2020-2025年版医疗产品入市调查研究报告
5月28日，世卫组织宣布发起建立“新冠肺炎技术获取池”，通过开放的科学研究，加快新冠肺炎疫苗、检测、治疗及其他技术的研发，加快产品生产，使人们更快、更公平地获得现有和新的新冠肺炎防控技术与产品。据世卫组织介绍，“新冠肺炎技术获取池”是“获得抗击新冠肺炎工具加速器”倡议的姊妹项目。
主要内容：
公开分享相关基因序列和数据;
在发布临床实验结果方面保持透明度;
鼓励政府和其他资助者与制药公司和其他创新者等签署资助协议时加入有关药物公平分配、可担负性和试验数据发布的条款;
将任何潜在的治疗、诊断、疫苗或其他卫生技术许可给联合国支持的药品专利池;
促进开放式创新模式和技术转让，提高本地制造和供应能力等。
张文宏高福对疫苗的最新判断
对于新冠病毒的疫苗，在张文宏看来按最乐观的情况预计，在明年3月可能可以看到第一个成功的疫苗，但效果如何都是未知。所以回过头来，还是得寄希望于疾病控制，“现在马上寄希望于疫苗，我觉得这种寄希望可能还是不负责任的”。张文宏认为，总体而言，疫苗最终应该是解决新冠的一个非常有用的一个武器，但是从三期临床结果出来到全世界能够有足够的产量让大多数的人得以使用，我相信这个时间节点还不是明年的年终所能完成的。
谈及陈薇院士在顶级医学期刊《柳叶刀》上刊发的疫苗论文，全国政协委员、中国疾控中心主任高福院士在接受大公文汇全媒体专访时表示，一个好的疫苗需要一年半、两年的长时间研发，是因为需要满足“安全、有效、质量可控”三个条件。面对新冠病毒这种新发传染病的应急状况，高福认为，“目前看来疫苗安全性还是可以的，还是有望在年底前对一些特殊人群上使用疫苗。”
根据中研普华产业研究院发布的《2020-2025年中国疫苗行业市场前瞻与未来投资战略分析报告》显示：
疫苗，是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。由于其安全要求高于一般药品，整个疫苗行业从研发、生产到流通、销售和售后反馈环节受到非常严格的监管。
我国的疫苗行业从建国开始实施免疫规划，从50年代普种牛痘苗开始，中国免疫规划具体可分为3个阶段。1949-1977年，建国初期，我国主要进行基础的免疫预防;到1986年，我国开始计划免疫阶段，加强计划免疫和普及儿童免疫;2007年以后，我国开始免疫规划，扩大规模加强创新。
随着人类社会的发展，各种新型传染病不断出现，如传染性非典型性肺炎、高致病性禽流感、新型甲型H1N1流感等。这些疾病传播速度快、致死率高，在世界范围内造成了巨大的恐慌。这些新出现的传染病，目前尚未有治疗的特效药，疫苗仍是主要的控制和预防手段。
生物医药行业一直以来监管严格，行业进入门槛较高，疫苗行业与人类生命健康密切相关，也应如此。但疫苗负面事件却层出不穷，在百白破疫苗效价指标不合格被查之后，长春长生生物科技有限公司再现疫苗问题，狂犬病疫苗造假，给整个行业带来了严重的负面影响。
2018年7月15日，国家药品监督管理局通告，国家药监局根据线索组织检查组对长春长生生产现场进行飞行检查。检查组发现，长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)行为。
我国是世界上最大的疫苗生产国，共有45家疫苗生产企业，可生产63种疫苗，预防34种传染病，年产能超过10亿剂次，是世界上为数不多的能够依靠自身能力解决全部计划免疫疫苗的国家和地区之一。
2018年，我国疫苗批签发量为5.5亿支。2016年的“山东疫苗事件”以及2018年“长生生物”等事件对疫苗行业造成了较大冲击，民众自主接种二类疫苗的意愿下降明显，导致最终的批签发数量出现同比下滑。
2020-2025年版医疗产品入市调查研究报告
