
2020-2025年版医疗器械行业兼并重组机会研究及决策咨询报告
国外留学生如何没有口罩怎么办?4月2日,外交部副部长马朝旭表示,疫情发生后,各驻外使领馆通过各种渠道,想方设法为留学人员提供口罩、消毒液等物资,目前正在筹集包括1100多万只口罩和50万份“健康包”发放给留学人员。马朝旭介绍称,外交部把向留学人员发放包括口罩、消毒液、消毒湿巾、防疫指南等物品的“健康包”作为重要任务,发放的很多物资都来自于外交官个人或使馆储备。以驻英国大使馆为例,已经向在英留学人员发放20万份“健康包”。
一次性医用口罩和一次性防护口罩的区别
1、性质不同:一次性口罩是用两层28克无纺布面料制作。医用口罩多采用一层或者多层非织造布复合制作而成。
2、工艺不同:医用口罩主要生产工艺包括熔喷,纺粘,热风或者针刺等,具有抵抗液体、过滤颗粒物和细菌等效用,是一种医疗防护用纺织品。一次性三层口罩是由专业用于医疗卫生的纤维无纺布内两层,中间增加一层起过滤防菌达99%的以上过滤溶喷布经超声波焊接而成。
3、效果不同:医用口罩在空气流量(85±2)L/min条件下,对空气动力学中值直径(0.24±0.06)μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于95%,即符合N95(或FFP2)及以上等级。能阻挡经空气传播的直径<5μm的感染因子或近距离接触经飞沫传播的感染因子。一次性口罩则不能。
佩戴口罩注意事项
1、注意医用口罩的有效期:一般医用外科口罩的生产有效期是三年,医用防护口罩的生产有效期是五年,一旦超过口罩有效期,其过滤材料的过滤效率及防护性能会降低,使用过期的医用口罩无法有效阻隔病毒病菌的感染。使用医用口罩前一定要确认生产日期和有效期。
2、佩戴医用口罩前后一定要洗手:戴口罩前一定要将双手洗净,避免碰触口罩内表面,使用中也尽量避免触摸口罩,以防降低保护作用。摘口罩时尽量不要碰到口罩外部,以免细菌沾到手上,且摘下后一定要洗手。
3、口罩不宜长期佩戴:为了防止感染,有些人可能一天到晚都戴着医用口罩,但这样会使鼻粘膜变的脆弱,失去鼻腔的原有生理功能,降低抵抗力,所以在人口密度不高较通风的场所可以不用佩戴口罩。
4、医用口罩不用时折好放在自封袋保存:不建议口罩摘下来直接塞口袋里或包里,这样容易造成医用口罩二次污染,一定要叠好放入清洁的自封袋中,并且将接触口鼻的一面朝里折好。
中国口罩行业生产情况分析
据了解,上海市经信委指导两家企业开展合作,利用新型纳米材料,开发出可循环使用的民用KN95级别防护口罩,目前已量产。在正常佩戴、薄膜不破损的情况下,这款口罩过滤性能可保持200小时,以一天佩戴8小时计,至少可循环使用20次。本周可实现日产30万个,届时将相当于日产500万只一次性普通民用口罩。
公开数据显示,截至2月22日,中国口罩的日产量已达5477万只,比2月1日增长2.8倍,近20天以来累计生产口罩5.7亿只。其中,2月22日中国N95口罩日产量已达91.9万只,是2月1日的8.6倍。
截至2月24日,全国医用N95口罩日产能达到107万只,是2月1日的4.7倍。2月1日至25日,累计向湖北调运医用N95口罩304万只,近期每天的调度量都在15万只以上,加上湖北省内的生产,有效保障了一线医护人员的防护需要。
口罩出口行业现状分析
中国口罩生产企业要想把口罩出口到欧美国家,前提是需要获得当地相应的认证。
以出口到美国市场为例,UL消费品与零售服务部中国区总经理吴颖对第一财经记者介绍称,主要有两种途径,第一种,作为美国医疗卫生口罩出口,产品需要通过美国ASTM F2100口罩卫生标准,并在美国FDA完成生产商注册;第二种,作为美国劳保口罩N/R/P系列出口,产品要通过NIOSH Standard测试及认证,并在美国FDA完成生产商注册,NIOSH认证需完成工厂现场审查。
再如出口到欧盟市场,需要获得CE认证,这也涉及一系列流程,包括厂商需要提供包括营业执照副本、产品的形式检验报告、产品说明书、技术文件评审、工厂质量体系审查(体系证书,需要公告机构发证)、测试申请表和产品等一系列资料,之后由CE指定的检测机构,对送检口罩样品进行检测,符合标准后,才会获得CE颁布的符合性声明。
医用防护服、医用口罩,这些都属于二类医疗器械,是由省级药品监管部门实施注册管理。在医疗器械管理当中,基于风险,通常把医疗器械分为三类,风险低的或者基本没有风险的属于一类,是在地市级药品监管机构备案。
工信部下属机构发布的数据显示:2019年我国口罩总产量超过50亿只,口罩行业产值从2015年的63.18亿元增长至2019年的102.35亿元。其中医用口罩产值从2015年的32.54亿元增长至2019年的54.91亿元,医用口罩占比增长至2019年的53.65%。
N95型口罩是NIOSH认证的9种颗粒物防护口罩中的一种。N95不是特定的产品名称,只要符合N95标准,并且通过NIOSH审查的产品就可以称为N95型口罩,可以对空气动力学直径0.075µm±0.020µm的颗粒的过滤效率达到95%以上。
更多详细分析,请关注中研研究院研究出版的《2020-2025年中国N95医用防护口罩行业市场供需预测及发展前景分析报告》。

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