九价宫颈癌疫苗将上市 本疫苗局限性有哪些？

近日，广东省药品交易中心发布通知称，默沙东公司生产的九价人乳头瘤病毒疫苗已经进入备案采购环节。备案采购参考价格为1298元/支(瓶)，这将意味着广东的适龄女性(16~26岁)，很快将可以接种到九价宫颈癌疫苗。相信在在深圳很快也能打9价宫颈癌疫苗了。

并非每个人都能打

九价HPV疫苗适用于16到26岁的女性，用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。

对此次批准上市产品或四价HPV疫苗的活性成分或任何辅料成分有超敏反应者禁用;注射此次批准上市产品或四价HPV疫苗后有超敏反应症状者，不应再次接种本品。

由于目前研发上市的宫颈癌疫苗未涵盖所有的高危型别，接种九价宫颈癌疫苗不能保护所有高/低危型别所致相关肿瘤或疾病;因此美国FDA批准上市九价宫颈癌疫苗说明书中明确以下9个局限性：

1.接种本疫苗不能取消/终止女性长期持续的宫颈癌筛查(二级预防措施) 。

2.接种本疫苗不能取消/终止推荐的肛门癌筛查。

3.本疫苗不能保护已感染HPV的个体。

4.本疫苗不能保护对应型别以外其他型别的相关疾病。

5.本疫苗不能治疗说明书所描述部位相关型别导致的疾病。

6.本疫苗尚未证实能够保护对应型别以外HPV导致的外阴、阴道和肛门癌。

7.本疫苗不能保护非HPV导致的相关疾病。

8.本疫苗不能保护所有受种者。

9.本疫苗对于26 岁以上人群的CIN(++)保护效果尚未得到证实。