
2020-2025年有创医用传感器行业市场深度分析及发展策略研究报告
中国新冠肺炎疫苗研发进展
如今疫苗的研发牵动着不少百姓的心,那么目前中国新冠肺炎疫苗研发进展如何?还需要多长时间疫苗才能研发出来。世界卫生组织网站信息显示,截至3月26日,全球还有至少52款候选疫苗处于临床前研究。据中国国务院联防联控机制新闻发布会此前介绍,疫情暴发后中国选择了5条技术路线加快推进新冠病毒疫苗研发,分别是灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗。可以看出,中国采取的5条技术路线覆盖了全球在研新冠病毒疫苗的主要类型。
疫苗研发最快一年
钟南山院士表示,研制疫苗是很必要的。新冠病毒的传染性比SARS强很多,传染系数可以达到3.5。防治疫情,从历史的情况看,还是要靠疫苗。
目前药物和疫苗研发的情况如何?
张文宏回答称,无论是药物还是疫苗上市都需要走完严格的流程,短期内不要有太高的想象。重症病人使用药物瑞德西韦后病死率在13%,我觉得这个数据还是比较高。瑞德西韦可以算是有效药物,但不是特效药。
张文宏称,中美疫苗研发都走得比较快,但是疫苗要做安全性和疗效的实验,正常时间走完需要1-2年,按照现在的做法,最快也要一年。疫苗研制出来后,还需要综合当时的疫情情况,疫苗防护作用的强弱,价格,有无不良反应等多个因素考虑是否接种。
那么研制出能大规模使用的获批新冠病毒疫苗还需要多久呢?
世界卫生组织总干事谭德塞日前在例行记者会上表示,新冠疫苗的研制至少还需要12至18个月。美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇此前也曾表示,即便疫苗的初期安全试验进展顺利,距离其大规模应用也需要一年至一年半时间。
疫苗的研发过程
整个研发过程可以分为临床前研究(疫苗原理设计与小剂量制备、动物实验等)、临床试验申报及临床试验(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期)。
撇开不谈疫苗原理设计与小剂量制备,仅动物实验阶段就要至少2个月。
小鼠首次注射后,需间隔两周左右再次进行注射,加强免疫,之后,可能还需要再进行一次加强免疫,整个过程至少一个月;在这个过程中还要检测小鼠是否产生了有效的抗体;之后,还需用病毒感染小鼠,确定疫苗有效性,这些都需要时间,保守估计1-2个月内完成。
这还只是花在小鼠身上的时间,这类疫苗还需在其他种类的实验动物,如猴子身上进行,部分有实力的公司可以同时进行试验,缩短一部分时间,但投入和风险更高。
以上的估算,都是在进展顺利的前提下。一旦哪个环节出现问题,如小鼠注射后出现明显不良反应,说明疫苗存在安全隐患,那么,一切都要推翻重来。
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