2020-2025年中国医药行业发展规划及“十四五”投资机会研究报告
以色列研发出新冠病毒快速检测法
以色列耶路撒冷希伯来大学的研究人员日前宣布，他们成功地开发出新冠病毒的新检测方法，该方法不仅比现在最常用方法速度上快4至10倍，且价格便宜，同时具有相同的准确性。更重要的是，以色列已有新检测方法所需的多数材料，这将极大地缓解本国测试材料的极度短缺状况以及对国外商业市场的严重依赖。
哈维弗表示，新检测法得益于比目前常用检测方法快4至10倍的RNA提取法，它基于可以自动或手动完成的磁珠RNA提取技术。除磁珠以外，进行病毒检测所需的其他材料均可在以色列采购到。此外，磁珠本身可回收重复使用。
我国新冠病毒检测
我国已应急批准了23个新冠病毒检测试剂。由于疫情暴发后防疫所需医疗器械需求量旺盛，记者3月31日获悉，国家药监局紧急上线了7类医疗器械产品注册信息专栏，包括新型冠状病毒检测试剂、呼吸机、防护服、口罩等，方便公众更为快速、便捷的进行查询。
国家药监局方面介绍，我国对于包括体外诊断试剂的医疗器械按照风险程度划分为第一类、第二类、第三类管理。第一类风险程度最低，第三类风险程度最高。目前新型冠状病毒检测试剂已被作为第三类医疗器械管理。
据介绍，企业申请新型冠状病毒检测试剂注册，需提交16类申报资料，即1.申请表，2.证明性文件，3.综述资料，4.主要原材料的研究资料，5.主要生产工艺及反应体系的研究资料，6.分析性能评估资料，7.阳性判断值或参考区间确定资料，8.稳定性研究资料，9.生产及自检记录，10.临床评价资料，11.产品风险分析资料，12.产品技术要求，13.产品注册检验报告，14.产品说明书，15.标签样稿，16.符合性声明。
据中研普华产业研究院发布的《2020-2025年核酸检测行业市场深度分析及发展策略研究报告》显示：
我国医疗器械行业发展特点
尽管我国近年来医疗器械销售市场快速扩大，医疗器械工业产值迅速提高，但由于发展时间较短，基础较为薄弱，与美国、欧洲和日本等医疗器械发展水平较高的国家相比，仍然存在一定的差距，尤其在技术密集的高端医疗器械领域，目前仍然主要由国外进口医疗设备占领，国产医疗器械产业亟需掌握更多高端医疗器械自主知识产权和技术创新。
目前我国医疗器械生产企业普遍规模较小，医疗器械企业平均产值远低于国外发达国家水平，且同质化竞争严重，医疗器械研究机构、高端人才和复合型人才十分缺少，导致当前我国国产医疗器械的整体技术水平与国外发达国家相比仍有一定的距离，新品开发和产品更新较慢。
随着中国国民经济持续稳定的增长和居民生活水平不断提高，政府、社会和居民个人在医疗健康方面的费用支出都大幅增加，全国医疗卫生投资也大幅增加，因此医疗器械市场空间十分广阔。一方面，巨大的潜在需求市场，吸引着众多国际医疗器械行业巨头加大对华布局，通过企业并购、在华设立子公司或者将研发中心迁至中国的形式拓展中国市场，另一方面，在全球一体化的大背景下，医疗器械企业间的国际协作和产业链精细分工日益密切，中国拥有丰富资源、相对较低的人力成本和巨大潜在需求市场等一系列优势，是我国医疗器械行业十分难得的提升行业技术水平、促进产业发展和参与国际竞争的良机。
我国医疗器械行业市场现状
经过多年的持续高速发展，中国医疗器械产业已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系，成为我国国民经济的重要组成部分。近年来，全国医疗机构数目的稳步增长，而且这种趋势具有一定稳定性，未来几年将带来大量的医疗基础设施投入，医疗器械作为医疗基础设施的一部分，必然会受益于整个行业扩容所带来的利好，医疗器械的生产企业也将显着受益。
近几年来，我国医疗器械行业市场规模持续发展。中国医药物资协会医疗器械分会的数据显示，2016年中国医疗器械市场销售规模为3700亿元，较2015年的3080亿元增长了20.13%。
在国内销售医疗器械的主要渠道是医院、药店及专业的医疗器械店。2016年，我国医疗器械市场3700亿元的销售规模中，医院市场与零售市场的销售额分别为2690亿元与1010亿元，占比分别为72.70%与27.30%，其中，零售市场中电子商务渠道的销售占比约为36%。
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