中研网

《我不是药神》中暗含的医药品商机

YeShiMei

中国羊毛角蛋白行业供需趋势及投资风险研究

徐铮回来了,带着《我不是药神》。

曾经靠着《泰囧》《港囧》票房大卖而在资本市场掀起过一波波澜的徐铮,在没有了王宝强和黄渤的加持之下,自己主演加上相对新人班底,带来了一部极具话题性的电影《我不是药神》。

虽然电影要 7 月 5 日凌晨才正式上映,但是 7 月 4 日下午,点映的票房已经突破 1 亿元了。这几天,刷刷朋友圈、知乎,很难不被这部电影刷屏的。

虽然还没看这部电影,但是相关的影评、报道是已经看了许多,也做好周末观影的打算。

当然,EarlETF 是个关于投资的,所以今天要说的不是电影本身,而是电影涉及的一个重要话题 「仿制药」,已经这个话题引申的 2018 年医药股的利好。

不夸张的说,要是能将《我不是药神》背后的医药知识看懂,至少对于今年看懂医药股的利好是大有帮助的。当然,即使你不买医药股,继续看下此文,了解下这部必将大热电影背后的专业知识和衍生话题,在讨论电影时,也是可以多许多深度的。

关于《我不是药神》的剧情梗概,这里不想多展开。一方面是我自己也没看更多看的是二手的影评,另一方面也是不想 「剧透」 破坏诸位看电影的性质。

这里,就引用一个网上很简单的介绍:

一位不速之客的意外到访,打破了神油店老板程勇的平凡人生,他从一个交不起房租的男性保健品商贩,一跃成为印度仿制药 「格列宁」 的独家代理商。收获巨额利润的他,生活剧烈变化,被病患们冠以 「药神」 的称号。但是,一场关于救赎的拉锯战也在波涛暗涌中慢慢展开。

这里的程勇,就是由徐铮饰演的角色。而在现实生活中,他的原型是一位叫陆勇的男子,现实生活中,陆勇本身就是慢性粒细胞白血病患者,因为自己需要,而走上了印仿药代购第一人的道路。

好了,剧情不多说,电影中对于 「生命」 与「违法」的纠结,更多还是留待大银幕前去体会,我们更多谈论背后的门道。

有一对概念,诸位是要心中明白的:「专利药」 与 「仿制药」。

专利药是由药厂开发,并且享有专利保护的药物。陆勇当年走上代购道路时的 「格列宁」,就是专利药,是瑞士诺华制药公司开发的一款针对慢性粒细胞白血病患者有极佳疗效的药物。

医药的研制,不但实践金钱投入巨大,而且稍有不慎就会出现问题宣告药物研制失败。正因此,大多数研制出来的专利药,往往价格昂贵。《GQ》杂志在 2017 年一篇关于陆勇的报道《令人生疑的 「中国药神」》中提及:

格列卫是人类第一个分子靶向抗癌药,将慢粒白血病患者的五年生存率提升至 90% 以上。药也是一门利润惊人的生意,瑞士诺华公司的格列卫年销售额将近 50 亿美金,延续高溢价的策略,美国市场价格曾 7 年内翻了两倍,中国的市场价格至今为 23500 元一盒。

格列卫是如此昂贵,所以陆勇吃了两年,花费了 56.4 万,后来发现了印度有仿制药,价格只要 1/20,于是不仅自己吃,还帮助病友代购——和电影中的主角一样,陆勇后来也被抓了,罪名是 「涉嫌妨碍信用卡管理罪和销售假药罪」。不过现实中的陆勇在看守所待了 135 天后检方宣布不予起诉。大量主流媒体的报道,陆勇有了「药侠」 的名号。

让陆勇走上 「药侠」 道路的,是仿制药。

理论上,在专利保护期的药物,只允许持有专利的药厂生产,其他的医药企业是不能生产的。不过,印度是一个例外。正如 GQ 报道所言:

印度 1970 年的《专利法》放弃了对药品化合物的知识产权保护,本国企业开始大量生产仿制药,并迅速发展成为支柱产业。一种药在美国上市后几个月,就能在印度找到价格低廉的仿制药。

正因为不需要研发费用,又可以绕过专利,所以印度有了大量廉价的仿制药。也有了随后陆勇的代购,有了《我不是药神》这部电影的出现。


但是,仿制药,远没有电影中的那么简单和美好。

是的,如果你看了《我不是药神》,那么我建议你一定要把 GQ 杂志 2017 年 6 月 19 日推送的这篇《令人生疑的 「中国药神」》全文再看一遍,你才会发现比电影更复杂的现实。

GQ 这篇文章,对于陆勇最大的一个质疑就在于,他:

2011 年,在吃了七年的 Veenat 后,陆勇又把推荐的药换成了 Cyno 公司生产的 Imacy,一种与格列卫颜色相似的棕黄色片剂……

Cyno 公司 2011 年在中国做过宣传,并将自己的药品与 Natco 公司的 Veenat 捆绑销售。收到患者的订购邮件后,Cyno 并没有提出查看处方的要求。在印度,药店中也无法购买到 Cyno 的药品……

2017 年 3 月底,刘正琛将 Cyno 的仿制药与格列卫送去中国科学院微生物研究所检验。5 月 2 日,他拿到了检验报告。报告对比了两种规格的 Cyno 仿制药与格列卫,每 100 毫克仿制药的有效成分伊马替尼比例分别约为格列卫的 55% 和 83%……

这意味着,Imacy 不仅在专利和技术上是仿制品,没有得到中国市场的准入许可,它在印度的生产也是违规的。

陆勇是不是 「药神」,诸位可以看完 GQ 的稿件自行评判,这里我们更关注的一个知识点,仿制药与仿制药是不同的。比如 Cyno 与 Veenat 这两款仿制药是不是一样,是存疑的。

其实,中国药企,也有推出仿制药——当然不像印度可以在专利保护期仿制,而是等待专利过期之后再来仿制。比如《我不是药神》中提及的格列卫,其实专利在 2013 年就在中国过期了,所以其实中国随后就已经有了格列卫的仿制药。

当然,很长一段时间内,国产仿制药的名声并不算太好,除了价格,更多是 仿制药的药效问题 ,往往效果未必和原版专利药一致,所以病患未必愿意。

于是乎,2017 年末,「一致性评价」 终于成为中国大力推动的一个大项目。

所谓 「一致性评价」,即:

仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。对已经批准上市的仿制药进行一致性评价,这是补历史的课。因为过去批准上市的药品没有与原研药一致性评价的强制性要求,有些药品在疗效上与原研药存在一些差距。

过去一段时间里面,监管层对于相关的政策不断在推动。

比如 2018 年 4 月 3 日,国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,从促进仿制药研发、提升仿制药质量疗效、完善支持政策三大方面提出了 15 条指导意见。

而这两类政策,普遍被券商认为是医药股 2018 年的一个重要利好。比如长城证券的研报就认为:

随着一致性评价工作的推进,国内仿制药企业加速洗牌,进口替代逻辑的兑现日益推进。

为什么一致性评价重要?

因为在确保了仿制药的药效可靠之后,仿制药的声誉和可信度才能获得公众的认可,获得用药单位的认可。

正如光大证券在谈及某款仿制药时的分析,就可以充分看出一致性评价的价值:

多个省份 / 地区相继出台关于通过一致性评价品种的采购支持政策,进一步明确一致性评价药品与原研同等地位、价格放开、鼓励优先采购等细则。对于首批通过一致性评价的药品(包括信立泰的 75mg 泰嘉) 而言,后续招标政策及医保支付(预期医保支付方面也会倾斜通过一致性评价品种) 的快速落地将缩短其进入医院的周期, 一方面有利于维护产品价格体系稳定,避免国产中未过一致性评价品种的低价竞争; 另一方面与原研同质量层次且有价格优势,有利于加速进口替代。

是的,只要政策跟上,那么至少在专利过期的药物方面,类似《我不是药神》这样的悲剧会越来越少。而在这个过程中,病患自然是受益者,而仿制药的厂商也自然而然成为受益者。这也是 2018 年医药股被看好的一个重要原因。

过去几周,对于 A 股投资者,无疑是比较肉痛的交易时段。

仅仅是六月,A 股上证指数就下跌了 8.01%,而七月随后又下跌了 3.1%。

医药股作为近期相对抗跌的行业,近期也略有补跌。

但即使如此,医药股的过去 20 个交易日的涨跌幅依然在申万 28 个一级行业指数中排名第九。而今年迄今,更是依然维持上涨的格局,以 0.1% 的涨幅排名第二。

下跌,是危还是机?

这就取决于你怎么看待相关的行业。

正如此前许多次分析提及的,我对于医药股的基本面、估值都是比较看好的,而这一些,并未伴随股价的下跌而发生改变,反而是伴随政策的推进,医药股的基本面利好更多了。

正因此,我对于医药股,依然是通过定投医药指数基金 (160219) 来继续累积仓位的计划丝毫不变。下跌,对于定投者而言,是更好的入市点位,且跌且定投就是了。


标签: 医药 药品商机 我不是药神

相关阅读

热点头条

精彩图文