国产宫颈疫苗上市 二十价宫颈癌疫苗保护率达99%以上 2020hpv疫苗行业分析报告

作为宫颈癌的高发国家，我国面临宫颈癌疫苗缺口10亿支的困境。那么我国会研发宫颈癌疫苗吗?4月30日，首个国产宫颈癌疫苗获批，将正式上市，5月份起可预约接种。历经18年，我国成为继美国、英国之后世界上第三个实现HPV疫苗自主供应的国家。就在今年3月16日，这个国产宫颈癌疫苗通过了世界卫生组织PQ认证的形式审核，正式进入技术审评阶段。目前，已有印尼、巴基斯坦、孟加拉等国签订了引进国产宫颈癌疫苗的合作协议。

二十价宫颈癌疫苗

研究团队发展结构疫苗学技术，率先敲开了第三代宫颈癌疫苗(二十价)研制的“大门”，保护率有望达99%以上。

如今，该研究团队围绕第一代二价、第二代九价、第三代二十价宫颈癌疫苗，在我国提交的正式专利申请均已获得授权，同时还在美、英、法等国获得了64项专利权，成功构建了自主的专利保护网络。基于自主知识产权，2019年9月6日，养生堂厦门万泰成功与全球疫苗巨头葛兰素史克签署全球合作协议，研制新一代宫颈癌疫苗。中国宫颈癌疫苗技术将走向全世界。

hpv疫苗有必要打吗

HPV 疫苗对于女性预防HPV感染还是很有效果的，但是具体效果取决于接种的时间，有条件的，都可以去打一下。人乳头瘤病毒是一种属于乳多空病毒科的乳头瘤空泡病毒A属，是球形DNA病毒，能引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖。表现为寻常疣、生殖器疣(尖锐湿疣)等症状。 随着性病中尖锐湿疣的发病率急速上升和宫颈癌、肛门癌等的增多，人乳头瘤病毒(hpv)感染越来越引起人们的关注。

据中研研究院《2019-2025年中国HPV疫苗行业全景调研及发展前景分析报告》显示

2020hpv疫苗行业分析报告

我国是全球最大的疫苗生产国，也是世界上疫苗产品生产企业最多的国家，年产疫苗逾10亿人份，疫苗的种类和数量也达到世界之最，其中用于预防乙肝、脊髓灰质炎、麻疹、百日咳、白喉、破伤风的儿科常见病的疫苗生产量达到5亿人份，已经全部实现计划免疫接种。我国由于医疗保健体系的架构和管理，疫苗市场分为计划免疫疫苗市场与有价疫苗市场，俗称“计划内”与“计划外”，大致为7：3。

计划免疫疫苗由政府招标采购，价格低廉，利润不高，市场基本稳定，目前主要由国内疫苗生产商供应。有价疫苗是指未列入国家计划免疫范畴的、接种者自愿选择的自费疫苗。由消费者自费接种，该类疫苗价格高，利润也高。包括近年扩大使用的儿童及成人疫苗，还有用于特定人群的狂犬病疫苗、流行性出血热疫苗等。计划外疫苗国内竞争格局以中生集团六大研究所(北京、兰州、长春、武汉、上海、成都)及医科院昆明所长期占据着行业主导地位，其他企业积极参与。

疫苗生产领域充分竞争，流通领域将呈现“集中-分散-集中”的趋势。国内疫苗市场是二元市场，免疫规划疫苗(一类苗)和规划外疫苗(二类苗)根本区别在于政策，从而市场规模、销售模式和竞争状况都不同。一类苗的总体市场规模由免疫规划政策决定;二类苗的总体市场规模则由新产品推动。

全球市场总体规模

图表：2014-2016年全球HPV疫苗行业市场规模

数据来源：中研普华数据库

我国HPV疫苗市场缺口超10亿

从2006年第一支上市起，HPV疫苗累计销售数量约3.5亿支。目前年需求日益增加，全球一年的需求量大约在1亿支。但全世界年供应能力仅3000万剂，大约是总需求量的三分之一。

目前，中国需要接种HPV疫苗的人群约3.56亿。但据中国食品药品检定研究院统计数据显示，2017年我国HPV疫苗签发量146万支;2018年为700万支;2019年1月份至11月份为870万支，按照一人全程打完需要3针计算，还存在超过10亿支巨大的市场缺口待满足。

另一方面，进口HPV疫苗的价格普遍偏高，比如九价疫苗全程费用大约在4000元左右，进口二价疫苗则在2000元左右。高昂的价格将很大一部分需要接种的中国女性排除外，想接种预防的人打不起。

据了解，目前有超过100种已知类型的HPV病毒，其中至少有14种基因型(称为“高危型”)被认为可以导致宫颈癌。二价HPV疫苗对2种高危型别(HPV-16和HPV-18)有保护作用，中国人群84.5%的宫颈癌由这两种引起。

业内人士透露，对中国人来讲，二价的保护率为84.5%，九价的保护率为90%，其实没有太大差别。

全球范围内，hpv疫苗行业发展迅速。近30多年来，hpv疫苗市场扩大了约10倍，至2016年达到520.3亿美元规模，复合增长率超过11%。未来hpv疫苗行业发展趋势如何?更多详细分析，请关注中研研究院研究出版的《2019-2025年中国HPV疫苗行业全景调研及发展前景分析报告》。