国内首款人工心脏获批上市 人工心脏售价如何?

GuoMeng

国内首款人工心脏获批上市

每年都有大量的人等待心脏移植,心脏源越是越来越少,永久性的人工心脏的发展将成为一种趋势。据悉,“重庆造”植入式左心室辅助系统 EVAHEART I(以下简称“永仁心”人工心脏)已于8月26日获国家药监局批复上市。这是我国第一个植入式心室辅助产品的正式上市。将有效填补国内产业空白,推动中国高端医疗器械领域的进步。那么关于人工心脏售价情况也是很多人关心的问题。

人工心脏售价如何?

重庆“永仁心”产品国产化售价将比日本、美国等地区下降约30%,将极大地减轻患者经济负担。

据悉,人工心脏被誉为“医疗器械皇冠上的宝石”,其主要功能是利用生物机械手段部分或全部替代心脏泵血功能,维持患者的血液循环,是治疗终末期或重症心力衰竭患者的有效治疗手段,是代替心脏移植的唯一有效治疗手段。此前,仅欧、美、日等发达国家拥有成熟技术,我国尚无同类上市产品,大多数中国患者因心脏供体的极度缺乏而只能在等待中死亡。

人工心脏能活多久

世界上第一例人工心脏植入者存活了151天,而第一例永久性人工心脏的植入者存活了75天,当时医生判断只剩几周的寿命。世界上活的最长的首例植入人工心脏的患者在手术7年后逝世,是一名英国人彼得·霍顿,享年68岁。

我国成年人心衰患病率为0.9%,预估我国有超一千万的心衰患者。心血管疾病是全球发病率较高的病,虽然国外心血管疾病总体在下降,但心衰的病例却在上升。治疗心衰有两种手段,一个是心脏移植,另一个是使用人工心脏。器官移植需要供体和配对,难度和时间上令病患等不起。有了人工心脏,人们可选择终身携带,作为永久的心,也可使用后延长心脏移植的等待时间。

目前15例安装了人工心脏的患者都在带机生活,且可回复到以前的工作状态和生活状态,达到正常人的生活标准。

人工心脏基本上是由血泵、驱动装置、监控系统、能源四个部分构成。

人工心脏血泵:血泵有多种形式,但从原理结构上大体可分膜式血泵、囊型血泵、管型血泵、螺形血泵等五种。目前制成血泵常用以下几种材料:硅橡胶、甲基硅橡胶、嵌段硅橡胶、聚氨酯、聚氯乙烯、复合材料等。

人工心脏瓣膜:它是控制人工心脏血流的单向阀,人工心脏功能的好坏与瓣膜构造有密切关系。早期阶段用球瓣,现在常用的为碟瓣以及生物瓣。

以上就是关于国内首款人工心脏获批上市及相关介绍。

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