
2019-2025年医药制剂产业深度调研及未来发展现状趋势预测报告
香港假冒九价疫苗最新情况:
8月7日,香港特区政府发布消息称,此前在香港的两家医务中心检获的怀疑冒牌九价HPC疫苗(又称“子宫颈癌疫苗”)的无菌检验结果不合格,样本的品质存疑。无菌检验不合格,显示有关样本可能受微生物污染,对接种者可能带来风险。香港卫生署公布的中期化验结果显示,前述HPV疫苗样本中不含HPV疫苗成分。
根据香港特区政府《公共卫生及市政条例》(第132章),任何人如供应药物,而其性质或品质与购买人所要求的药物所具有者不符,即属犯罪。定罪后最高可处罚款一万元及监禁三个月。
九价HPV疫苗适合什么人群接种?
我国批准上市的九价HPV疫苗,其接种适应年龄范围是16岁~26岁女性。之所以定为该年龄段,具体依据来自三方面:
1.支持本疫苗上市的临床试验入组年龄为16岁~26岁女性。在此年龄段,该疫苗境外临床研究数据以及在东亚人群中表现出的针对持续感染的保护效力,均提示其获益大于风险。
2.我国9岁~15岁幼女性行为概率率很低。9岁~15岁接种者仅进行了免疫桥接试验,且该试验东亚华裔人群的临床研究数据有限。
3.超过26岁女性有很大可能已经有病毒暴露感染史,而目前还没有证据证明本疫苗对这一年龄段的暴露后人群有保护作用。
接种九价HPV疫苗有哪些干预措施?
1.接种前,必须认真了解所接种疫苗的有效性和安全性(包括可能出现的不良反应),禁忌证。
2.接种后,必须留观15~30 分钟, 无其他反应后方可离开。
3.一旦出现不良反应,积极配合疫苗接种工作人员做好反应处理工作。

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