我国医药设备需求不断扩大 医药设备行业发展策略研究

近日召开的2019中国生物技术创新大会上发布的报告显示，2018年我国生物医药行业市场规模已经超过3500亿元，有9个自主研发的1类新药获批上市……这些数据充分展现了我国生物医药水平正在不断提升。业内表示，我国生物医药产业的快速崛起，对医药设备的需求也正在不断扩大。随着国家一系列政策的推出，国内药企正在从“仿制药战略”向“创新药战略”转型，我国逐渐出现一些注重新药研发的制药企业。

医药设备有哪些?

制药设备包括：粉碎机，切片机，炒药机，煎药机，压片机，制丸机，多功能提取罐，储液罐，配液罐，减压干燥箱，可倾式反应锅，胶囊灌装机，泡罩式包装机，颗粒包装机，散剂包装机，V型混合机，提升加料机等。

医药设备应用技术

二级反渗透水：工艺适用于制药用水、化工工艺用水、中压锅炉补水、生物化工工艺用水、医疗卫生用水、电子行业用纯水、机械行业清洗冷却用水、冶炼用水、民用纯净水。主要配置有原水箱、原水泵、机械过滤器、活性碳过滤器、精密过滤器、加药装置、一级反渗透主机泵、一级反渗透主机、清洗装置、二级加药装置、二级反渗透主机泵、二级反渗透主机、淡水箱、淡水泵、纯水箱、纯水泵、紫外线杀菌器等。

制药企业的选址

药物生产环境包括室外环境及室内环境，室内环境会影响药品的质量，而室外环境又会影响室内环境。GMP第四章“厂房与设施”对制药的环境进行明确规定，第四十条规定：“企业应当有整洁的生产环境;厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成污染;生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍;厂区和厂房内的人、物流走向应当合理。”

对制药企业来说，厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、操作和维护。同时应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。即要考虑周围环境的卫生状况，有没有污染源以及虫兽集中区。在设计和建设厂房时，生产、生活和辅助区的总体布局要合理，不得互相妨碍。

药品生产企业的洁净厂房必须遵守三协调原则，即人流物流协调、工艺流程协调和洁净室的级别协调，符合GMP要求。厂方尽可能做好绿化工作，因为绿化不仅滞尘，还能减少空气中微生物的数量。GMP还要求生产厂家在厂房设计时，生产区和贮存区应当有足够的空间，确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品，避免不同产品或物料的混淆、交叉污染，避免生产或质量控制操作发生遗漏或差错。由此可见，厂房的选址、设计、布局必须符合药品生产的要求，才能最大限度降低物料或药品遭受污染的风险。

医药设备市场前景

生物医药产业的迅速发展，使得我国生物制药设备产业迎来巨大的市场机遇，一些新的技术和设备开始不断涌现。新的生物制药设备产品与技术的诞生，这对于我国生物制药的发展以及质量的提高具有重要意义。

但值得一提的是，从目前来看，我国生物制药设备中高端市场缺位较严重，行业整体创新能力还较弱 ，产品质量也参差不齐，药企对国产生物制药设备的信任度较低，很多企业都比较依赖于进口设备。如国内某生物制药企业负责人在接受媒体采访时表示，公司95%的生物药设备都是进口的。

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