新冠疫苗还要多久上市？专家：疫苗取得节点性突破 最快2021年上市

新冠疫苗离上市还有多久?由陈薇院士领衔的军事科学院军事医学研究院科研团队研制的重组新冠疫苗，开始人体注射试验，一批志愿者已注射。这意味着，新冠疫苗研发赛跑取得关键进展。对于新冠疫苗什么时间上市?清华大学药学院院长、全球健康药物研发中心(GHDDI)主任丁胜表示，疫苗的人体试验是个节点性突破，“像在跑道上插了旗子。”但接下来，疫苗还需要进行安全性和有效性评价试验，“上市使用至少得明年。”

我国新冠疫苗进入人体试验阶段

3月16日，由中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔的科研团队所研制的重组新冠疫苗获批启动临床试验，这是国内第一个进入临床试验阶段的新冠疫苗。到目前为止，疫苗志愿者身体一切正常，没有感觉到任何的不适，也没有出现不良反应。

疫苗研制需要经过哪些阶段?

疫苗研发一般包括4个阶段：制备免疫源、动物和3期临床试验验证、批准生产上市，投入临床使用。

首先要分离出毒株，此前国内机构已经成功分离到毒株。

获得病毒免疫源后，要建立动物模型，对研制疫苗的效力(能否产生抗体?)和安全性(会不会导致免疫过头损害自己?)进行初步测试。

成功后再申报复杂的人体临床试验，然后开始临床观察。

三期临床试验完成后，证实疫苗是安全的、有效的、稳定的，才可以走绿色通道获得快速审批投入生产。

还有一个重要的前提：疫苗研究期间病毒不要产生特征性的变异，否则可能前功尽弃。

疫情发生后，我国迅速成立科研攻关组，从灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、核酸疫苗这五大技术方向，并行推进疫苗研发。

通常情况下，根据病毒种类和采用技术路径不同，常规的疫苗研发通常需要短则三五年，长则十几年才能上市。疫苗是解决新冠肺炎疫情的根本举措，最终形成‘群体免疫’要靠疫苗，才能保证绝大多数人的生命安全。据世界卫生组织总干事谭德塞介绍，有超过20种针对新冠病毒的疫苗正在研发中。

中医药治疗新冠肺炎疫情优势

中医药治疗方案在新冠肺炎诊治中起到重要作用

中医药治疗的优势在“两头”，一头是社区早期防治，另一头是恢复期治疗，中间的治疗过程讲究中西医配合。

中医药治疗发挥的核心作用正是有效降低转重率，特别是在早期介入，能显著降低轻症病人发展为重症病人的几率。

专家团队研究证实，在新型冠状病毒肺炎治疗中，中西医结合与单纯使用中药和西药相比，能较快地改善发热、咳嗽、乏力等症状，缩短住院天数，提高核酸转阴率，有效减少轻型和普通型向重型、重型向危重型的发展，提高治愈率、降低病亡率。

2012-2019年，在过去8年间，我国中医药大健康产业的市场规模持续上升，保持两位数的高速增长。在2018年，已经超过20000亿元，同比增长20%左右。根据国务院新闻办发布的《中国的中医药》白皮书，至2020年，我国中医药大健康产业将突破3万亿。可见，未来我国中药行业具有强大的潜在发展空间。

根据中研普华研究院报告《2020-2025年中国医药研发外包服务行业发展趋势及投资预测报告》显示：

中医药行业供求情况

一、中医药行业产量情况

2018年中成药产量为261.9万吨，同比较少约为31.7%;2017年为383.6万吨，同比增加约2.4%。

图表：2016-2018年中成药产量

资料来源：国家统计局

2018年中草药种植面积达到5432万亩，同比增长约为7%左右。

二、中医药行业需求情况

图表：2016-2018年中成药需求量

资料来源：中研普华产业研究院

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