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律师起诉云南白药 氨甲环酸引发全民大讨论

ZhouXun

中国一次性卫生用品行业竞争格局分析及发展前景研究

树欲静而风不止。处在重大资产重组时期的云南白药日前卷入“处方门”,因为旗下云南白药牙膏被爆含有西药处方药氨甲环酸成分,云南白药近期深陷舆论漩涡中,事情仍在进一步发酵。

“氨甲环酸”引发全民大讨论

10月25日上午,湖南一名消费者以虚假宣传及违法添加处方药侵害了消费者的知情权、安全权等合法权益为由,将云南白药集团股份有限公司告上了法庭。这名消费者同时向法院提出了5项诉讼请求,包括请求判令被告云南白药集团股份有限公司立即停止虚假宣传、向原告赔偿3.15元等。

目前云南白药尚未回应此事。10月22日,某平台一位女医生公开质疑云南白药牙膏中含有西药“氨甲环酸”,此举几乎引发了一场全民大辩论,焦点是有止血效果的云南白药牙膏发挥止血作用的到底是云南白药药物活性成分,还是氨甲环酸。

云南白药发布声明称,氨甲环酸是广泛用于功效牙膏中的一种常用成分,但该说明并没有提及公众最关注的“氨甲环酸”添加剂量及其在牙膏中发挥的主要功效问题。

10月24日,中国口腔清洁护理用品工业协会发表声明回应云南白药事件,声明称氨甲环酸不是国家标准《牙膏用原料规范》,但为确保使用原料安全,协会要求企业在产品研发阶段综合考虑暴露量、作用部位、摄入途径等方面,对产品安全风险进行评估,通过安全评估方允许产品上市。

氨甲环酸到底是什么?

氨甲环酸又名凝血酸,化学名为反-4-氨甲基环已烷甲酸,白色结晶性粉末;无臭,味微苦。在水中易溶,在乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。

其止血机制与氨基己酸和氨甲苯酸相同,疗效比氨甲苯酸好,对创伤性出血效果尤其显著。维持时间较长。可用于急性、慢性、局限性或全身性纤溶系统亢进所致出血。对于中枢神经系统出血,如蛛网膜下腔和颅内动脉瘤出血,应用本品止血优于其他抗纤溶药。另外,弥散性血管内凝血所致的继发性高纤溶状态,在未肝素化前,慎用本品。

研究显示,氨甲环酸可以安全可靠地降低创伤出血患者的死亡率。有鉴于此,氨甲环酸这种廉价的、非专利药物,已经列入了WHO必备药品清单中,并将在世界高、中、低收入国家中得到广泛应用。

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