全国多地人用狂犬疫苗短缺 狂犬疫苗行业市场前瞻

全国多地人用狂犬疫苗短缺

近日，有安徽、山西等地受众反映，人用狂犬疫苗紧缺，很多地方都没法打狂犬疫苗。调查发现，除了山西、安徽以外，河北、云南等多地也出现短缺的情况。今年3月以来，四川泸州、南充及河北邢台等多地疾控中心发布消息称，受部分生产企业生产设备升级改造、停产整改和中国食品药品检定研究院批签发速度减慢等因素影响，狂犬疫苗供应紧张，当地库存严重短缺。

多地供应不足

河北省疾控中心突发应急办主任师鉴表示：想多进货但进不来。在本辖区有可能短缺，在其它地方经过查询基本上还是能够打上的，只是供应比较紧张。通过政府积极协调，最起码能打上第一针，后续的目前来讲可能保证不了。打上这一针再等下一针的时候，我们会积极筹措货源，等疫苗陆续进来以后，基本上还是能够满足大家的需求。

山西省太原市疾病预防控制中心工作人员表示：全国很多省缺人用狂犬疫苗，因为生产不出来。我们自从3月份以来，一直都缺。

安徽省亳州市疾病预防控制中心免疫防病科科长吴晗晗告诉记者，在疫情期间狂犬病疫苗出现过紧缺的情况，现在随着疫情防控的常态化，紧缺的情况有所缓解，但总体来说还是缺。

疫情对疫苗生产企业的影响

根据2019年12月开始实施的《疫苗管理法》，所有疫苗生产后，必须送国家有关检测机构，获批签发后才能出厂上市销售。新冠肺炎疫情发生后，受员工流动管控、原材料运输限制、防疫防控等因素影响，企业在很长时间未能复工复产。

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疫苗，是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。由于其安全要求高于一般药品，整个疫苗行业从研发、生产到流通、销售和售后反馈环节受到非常严格的监管。

我国的疫苗行业从建国开始实施免疫规划，从50年代普种牛痘苗开始，中国免疫规划具体可分为3个阶段。1949-1977年，建国初期，我国主要进行基础的免疫预防;到1986年，我国开始计划免疫阶段，加强计划免疫和普及儿童免疫;2007年以后，我国开始免疫规划，扩大规模加强创新。

随着人类社会的发展，各种新型传染病不断出现，如传染性非典型性肺炎、高致病性禽流感、新型甲型H1N1流感等。这些疾病传播速度快、致死率高，在世界范围内造成了巨大的恐慌。这些新出现的传染病，目前尚未有治疗的特效药，疫苗仍是主要的控制和预防手段。

生物医药行业一直以来监管严格，行业进入门槛较高，疫苗行业与人类生命健康密切相关，也应如此。但疫苗负面事件却层出不穷，在百白破疫苗效价指标不合格被查之后，长春长生生物科技有限公司再现疫苗问题，狂犬病疫苗造假，给整个行业带来了严重的负面影响。

2018年7月15日，国家药品监督管理局通告，国家药监局根据线索组织检查组对长春长生生产现场进行飞行检查。检查组发现，长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)行为。

我国是世界上最大的疫苗生产国，共有45家疫苗生产企业，可生产63种疫苗，预防34种传染病，年产能超过10亿剂次，是世界上为数不多的能够依靠自身能力解决全部计划免疫疫苗的国家和地区之一。

2018年，我国疫苗批签发量为5.5亿支。2016年的“山东疫苗事件”以及2018年“长生生物”等事件对疫苗行业造成了较大冲击，民众自主接种二类疫苗的意愿下降明显，导致最终的批签发数量出现同比下滑。

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