处方信息与药品零售消费信息互联互通、实时共享,促进药品网络销售和医疗物流配送等规范发展。“这让放开网售处方药变得可能,但不能只是鼓励,需要制定规则。”业内人士说。

接下来是否会放开网售处方药,针对南都记者的咨询,国家药监局仅表示,网售处方药如何实现与医疗机构对接,目前相关政策正在研究之中。

广东省食品药品监管局也表示,《广东省互联网+医疗健康三年行动计划(2018-2020年)》即将发布,在行动计划正式印发后,相关部门将及时制订“医生处方流转平台”的技术规范和管理办法,研究建设方案,争取尽快建成这个平台。并着力促进药品网络销售和医疗物流配送等规范发展。

政策“过山车”曾批准试点后又叫停,专家称国家有放开的意向,但牵涉多方利益平衡和新的商业模式构建,较为复杂

网售处方药被允许吗?广东省食药监局对南都记者表示,目前国家仍不允许。根据2005年《互联网药品交易服务审批暂行规定》,向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,只能在网上销售本企业经营的非处方药。

广东省在2016年印发的《广东省食品药品监督管理局互联网药品经营监督管理办法》中也提到,向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业通过互联网,只能向个人消费者销售本企业经营的非处方药和医疗器械。

虽然政策上禁止,但我国互联网售药产业已发酵数年,给予了一定的试点和讨论空间。而原国家食药监总局近年先后出台的多条“征求意见稿”,对网售处方药时放时收,引起社会关注热议,也让期待放开的互联网药企,遭遇了一场过山车式的“悲喜交加”。

早在2014年5月,原国家食药监总局就曾发布过《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》,规定“互联网药品经营者应当按照药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药”。也就是说,按照当时的征求意见稿,互联网上可以卖处方药。这是国家监管部门对放开网售处方药首次征求意见。

在此前一年,互联网售药产业也迎来了“短暂的春天”。2013年,原国家食药监总局曾分别批准河北省、上海市和广东省食品药品监管部门,在河北慧眼医药科技有限公司“95095”平台、广州八百方信息技术有限公司“八百方”平台和纽海电子商务(上海)有限公司“1号店”平台,进行互联网第三方平台药品网上零售试点工作,期限为一年。

然而,在试点过程中,第三方平台与实体药店主体责任不清晰、对销售处方药和药品质量安全难以有效监管等问题逐渐暴露,威胁到了消费者利益和用药安全。到2016年8月,互联网第三方平台药品网上零售试点工作被叫停。

在此之后的2017年11月,原国家食药监总局又发布了《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》,今年2月,再发《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》,前后两份文件均明确:不得通过网络销售处方药。可以看出,几年后,政府部门对网售处方药持保留态度,暂不打算放开。

但仅仅数月,转机又再出现。今年4月,国务院办公厅发布的《意见》的开放态度,让业内人士开始再生希望。据南都记者从国家药监局了解,网售处方药如何实现与医疗机构对接,目前相关政策正在研究之中。

对于药监部门多次修改“征求意见稿”,但并未正式出台相关规定,中国药科大学国家执业药师发展研究中心副主任、原国家食药监总局执业药师资格认证中心常务顾问康震认为,这反映了政府部门承受着巨大的压力,依然面临着网上处方药流通放开还是收紧的选择难题。“国家有放开的意向,但实现网上处方药流通牵涉到多方利益平衡和新的商业模式构建,是较为复杂的问题,并不是拍板就能做成的事情。”

公开的“秘密”

在记者没有出示处方的情况下,依然能在网上顺利下单买到处方药

网售处方药也并非无路可通。广东省食药监局表示,互联网企业通过线上展示处方药并接受订单,通过线下实体药店审核医生处方,并配售处方药的行为,符合《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》提出的“网订店取、网订店送”的经营模式,也符合处方药管理的相关规定,不违规而且还要鼓励,目前很多互联网企业也在这方面做了很多探索尝试。

但“审核医生处方”,在很多时候变成了摆设。南都记者以患者身份咨询8家医药电商平台或平台商家,并尝试购买处方药,结果发现,5家平台在记者没有出示处方单的情况下,依然能顺利下单购买。

记者从淘宝平台进入某家“大药房官方旗舰店”,输入“丹参酮胶囊”便能搜索到该处方药产品,且有不同“套餐”组合,购买一定数量,可获赠止血贴、面膜等赠品。购药页面注明,“本产品为处方药,提交需求后药师将与您电话联系”。

然而,当记者提交申请后,便直接进入预订页面,无需拍照上传处方,便能预订成功。此后也没有接到任何药师电话。

当记者主动询问客服,需不需要等待药师电话确认以及是否需要上传处方单的问题时,客服要求记者提供姓名、年龄以及简单症状描述作为购药登记,并表示:“在淘宝联系购买者后药师不需要再电话联系购买者。”整个过程跟购买其他普通商品无异。

随后,记者换了某家在线诊疗平台购买处方药“银杏滴丸”,并通过平台在线咨询自称药师的客服,其要求记者填写了姓名、年龄、身份证号等基本信息并付款,由他直接联系医师开具处方单后就可购药成功。该平台虽然要求有处方,但“由执业医师开具处方药”成了例行公事般的程序。

记者拟采访多家互联网药企或电商平台,但多家企业均以敏感为由,婉拒了采访。

一医疗企业相关负责人透露,目前没有一家企业拿到网售处方药的许可,但很多互联网医药平台都在出售处方药,这成了行内公开的“秘密”。

很多企业通过“补方”来解决处方问题,即让患者先买药,互联网平台根据用户买药的情况,去有资质的医疗机构补开处方。

针对广东网售处方药的情况,广东省食品药品监管局对记者表示,目前广东省获得向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,共135家,数量居全国第一。

在开展监督检查时发现,有部分互联网药品企业出于经济利益、方便群众购药等多方面考虑,违规向公众网售处方药。“但互联网企业违规网售的处方药多数为不是必须凭处方销售的处方药品种,基本没有发现销售必须凭处方销售的处方药品种。”

网上销售处方药政策变迁

●2005年12月原国家食药监局发布实施《互联网药品交易服务审批暂行规定》,向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,只能在网上销售本企业经营的非处方药。

●2013年批准第三方平台药品网上零售试点。原国家食药监总局分别批准河北省、上海市和广东省食药监部门,在河北慧眼医药科技有限公司“95095”平台、广州八百方信息技术有限公司“八百方”平台和纽海电子商务(上海)有限公司“1号店”平台,进行试点。

●2014年5月原国家食药监总局发布《互联网食品药品经营经营监督管理办法(征求意见稿)》,规定“互联网药品经营者应当按照药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药”。也就是说,按此征求意见稿,网上可以卖处方药。

●2016年8月互联网第三方平台药品网上零售试点工作被叫停。试点过程中,第三方平台与实体药店主体责任不清晰、对销售处方药和药品质量安全难以有效监管等问题逐渐暴露,威胁到了消费者利益和用药安全。

●2017年11月、2018年2月原国家食药监总局先后发布《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》、《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》,均明确表示:不得通过网络销售处方药。

●2018年4月国务院办公厅发布的《意见》的开放态度,让业内人士开始再生希望。据南都记者从国家药监局了解,网售处方药如何实现与医疗机构对接,目前相关政策正在研究之中。


标签: 处方药 互联网 医疗健康 产业发展 政策变迁 网售处方药

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