美国拒绝进口中国KN95口罩是什么原因？口罩出口行业现状分析

美国拒绝进口中国KN95口罩

“病例激增口罩短缺，但美国拒绝中国的KN95口罩”，美国新闻网站BuzzFeed3月29日的报道称，KN95口罩是N95口罩的中国替代品，但美国食品药品管理局(FDA)拒绝允许其进入美国。文章质疑FDA这一决定背后有“政治原因”。一些人认为，FDA的“疏漏”可能是由于中美之间的紧张关系加剧。经营电商的拜伦·沃克说，“这似乎是出于政治原因而发生的”。但研究FDA法律的律师温妮萨·波拉德说，她知道一些医疗用品供应商正在询问FDA批准进口KN95口罩的事宜，“我相信FDA正在考虑允许进口KN95。”“这是基于科学的，我不认为有任何政治意义。”

报道称，FDA没有回应置评请求。包括N95和KN95在内的所有口罩的绝大部分都在中国制造，现在美国必须与几十个拼命购买口罩的国家竞争。美国进口商鲍勃·蒂尔顿说，“现在更容易买到KN95口罩，N95很难买到。但我不想为运送口罩而冒险损失50万或100万美元。”BuzzFeed称，一般情况下，N95口罩在美国商店每片约1美元，批发价低至35美分。“但是在短短两个月内，疫情耗尽了世界的供应，形成了一个灰色市场，每个N95口罩的价格达到12美元甚至更高。这也为一些不法行为者敞开了大门。”

kn95与n95的区别

1.首先需要注意，kn95是国内的口罩标准，叫法在国际上直接命名为n95，他们表达的意思是防护效果达到95%。

2.所以在整个防护效果上来说，n95和kn95的效果是一样的，这种标准是没有直接性的区别的。

3.Kn95或者n95的口罩在佩戴的时候都会有一种感觉，到呼吸较为困难，同时容易产生水珠的情况。

4.在日常生活中，普通医用口罩也可以达到防护病毒的效果，并不一定非要使用n95或者kn95标准。

口罩防护级别标准

医用防护口罩(N95)

1)防护效果

N95型口罩是NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)认证的9种防颗粒物口罩中的一种，最大特点就是可以预防由患者引起的飞沫传染。

2)分类

普通N95口罩有两种，带呼吸阀和不带呼吸阀的。呼吸阀被认为可能会减小对病毒的防护力度，而不带呼吸阀则透气性较差，呼吸起来比较费力，不宜长时间佩戴。在购买时，可根据实际情况选择。

3)认证标准

N95并不是特定的产品名称。只要符合N95标准，并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。在这要特别提醒的是：部分品牌口罩包装注明的“细菌过滤≥95% ”并不等于“N95防护级别”。此外，并没有所谓的3M标准口罩，3M只是一个口罩品牌，并不是所有的3M口罩都能达到N95防护级别。

在口罩上，一般会看到三套认证标注的体系：即KN、N、FFP。其中KN是中国国标认证，N代表NIOSH认证，FFP代表欧洲EN149认证。被这三个认证机构中的任何一个认证过，都是能放心购买的依据。

口罩出口行业现状分析

中国口罩生产企业要想把口罩出口到欧美国家，前提是需要获得当地相应的认证。

以出口到美国市场为例，UL消费品与零售服务部中国区总经理吴颖对第一财经记者介绍称，主要有两种途径，第一种，作为美国医疗卫生口罩出口，产品需要通过美国ASTM F2100口罩卫生标准，并在美国FDA完成生产商注册;第二种，作为美国劳保口罩N/R/P系列出口，产品要通过NIOSH Standard测试及认证，并在美国FDA完成生产商注册，NIOSH认证需完成工厂现场审查。

再如出口到欧盟市场，需要获得CE认证，这也涉及一系列流程，包括厂商需要提供包括营业执照副本、产品的形式检验报告、产品说明书、技术文件评审、工厂质量体系审查(体系证书，需要公告机构发证)、测试申请表和产品等一系列资料，之后由CE指定的检测机构，对送检口罩样品进行检测，符合标准后，才会获得CE颁布的符合性声明。

中研普华利用多种独创的信息处理技术，对市场海量的数据进行采集、整理、加工、分析、传递，为客户提供一揽子信息解决方案和咨询服务，最大限度地降低客户投资风险与经营成本，把握投资机遇，提高企业竞争力。想要了解更多专业分析请阅读中研普华产业研究院出版的《2020-2025年中国N95医用防护口罩行业市场供需预测及发展前景分析报告》。