未来几天全球病例将超100万 联邦政府储备医疗物资所剩无几?我国医疗物资出口需要什么资质?

GuoMeng

当前疫情急剧恶化,在世界范围内快速传播。在过去5周,确诊病例接近爆发性增长,几乎所有国家和地区都报告了确诊病例。新冠肺炎是人类面临的第一个冠状病毒大流行,人们对于病毒所知有限,世卫组织致力于向世界所有国家提供建立在事实基础上的防控指南。

全球新冠肺炎确诊病例累计932605例

美国约翰斯·霍普金斯大学发布的实时统计数据显示,截至北京时间4月2日06时30分左右,全球新冠肺炎确诊病例累计932605例,累计死亡46809例,累计治愈193177例。

未来几天全球病例将超100万

世卫组织总干事谭德塞在4月1日的新冠肺炎疫情通报会上表示,未来几天,全球新冠肺炎确诊病例将超过100万,死亡病例将超过5万。

德国新增5453例确诊病例

据德国联邦疾控机构罗伯特·科赫研究所公布的数据,截至当地时间4月1日0点,德国新增新冠肺炎确诊病例5453例,累计确诊67366例,累计死亡732例,德国病死率已超过1%。

联邦政府储备医疗物资所剩无几

美国总统特朗普1日在白宫发布会上证实,联邦政府储备的个人防护装备等医疗物资所剩无几。美国媒体此前报道,美国联邦政府口罩、手套等医疗物资的储备几近耗尽,而各州仍在纷纷向联邦政府寻求援助。由于物资短缺,联邦政府不得不和州政府以及私人公司在全球市场上争抢货源。

在部分受疫情影响最重的地区,医疗系统面对的物资不足问题正变得更加严重。为了减少缺口,已经有医院要求建筑公司、美甲沙龙和纹身店捐赠口罩和手套,并考虑使用大型动物用的呼吸机,因为它们找不到适合人用的呼吸机。

新冠医疗物资包括什么

新冠肺炎检测试剂、医用N95口罩、医用外科口罩、防护服、便携式呼吸机等。

3月31日商务部、海关总署、国家药品监督管理局发布《关于有序开展医疗物资出口的公告》(下称《公告》)称,从4月1日开始,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明,承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书,符合进口国(地区)的质量标准要求。据悉,新规此时出炉或与近期“出海”产品质量惹争议有关。《公告》称:“有关医疗物资出口企业要确保产品质量安全、符合相关标准要求。”我国目前一众新冠病毒试剂盒都已在短期内获得了欧盟CE认证,而其中大部分均没有在国内获注册上市。日前,继广东、江苏、吉林、河南、河北之后,青海省也停止办理医用防护服医用口罩应急审批申请了。

医疗物资如何扩大产能有序出口?

当下,全球疫情加速蔓延,国内出口至境外的医疗物资的质量管理也受到各方关注。

商务部于3月30日发布“将会同有关部门加强医疗物资出口质量管理”的消息。该消息称,在满足国内疫情防控需要的基础上,鼓励企业扩大产能,有序出口。商务部同时称:“党中央、国务院高度重视医疗物资出口工作,要求商务部会同相关部门严把质量关,维护出口秩序,严厉打击假冒伪劣行为。医疗物资的质量安全直接关系人的生命健康,医疗物资出口中一旦出现质量问题,我们将认真调查,发现一起,查处一起,依法惩处,绝不姑息。”

国家药监局主动列表公布截至2020年3月29日我国新型冠状病毒相关医疗器械有效产品目录:包括国产新型冠状病毒检测试剂注册信息共23个;国家及省级药监部门国产呼吸机注册信息共62个;省级药监部门医用防护服注册信息共295个;省级药监部门医用防护口罩注册信息共148个;省级药监部门医用外科口罩注册信息共484个;省级药监部门一次性使用医用口罩注册信息共698个;省级药监部门红外体温计(含耳温计、额温枪)注册信息共223个。与此同时,有不少防疫物资因缺少相应认证资质,出口之路受阻。

截至2020年3月30日,国家药品监督管理局应急审批批准23个新冠病毒检测试剂,其中包括15个核酸检测试剂,8个抗体检测试剂。目前,有21家公司生产的23个产品获得国家药监局的审批。据不完全统计显示,目前市场已有上百家体外检测(IVD)企业宣告生产出了新冠病毒检测试剂盒。

中国发布医疗物资出口新规

中国商务部、海关总署、国家药品监督管理局联合发布公告,自4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明,承诺出口产品已取得中国医疗器械产品注册证书,符合进口国(地区)的质量标准要求。

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