美国新冠疫苗进入临床试验 mRNA-1273疫苗最新消息2020

美国研制的新冠疫苗近期进展如何?据美国有线电视新闻网(CNN)报道，美国国家过敏症和传染病研究所当地时间16日宣布，美国研发的一种新冠病毒疫苗当天开始进行第一阶段临床试验，首位入组志愿者已接受试验性疫苗注射。美联社称，这种名为mRNA-1273的疫苗由国家卫生研究院下属国家过敏症和传染病研究所和莫德纳公司合作研发，得到国家卫生研究院资助。报道说，临床试验在位于西雅图的凯撒医疗集团华盛顿卫生研究所(Kaiser Permanente Washington Research Institute)进行，45名年龄在18岁至55岁之间的健康志愿者将参与试验。

mRNA-1273疫苗最新消息2020

据美联社介绍，下一批接受疫苗测试的是另外3人，最终共有45名志愿者参与此次试验。

美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇16日在白宫记者会上介绍，志愿者将接受间隔约28天的两次试验性疫苗手臂肌肉注射。他们将分为3组，接受注射剂量分别为每次25微克、100微克和250微克，以便评估不同剂量的安全性以及其诱导人体免疫反应的能力。据介绍，志愿者在完成两次疫苗注射后将接受为期一年的观察。

福奇在声明中表示，此次开启疫苗第一阶段临床试验的速度创下了纪录。应对新冠病毒感染的当务之急就是要研发安全有效的疫苗，这项临床试验是实现这一目标至关重要的第一步。

CNN报道则援引专家的话说，要证明这种疫苗在预防新冠病毒感染方面是有效的，还需要更多的参与者参与后续研究，而这需要更长的时间。美国疾病控制与预防中心表示，疫苗通过试验需要一段时间，目前最有效的预防措施是彻底洗手和保持一定的社交距离，避免大规模群体性聚集。

在美联社的独家报道中，凯撒医疗集团华盛顿卫生研究所负责人丽莎·杰克逊对该家美媒强调说：“我们不知道这种疫苗是否会引起免疫反应，或者是否安全。这就是为什么我们要进行试验。”她同时表示，“目前还没有可能或审慎将疫苗交给普通大众”。

疫情或延续至8月

据央视新闻报道，当地时间16日下午3点，美国总统特朗普带领团队在白宫举行发布会，宣布应对新冠肺炎疫情的指导意见，建议民众避免参加10人以上的聚会，远离酒吧、饭馆等公共场合，另外，尽量减少出行。指导意见同时要求已经出现社区感染的美国各州关闭酒吧、饭馆以及其他公共设施，但这并不是强制措施。在发布会上，特朗普表示，根据目前情况，暂不考虑全国隔离，新冠肺炎疫情可能会持续到七八月份或者更晚。另外，特朗普表示，美国经济有可能将出现衰退，不过，目前首先控制疫情蔓延是美国各级政府的工作重心。

新型疫苗研发实力与发达国家仍有较大差距，从目前在美国上市的疫苗和中国市场上的疫苗比较可见，虽然中国上市的疫苗种类较多，但大多数都是传统的减毒，灭活或裂解的疫苗，产品层次较低，仿制或同类产品占绝大部分，同质化竞争严重，技术上也以传统工艺为主。2017年全球销售额TOP10的疫苗有9个是新型疫苗，而国内的TOP产品中只有2个是新型疫苗。从研发投入来看，我国跟国外也有很大的差距。国内的疫苗企业大多属于跟随式创新，相比国外默沙东、赛诺菲巴斯德、辉瑞等，研发费用投入低。6家疫苗上市企业仅沃森生物一家研发费用高于销售费用，康泰的销售费用达到了研发费用的6倍之多。国外的巨头如赛诺菲，在登革热疫苗研发上花费了20年时间和15亿欧元(折合人民币上百亿元)，截至目前，这一疫苗尚未获得市场上的成功。

疫苗产业面临哪些挑战

新型疫苗研发实力与发达国家仍有较大差距，从目前在美国上市的疫苗和中国市场上的疫苗比较可见，虽然中国上市的疫苗种类较多，但大多数都是传统的减毒，灭活或裂解的疫苗，产品层次较低，仿制或同类产品占绝大部分，同质化竞争严重，技术上也以传统工艺为主。

2017年全球销售额TOP10的疫苗有9个是新型疫苗，而国内的TOP产品中只有2个是新型疫苗。从研发投入来看，我国跟国外也有很大的差距。国内的疫苗企业大多属于跟随式创新，相比国外默沙东、赛诺菲巴斯德、辉瑞等，研发费用投入低。6家疫苗上市企业仅沃森生物一家研发费用高于销售费用，康泰的销售费用达到了研发费用的6倍之多。国外的巨头如赛诺菲，在登革热疫苗研发上花费了20年时间和15亿欧元(折合人民币上百亿元)，截至目前，这一疫苗尚未获得市场上的成功。

相比全球，我国新型疫苗市场呈现出“多、小、散”的局面，不利于重磅新型疫苗的开发，限制了新型疫苗的发展，同时同质化产品的激烈竞争还会导致销售投入高，削弱企业的盈利。

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