世界第2例HIV感染者治愈！HIV感染儿童接种疫苗研制进展 艾滋病疫苗包括哪些？

第2例HIV感染者被治愈！3月10日，《柳叶刀·艾滋病病毒》发表文章，公布了第2例被治愈的HIV感染者。这名病人来自伦敦，之前接受了干细胞移植手术。在停止抗艾滋病药物治疗30个月后，其体内没有检测到有活性的HIV病毒。这表明“伦敦病人”得到了治愈。据悉，第2例伦敦病人同第一位一样也接受了干细胞移植手术，干细胞的捐献者携带抗HIV基因(CCR5Δ32/Δ32)。理想情况下，移植的干细胞会在患者体内产生新的细胞，将患者的免疫细胞换成捐献者的，从而使病毒无法在患者体内复制。据了解，2011年，柏林病人成为了第一例HIV治愈者。

HIV感染儿童接种疫苗上市了吗

据了解，因感染造成的死亡仍是现在艾滋病儿童主要死亡原因，相关疫苗接种可以减少致命性感染导致的死亡。但是，我国目前尚无HIV感染儿童接种疫苗的推荐。

我国将制定HIV感染儿童疫苗接种策略 提高艾滋病患儿的生存率

“儿童艾滋病适宜治疗和预防策略研究与应用”项目由首都医科大学附属北京地坛医院牵头，北京佑安医院、中国疾控中心性病艾滋病防控中心等14家医院与科研机构共同参与。

北京地坛医院感染中心主任张福杰教授牵头的国家“十三五”重大专项“儿童艾滋病适宜治疗和预防策略研究与应用”项目现已正式启动。未来，该项目将通过儿童疫苗接种的研究，制定HIV感染儿童疫苗接种策略，降低艾滋病患儿因感染导致的死亡率。

张福杰说，儿童艾滋病治疗和预防需要新方案、新策略和新技术的支持。该项目将利用三年时间的研究，改善HIV阳性儿童抗病毒治疗的长期策略，并辅以疫苗接种保护策略，有效降低艾滋病患儿的病死率，切实提高他们的生存率和生活质量。

艾滋病疫苗包括哪些

疫苗是一种生物制品，是指用微生物或其毒素、酶、人或动物的血清、细胞等制备的供预防、诊断和治疗用的制剂。HIV疫苗包括HIV灭活疫苗、HIV减毒活疫苗、亚单位疫苗、活载体病毒蛋白疫苗、DNA疫苗等。

HIV灭活疫苗和HIV减毒活疫苗

在很多传染病的预防工作中，都采用了针对病原体的灭活疫苗或减毒活疫苗来实现预防疾病感染的目的，因为此类疫苗能够模仿具有生物活性的病毒，将整个病毒颗粒呈递给免疫系统，能引起广泛的免疫影响。科学家们曾试图用同样的方法来预防HIV感染。一些试验结果亦证明：这种疫苗注入体内，可使病人血清HIV抗原转阴，减慢疾病进展速度。但有人对这种疫苗的安全性表示怀疑，担心这种疫苗引起感染，造成不良后果。有研究表明: 用一株自然减毒的猴免疫缺陷病毒(SHIV)活毒株接种猕猴可以阻止毒性SIV毒株在成年和新生猕猴中致病，但不能预防病毒感染。至今难以证实HIV灭活疫苗能否有效的诱导机体产生细胞免疫应答。许多研究人员希望通过删除对HIV的复制必不可少的基因来制备其变异缺陷株，使其在引起强烈免疫反应的同时又不会使人患上艾滋病，但还没有取得有效的研究成果。

亚单位疫苗

亚单位疫苗即重组的病毒膜蛋白单体或多肽。由一种或一种以上HIV蛋白的非传染性颗粒构成，有包装的逆转录病毒核酸序列，故安全性良好。美国Vax Gen公司研制的重组gp120蛋白疫苗是唯一已进入人体Ⅲ期临床试验的HIV-1疫苗。但该疫苗由于是单体重组蛋白，刺激产生的中和抗体谱较窄，抗 HIV-1野生株的攻击力有限。因此，为了提高该类疫苗的保护能力，需要继续研制接近天然HIV-1的重组糖蛋白以及近一步了解膜蛋白结构及免疫侵入机制。

活载体病毒蛋白疫苗

将编码病毒蛋白的基因插入其他活病毒或细胞基因组中并用之感染动物或人体，使外源基因在宿主细胞表达，可产生对基因产物及载体的免疫应答。活病毒载体包括痘苗病毒、杆状病毒和腺病毒等。研究较多的是痘病毒疫苗。痘病毒疫苗在感染宿主细胞胞浆中复制，无致癌性，此类疫苗可诱导机体产生细胞免疫和体液免疫且疫苗易于生产和保存。但对其安全性问题仍应加以关注。HIV感染导致机体免疫抑制，若载体在体内变异，威胁患者本身的生命。已报道进入Ⅱ期临床试验的金丝雀痘病毒载体疫苗被证明可产生持久的体液免疫和细胞免疫应答。因鸟类痘病毒在人的细胞中没有完整的复制周期，所以其安全性相对较好。

DNA疫苗

DNA疫苗被称为继完整病原体疫苗和基因工程重组蛋白疫苗之后的第3代疫苗，即将插入并表达目的抗原基因之质粒DNA经各种转移途径转入机体细胞，借用宿主细胞的表达加工合成抗原分子。1992年，Tang 等首先经鼠皮肤直接接种编码外源蛋白的质粒DNA，发现这种免疫方式也能使机体产生抗体应答，证实“裸”DNA可以通过抗原表达作为免疫原。裸露的质粒 DNA注入机体后,可以进入细胞并持续表达外源蛋白,从而有效地激发体液免疫和细胞免疫。它们在猕猴试验上的有效性已经得到证实,通常可以阻止SIV引起的AIDS。通过这种直接体内注射的方法，免疫用蛋白质的抗原表位以一种能被宿主受体自然识别的方式产生出来，抗原肽的呈递与自然感染相似，这一特性对于构象型抗原表位引起的保护性免疫尤为重要。这种疫苗兼有减毒活疫苗的有效性及亚单位疫苗的安全性，既像接种了活的病毒体一样可以不断表达抗原蛋白，又可方便的精选所需基因片段，激发理想的免疫应答。这种疫苗由于可以在机体细胞内表达抗原且具有较好的免疫原性，可诱导体液免疫应答和较强的细胞毒反应，同时它又可以制成多价疫苗，易于改造以适应于流行毒株，并且易于制备和保存，特别适合于发展中国家。基于以上种种优点，DNA疫苗是如今艾滋病疫苗研制的热点，且已有HIV 的DNA疫苗进入人体试验阶段。

我国是全球最大的疫苗生产国，也是世界上疫苗产品生产企业最多的国家，年产疫苗逾10亿人份，疫苗的种类和数量也达到世界之最，其中用于预防乙肝、脊髓灰质炎、麻疹、百日咳、白喉、破伤风的儿科常见病的疫苗生产量达到5亿人份，已经全部实现计划免疫接种。我国由于医疗保健体系的架构和管理，疫苗市场分为计划免疫疫苗市场与有价疫苗市场，俗称“计划内”与“计划外”，大致为7：3。

全球市场总体规模

数据来源：中研普华数据库

全球范围内，疫苗行业发展迅速。近30多年来，疫苗市场扩大了约10倍，至2016年达到520.3亿美元规模，复合增长率超过11%。

疫苗行业发展方向

1、疫苗行业监管趋严，对新型疫苗的质量要求更高。“长生”事件后政策监管趋严，《疫苗管理法》覆盖研发、生产、流通、预防接种等多个环节，监管体系日趋完善，由于新型疫苗生产工艺较传统疫苗复杂，对于新型疫苗的质量也提出了更高的要求。

2、新型疫苗技术迎来爆发期，重磅品种上市可期。全球重磅疫苗的上市推动我国疫苗向新型疫苗的升级，技术取得长足的进步。随着国外重磅品种和国内重磅仿制品种和少数创新品种的上市，我国疫苗行业有望打破“停滞不前”的局面。

3、治疗性疫苗作为未来新型疫苗的重要发展方向，临床试验已取得积极结果。全球第一个前列腺癌的治疗性疫苗Provenge早在2010年就获得FDA批准上市。

4、并购重组为未来方向，行业集中度不断提升。

想要了解更多关于疫苗行业专业分析，请关注中研普华研究院报告《2020-2025年版疫苗产业政府战略管理与区域发展战略研究咨询报告》