2020中国cro市场规模及未来发展的方向

CRO传入中国只局限在临床服务，后来扩展到药品研发的整个过程，从化合物的筛选一直到药品上市后的推广，服务范围广泛，可以满足药品研发企业的不同需求。CRO根据自身优势提供某一阶段、某一部分的研究服务。如代理药品注册申请及临床试验报批、申报资料的翻译及准备、试验方案的起草和完善、研究者及参试单位的选择、工艺优化、制剂服务、标准操作规程(SOP)的制定、监管服务、数据收集、产品支持等。现在一站式服务成为趋势。对制药企业而言，能从一个CRO公司得到多种服务是非常高效的，且综合成本也会降低，因此CRO公司越来越多地向提供综合式药物研发服务的方向发展。

据中研研究院《2020-2025年CRO行业市场深度分析及发展策略研究报告》

2020中国cro市场规模及未来发展的方向

CRO行业是我国近二十年来发展起来的新兴行业。医药外包行业起源于欧美发达国家，但受制于高昂的研发成本，产业逐渐向中国、印度等新兴发展中国家转移。1996年，MDS Pharma Service投资设立了中国第一家真正意义上的CRO，从事药物的临床研究业务。随后Quintiles、Covance及Kendles等跨国CRO开始陆续在中国设立分支机构。由于中国医药产业的高速发展，跨国制药企业陆续开始在中国启动研发业务，同时，药明康德、睿智化学等专注于早期化学研究、昭衍新药等专注于临床前研究服务、泰格医药等专注于临床试验研究的民营企业的高速发展，都推动了中国CRO产业的成长。

预计至2021年，中国医药研发投入预计将达到292亿美元，2017年至2021年的年复合增长率20%，占同期全球医药研发投入总金额的比例将提升至18.3%。受益于我国医药行业的高速发展，我国CRO行业的市场规模亦逐年扩大。据统计，2013年中国CRO行业市场规模约为229.3亿元，到2017年增至630.1亿元，2013-2017年年复合增速达22.4%。

我国医药行业正处于发展的黄金时期，整体CRO规模直接影响医药CRO的发展。中国医药研发行业起步较晚，发展初期技术能力不足，研发投入较少，但近年来取得了较快发展，具有较大提升空间。随着中国药企研发实力的提升和政府对仿制药监管的加强，如仿制药一致性评价的开展、临床试验数据的自查及核查工作的推进等，中国医药研发投入会持续增加。预计至2021年，中国医药研发投入预计将达到292亿美元，2017年至2021年的年复合增长率20%，占同期全球医药研发投入总金额的比例将提升至18.3%。受益于我国医药行业的高速发展，我国CRO行业的市场规模亦逐年扩大。据统计，2013年中国CRO行业市场规模约为229.3亿元，到2017年增至630.1亿元，2013-2017年年复合增速达22.4%。

近年来，由于我国经济发展和国民收入水平的提高，我国医药行业发展迅速。随着国家医药政策逐渐明确，医疗改革的提速和医保市场的扩容，为药品和医疗器械提供了广阔的发展空间。国内外制药企业为了迅速抢占市场份额，在研发上投入大量资金，以分享产业高速发展的成果。CRO行业作为制药企业研发产业链上的重要一环，获得了重要的发展机遇，行业规模得以迅速增长。

临床前研究服务包括非临床安全性评价服务(即法规毒理学试验服务)、药效学研究服务、动物药代动力学研究服务等服务。2013-2017年汇总稿临床前CRO市场年复合增速达19.9%，到2017年市场规模达227.54亿元，较2016年增长26.1%，增速较2016年同期增长9.8个百分点。

①据统计，在美国一个新药从实验室发现到进入市场大约耗资3.5亿美元。新化合物的高失败率意味着越是后续开发阶段的投资风险越大，就一个全球性的Ⅲ期临床试验而言，其耗资一般要超过1000万美元。

②在时间方面，一个新药从其发现到上市平均约需12年，而开发期的延长就使其上市后享有的专利保护期减短。特别对于一个销量大的药品，每延迟1天上市就意味着年收入减少100万美元。

③同时自20世纪80年代起，基于发现新治疗药物的生物技术产业开始迅速发展并形成了富于创新的药物分支。

④另外，社会医疗费用的紧缩压制了新产品的市场价格，且低价格的普通药物用量的增加也使制药业因生产老产品而收入降低。

临床CRO服务，主要针对临床试验阶段的研究提供服务，涵盖临床I-IV期技术服务、临床数据管理和统计分析、新药注册申报等。2013-2017年中国临床CRO市场年复合增速达24%，到2017年市场规模达402.56亿元，较2016年增长31.3%。

更多CRO行业具体详情可以点击查看中研普华研究报告《2020-2025年CRO行业市场深度分析及发展策略研究报告》。