
2020-2025年中国口腔医疗行业市场前瞻与未来投资战略分析报告
新型冠状病毒疫苗什么时候才能出来呢?目前新冠疫苗进展如何呢?针对新型冠状病毒并无特效治疗药物,疫苗的研发备受关注与期待。4月14日,国务院联防联控机制召开新闻发布会披露,我国两款新冠病毒灭活疫苗获得国家药品监督管理局一二期合并的临床试验许可,成为最先获得临床研究批件的新冠病毒灭活疫苗。4月12日,国家药监局批准了国药集团中国生物武汉生物制品研究所和中国科学院武汉病毒研究所联合申请的新冠病毒灭活疫苗进入临床试验。这是全球首家获得临床试验批件的新冠病毒灭活疫苗。4月13日,国家药监局又批准了北京科兴中维生物技术有限公司研制的灭活疫苗开展临床试验。
三个疫苗获批试验
4月14日下午,国务院联防联控机制召开新闻发布会,介绍新冠肺炎药物研发、疫苗研制等科研攻关进展情况。会上,科技部社会发展科技司司长吴远彬介绍,疫情发生之初,科研攻关组就将疫苗的研发作为主攻方向之一,为了更大限度的提升疫苗研发的成功率,在梳理分析不同的技术基础和可能性之后,科研攻关组布局了病毒的灭活疫苗、核酸疫苗、重组蛋白疫苗还有腺病毒载体疫苗,减毒流感病毒载体疫苗这样五条技术路线。同时也设立了疫苗研发的专班来加强组织协调,疫苗的研发单位和动物实验、检测鉴定,还有相应的一些科研机构来加强这方面的协同配合,加班加点只争朝夕。
吴远彬介绍,目前已经有三个疫苗获批进入临床试验,包括军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队的腺病毒载体疫苗,以及两款新冠病毒灭活疫苗。
除上述进入临床试验的疫苗外,其他的几条技术路线的疫苗也在加快推进。
减毒流感病毒载体疫苗已经完成疫苗毒株的构建和质检方法的建立,正在进行质量工艺研究和质量鉴定,中试生产、动物攻毒实验和安全性评价实验也在同期开展。重组蛋白疫苗已经完成了毒种的构建,正在开展细胞和毒种鉴定和遗传稳定性考察、动物攻毒实验和安全性评价实验。核酸疫苗方面,也进入到动物有效性和安全性评价的研究阶段,并同步开展临床样品的制备和质量的检定工作。
疫苗行业国内竞争格局
我国是全球最大的疫苗生产国,也是世界上疫苗产品生产企业最多的国家,年产疫苗逾10亿人份,疫苗的种类和数量也达到世界之最,其中用于预防乙肝、脊髓灰质炎、麻疹、百日咳、白喉、破伤风的儿科常见病的疫苗生产量达到5亿人份,已经全部实现计划免疫接种。我国由于医疗保健体系的架构和管理,疫苗市场分为计划免疫疫苗市场与有价疫苗市场,俗称“计划内”与“计划外”,大致为7:3。国内疫苗市场是二元市场,免疫规划疫苗(一类苗)和规划外疫苗(二类苗)根本区别在于政策,从而市场规模、销售模式和竞争状况都不同。一类苗的总体市场规模由免疫规划政策决定;二类苗的总体市场规模则由新产品推动。生产企业充分竞争,在免疫规划市场比较侧重质量和价格,在规划外市场关键是研发;流通领域以疫病控制系统为核心,因政策变化趋向分散,但将复归集中。
2020年病毒活疫苗行业市场规模如何
中国是疫苗消费大国,每年疫苗预防接种达10亿剂次。我国开发的疫苗品种大多为单价疫苗、减毒活疫苗等传统疫苗品种,而国外上市的疫苗多以联苗、灭活等新型疫苗为主。
国产疫苗在产能和关键技术上与国际先进水平相比仍有巨大的差距。中国疾控中心主任王宇2010年曾指出,中国没有推动疫苗新技术应用的政策和体系,中国的疫苗生产技术更新很慢,甚至没有更新,一直沿用30年前的生产技术。北京大学医学部免疫学系副主任王月丹则说,国内很多疫苗还在使用20世纪六十年代的技术。
在国际上,对疫苗的运输和保持都有一套严格到苛刻的标准。以美国为例,规定要求疫苗装运和疫苗到货时间间隔不应大于48小时,疫苗日常储存时,冷藏室的温度应当保持在2℃-8℃,冷冻室的温度应当保持在-15℃或更低。应在冰箱中放置大瓶装的水,以便在打开冰箱门时可以保持温度不变。此外,部分疫苗在储存方面有特殊要求,例如,麻疹、风疹及腮腺炎疫苗均应避光保存,而水痘疫苗除要求避光外,尚需冷冻保存。疫苗储存场所负责人还应制定书面的紧急预案,以保证在发生断电或机械故障时,能确保疫苗的安全性。
随着国内经济的发展,病毒活疫苗市场发展面临巨大机遇和挑战。在市场竞争方面,病毒活疫苗企业数量越来越多,市场正面临着供给与需求的不对称,病毒活疫苗行业有进一步洗牌的强烈要求,但是在一些病毒活疫苗细分市场仍有较大的发展空间,信息化技术将成为核心竞争力。更多详细分析,请关注中研研究院研究出版的《2020-2025年中国病毒活疫苗行业市场前瞻与未来投资战略分析报告》。

2020-2025年中国口腔医疗行业市场前瞻与未来投资战略分析报告