国产格列卫最新消息：国产格列卫再降价 比印度的仿制药还便宜

格列卫

格列卫 即 甲磺酸伊马替尼片。

甲磺酸伊马替尼片，适应症为-用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期;-用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者;用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料。中国人群数据有限。用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。-用于治疗嗜酸细胞过多综合症(HES)和/或慢性嗜酸粒细胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。-用于治疗骨髓增生异常综合症/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生长因子受体(PDGFR)基因重排的成年患者-用于治疗侵袭性系统性肥大细胞增生症(ASM)，无D816V c-Kit基因突变或未知c-Kit基因突变的成人患者-用于治疗不能切除，复发的或发生转移的隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP)。-用于Kit(CDll7)阳性GIST手术切除后具有明显发风险的成人患者的辅助治疗。极低及低复发风险的患者不应该接受该辅助治疗。

国产格列卫再降价

今年年中，电影《我不是药神》引发了市场对高价药格列卫(通用名：甲磺酸伊马替尼)的关注。

近日，4+7城市药品集中采购拟中选结果对外公布。江苏豪森药业的甲磺酸伊马替尼片中标，中标价格为623.82元/盒。据媒体报道，相比近三年的平均中标价，该药降价幅度约为24%。

值得一提的是，一位参与国家组织药品集中采购的专家在接受《证券日报》记者采访时表示，这个药在经过医保报销之后，比印度的仿制药还便宜。

核心产品中标

有别于大部分其他化疗药物，甲磺酸伊马替尼为长期使用药品。

江苏豪森赴港上市发布公开信息显示，昕维(甲磺酸伊马替尼片)是公司的核心产品之一，也是中国的甲磺酸伊马替尼首仿药，于2013年上市，适用于慢性髓性白血病及胃肠间质瘤的靶向治疗。昕维2017年2月份被列入中国医保药品目录。2018年5月份，昕维是首个在中国通过一致性评价的甲磺酸伊马替尼仿制药。

据了解，昕维的收入分别占江苏豪森2017年及截至2018年6月30日止6个月总收入的4%及3.9%。昕维的收入于2015年至2016年增长18.9%，2016年至2017年增长7.3%，截至2018年6月30日止6个月相较2017年同期的增长率为34.5%。

江苏豪森表示，根据Frost&Sullivan的资料，2017年中国的甲磺酸伊马替尼药物的销售额约为人民币25亿元，于2013年至2017年以年复合增长率18.9%增长。按销量计算，昕维2015年以来一直是中国最畅销的甲磺酸伊马替尼品牌。按照销售额计算，昕维2013年以来一直是中国第二畅销的甲硫酸伊马替尼品牌。公司相信，通过一致性评价将进一步带动其销售。

值得一提的是，江苏豪森在销售昕维的过程中，也曾面临着中标价格与销量如何平衡的挑战。

江苏豪森介绍，昕维的收入由2015年的1.9亿元增至2016年的2.28亿元，原因是销量有所增加。销量增加主要是由于临床需求持续保持强劲所致。该增加被集中招标程序竞争加剧导致价格下降所部分抵消。昕维2016年的销售收入为2.28亿元增加至2017年的2.448亿元。昕维2017年2月份被纳入国家医保目录。昕维的销量增加部分被多个省份集中招标程序的竞争加剧致使平均售价下降所抵销。

市场是否生变?

在国产格列卫中，除了江苏豪森外，2014年正大天晴药业集团伊马替尼胶囊上市，商品名为格尼可;随后石药集团伊马替尼片上市，商品名诺利宁。

据媒体报道，2016年，诺华的格列卫仍占据伊马替尼市场份额的约80%。其次为江苏豪森、正大天晴、石药欧意。

未来，江苏豪森的国产格列卫入围4+7城市集中采购，是否会对原研药及其他国产格列卫产生影响?

值得一提的是，随着产品进入医保，伊马替尼的价格也不断调整。

例如，今年6月5日发布的《关于公示深圳市公立医院药品集团采购目录部分成交品种价格下调的通知》显示，江苏豪森的甲磺酸伊马替尼片降价。今年7月9日发布的《关于公示深圳市公立医院药品集团采购目录部分成交品种价格下调的通知》显示，诺华制药的甲磺酸伊马替尼片降价。根据江苏省药品集中采购中心2017年4月份发布的文件，正大天晴生产的甲磺酸伊马替尼胶囊(0.1g*12)的供应价从246.09元/盒降至185元/盒;甲磺酸伊马替尼胶囊(0.1g*60)供应价从1259元/盒降至872.19元/盒。