
2020-2025年医疗器具行业市场深度分析及发展策略研究报告
据了解,2月15日,国务院联防联控机制于北京召开新型冠状病毒感染肺炎主题新闻发布会,介绍药物研发和科研攻关最新进展情况。发布会上科技部社会发展科技司司长吴远彬称,在检测诊断方面,现在已有7个诊断检测试剂获批上市的基础上,正在加快推进现场快速检测产品的研发和应用。在药物研发和临床救治方面,有些药品筛选和治疗方案已取得积极进展,正在推进临床试验,部分临床救治建议已经纳入诊疗方案。在疫苗研发方面,并行开展了灭活疫苗、核酸疫苗、重组疫苗等多条技术路线的研发。那么你知道现场快速检验还有发展趋势如何吗?
现场快速检验是什么行业
现场快速检验(point-of-care testing, POCT)由中国医学装备协会POCT装备技术专业委员会在多次专家论证基础上统一命名,并将其定义为:在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。POCT含义可从两方面进行理解:空间上,在患者身边进行的检验,即“床旁检验”;时间上,可进行“即时检验”。
POCT,即时检验(point-of-care testing),指在病人旁边进行的临床检测及床边检测(bedside testing),通常不一定是临床检验师来进行。是在采样现场即刻进行分析,省去标本在实验室检验时的复杂处理程序,快速得到检验结果的一类新方法。
现场快速检验市场规模如何
图表:2016-2018年全球POCT市场规模分析

数据来源:国家统计局、中研普华产业研究院
因此,基于POCT不同于传统检验手段的性能优势,使得其能够满足快速、即时的检验需求,成为IVD行业中蓬勃发展的子行业之一。2018年全球POCT规模达到245亿美元,增速达10.75%,高于IVD行业7.6%的增速,占IVD市场的比重上升至30%,预计未来全球POCT市场规模将保持9%的复合增长,到2020年将达到290亿美元。
2020年POCT行业发展前景趋势及现状分析
POCT的主要标准是不需要固定的检测场所,试剂和仪器是便携式的,并且可及时操作。POCT不需要专门临床检测服务。
近年来,由于当今高新技术的发展和医学科学的进步,以及高效快节奏的工作方式,使得具有实验仪器小型化、操作简单化、报告结果即时化的POCT越来越受到了人们的青睐。
POCT市场的高速发展,为众多企业带来了无限商机。与此同时在它的产生和发展中仍然存许多问题制约着POCT行业的快速发展,比如在质量控制、操作者的技术水平、组织管理、检验费用以及产学研合作等方面。
6月在上海召开的“2012 POCT产业发展论坛”,将围绕政策、市场、技术、应用等行业最新动态与热点话题,政、产、研、学、资等行业各界人士以全新视角直击政策、学术和产业前沿,引领中国POCT行业头脑风暴。冀望理性的讨论和思考能对POCT产业发展走向成熟有所裨益,藉以推动产业蓬勃发展。
国际重点POCT企业运营分析
1、艾美利尔(Alere)
Alere致力于通过开发即时诊断(POCT)、监测和健康信息技术领域的新功能,使患者个人能够在家自主改善健康和生活质量。帮助全球各类人群治疗棘手的疾病,包括传染性疾病、毒理学疾病、心脏病以及糖尿病等。
Alere总部位于美国波士顿沃尔瑟姆(Waltham),全球拥有超过50家分支机构,将近2万名员工,以及超过800人的研发团队。
美艾利尔(Alere)曾经是POCT领域的霸主,但是在2017年7月,西门子Siemens医疗签署了一项最终协议,将收购美艾利尔Alere旗下的子公司Epocal Inc. Epocal Inc.公司开发和提供POCT血液诊断系统产品,包括epoc血液分析系统,手持式无线测试解决方案。交易的财务细节尚未披露。 该交易有待于雅培收购Alere,以及反垄断审批和其他惯例成交条件完成。
2、雅培
雅培是一家全球性、多元化医疗保健公司,于1888年成立,总部位于美国伊利诺伊州。2017年,雅培在全球约有9.4万名员工,业务遍及150多个国家和地区。
雅培的医疗医药业务主要分为制药占28%、医疗设备业务(包含心血管,眼科,糖尿病)占38%、体外诊断业务占34%。雅培诊断专注于疾病的早期发现、诊断、治疗检测全过程,为实验室提供前处理、自动化、生化、免疫、血液和信息化产品等完整解决方案。2016财年雅培诊断销售额约46.5亿美元,全球IVD市场排名第四。
雅培在中国的业务已发展了近20年,为中国消费者提供各种营养品、药品和医疗产品。目前,雅培除了在上海设立了中国总部之外,还建立了10个办事处、3家工厂和2个研发中心,拥有4000多名员工。
全球POCT行业竞争格局分析
目前全球POCT市场由跨国巨头主导,其中强生、罗氏在血糖领域领先,Alere、雅培等则在血气、心脏标志物等领域居于领先地位。随着下游需求增长各异、技术发展成熟度不同,POCT各细分领域也出现了分化,其中血糖占比逐步下滑,心脏标志物、传染性疾病、血凝则占比逐步上升,说明其增速高于POCT整体。
全球POCT市场区域分布

图表:2018年全球POCT市场区域分布
数据来源:中研普华产业研究院
随着互联网、医疗信息化的介入,近几年IPOCT概念出现,有利于基层医疗设备的数据化和诊断水平的提升。易用性、即时性和样本类型灵活选择,是过去POCT检测提升的路径,不同子行业所处的生命周期也不同,其中增长最快的细分为FOB(粪便检测)、糖化血红蛋白,增长最慢的为早孕检测。占更多详细分析,请关注中研研究院研究出版的《2019-2025年中国POCT行业全景调研与发展战略研究咨询报告》。

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