中央大规模开展核酸和抗体检测 2020年新型冠状病毒抗体检测行业发展前景分析

近日中央大规模开展核酸和抗体检测的消息让很多网友关注，我们一起看一下。4月22日，中共中央政治局常委、国务院总理、中央应对新冠肺炎疫情工作领导小组组长李克强主持召开领导小组会议。会议指出，做到“四早”首要是早发现。做好常态化防控要加快提升检测能力，大规模开展核酸和抗体检测。这既有利于精准防控、维护群众健康，又有助于人员合理流动、推动全面复工复产。要加快提升检测技术，抓紧增加更简便、更高效准确的检测设备生产，广泛配备到医院、口岸等急需方面，扩大商业化应用，做到对重点人群应检尽检，对复工复产中人员聚集的单位、场所优先做到愿检尽检。

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒用于快速定性检测人类全血、血清、血浆中的新型冠状病毒IgM/IgG抗体，最快可在15分钟内肉眼观察获得检测结果。

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒原理是什么

1. 胶体金法

新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)的检测原理是胶体金标记鼠抗人IgM，同时硝酸纤维素膜上包被新型冠状病毒抗原，利用胶体金免疫层析间接法的原理达到检测人血清中新型冠状病毒IgM抗体的目的。

2. 免疫层析法

新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒(免疫层析法)的原理是将特异的抗体先固定于硝酸纤维素膜的某一区带，当该干燥的硝酸纤维素膜一端浸入样品(血清)后，由于毛细管作用，样品将沿着该膜向前移动，当移动至固定有IgM抗体的区域时，样品中相应的抗原即与该抗体发生特异性结合，若用免疫酶染色可使该区域显示一定的颜色，从而实现特异性的免疫诊断。

3. 酶联免疫法

新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)的原理是应用捕获酶联免疫吸附分析法，采用抗人IgM单克隆抗体包被反应板，加入校准品或稀释后的样品，样品中的病毒IgM抗体与已包被的单克隆抗体结合形成抗人IgM抗体-IgM抗体复合物，洗涤后加入HRP标记的2019-nCoV N蛋白抗原，形成抗人IgM抗体-IgM抗体-2019-nCoV N蛋白抗原-HRP复合物。洗板后加入TMB底物，复合物上连接的HRP催化底物生成蓝色物质，加入终止液后变成黄色，在450nm波长处有特异吸收峰。通过峰值高低对人血清中的2019-nCoV IgM抗体进行定性检测。

4. 化学发光法

新型冠状病毒抗体检测试剂盒(化学发光法)的原理是高科技材料纳米磁珠标记病毒的重组蛋白，用于捕获血液样本中的病毒抗体IgM或者IgG，再使用二抗来识别抗体。二抗上面偶联了碱性磷酸酶，加入底物后会产生光信号，化学发光仪器通过高灵敏度的PMT(光电倍增管)来捕获光子，从而实现pg(皮克)级别的高灵敏度检测。

新冠病毒核酸检测怎么做

新型冠状病毒的核酸检测的取样方法既不需要开刀也不需要打针，只要“轻轻一抹”。

到了发热门诊或者是相应的检查室，医生会让病人张开嘴，用一个像棉签一样的拭子去擦拭扁桃体和咽隐窝附近的分泌物，也可以通过鼻腔取鼻咽后部的分泌物，然后放到试管里面，再交给检验科去做相应的病毒核酸的检查。

根据中研普华产业研究院发布的《2020-2025年核酸检测行业市场深度分析及发展策略研究报告》显示：

2020年新型冠状病毒抗体检测行业发展前景分析

医疗器械分成两大类、五小类，耗材(高值耗材、低值耗材、IVD试剂(耗材))、设备(家用、医用)。根据统计，2018年试剂耗材(体外诊断试剂与耗材)行业市场规模达到2924亿元，同比增长9.7%。

根据统计，2018年试剂耗材(体外诊断试剂与耗材)行业市场规模达到2924亿元，同比增长9.7%。根据中国医保商会统计，2015年我国医用耗材行业销售规模达1853亿元，同比增长11.49%，2010-2015年复合增长率为23.92%。2018年医用耗材行业销售规模达到2435亿元，同比增长8.7%。我国体外诊断试剂行业处于快速发展阶段。

图表：2015-2018年试剂耗材行业市场规模

数据来源：中研普华产业研究院

2013～2015年，我国体外诊断试剂行业的市场规模分别为236亿元、273亿元、316亿元，同比增速分别为24.21%、15.68%、15.75%;2016年市场规模达369亿元，其2009～2016年的年均复合增速为16.60%。2018年我国体外诊断试剂市场规模达到489亿元。

核酸检测主要通过实时荧光RT-PCR和基因测序法来检验新冠病毒RNA。对此，中研普华利用多种独创的信息处理技术，对核酸检测行业市场海量的数据进行采集、整理、加工、分析、传递，为客户提供一揽子信息解决方案和咨询服务，更多详细分析，请关注中研研究院研究出版的《2020-2025年中国核酸检测试剂行业深度分析及发展前景预测报告》。