
2020-2025年中国医疗设备行业深度调研及投资前景预测研究报告
近50年的抗肿瘤药物研究开发工作使肿瘤化疗取得相当的进步,特别是使血液系统恶性肿瘤患者生存时间明显延长,但严重威胁人类生命健康的占恶性肿瘤90%以上的实体瘤的治疗尚未达到满意的疗效,仍有半数癌症患者对治疗无反应或耐药而最终导致治疗失败。因此,发现并开发新型抗肿瘤药物仍然是药学家所必须面对的十分艰巨而长期的使命与挑战。随着分子肿瘤学、分子药理学的飞速发展使肿瘤本质得以逐步阐明和揭示;大规模快速筛选、组合化学、基因工程等先进技术的发明和应用加速了药物开发的进程;抗肿瘤药物的研究与开发已进入一个崭新的时代。
据中研研究院《2020-2025年抗肿瘤创新药市场投资前景分析及供需格局研究预测报告》
2020抗肿瘤创新药市场规模及投资潜力预测
我国创新药市场规模达到1,182亿美元;2018年,我国创新药市场规模达到1,286亿美元。2019年,我国创新药市场规模估算为达到1,376亿美元。
以肿瘤领域为例,这个市场已经不再专属于本土的传统pharma企业,新兴创新药企业异军突起,成为市场竞争中不容忽视的一股力量。根据中投产业研究院发布的《2020-2024年中国创新药产业深度调研及投资前景预测报告》显示,,中国肿瘤市场的未来TOP10企业中将会有4家新兴创新药企业的身影,包括百济神州、信达生物、贝达药业、再鼎医药。
与2018年相比,抗肿瘤创新药投融资到2019年11月15日为止只收获了不到150亿元的融资总额。估算全年投融资从2018年的250亿降低32%至170亿。
但如果我们抛开2018年不看,2015-2017加上2019年,创新药投融资其实整体处在一条比较平稳的上升曲线上。因此,与其说2019年创新药投资遇冷,不如说2018年创新药投资过于火爆,导致2019年无法继续保持2018年同期水平。2020年国内创新药领域的投融资仍会较2019年增长,预计2020年全年投融资将在200-210亿人民币。
国家医疗保障局印发通知,将17种抗癌药纳入医保报销目录。相伯伟委员表示,江苏同步将这17种抗癌药纳入医保基金支付。这一惠民举措使得病患直接收益,不仅用上了好药,由于医保基金支付达到65%左右,直接降低了家庭药费的支出。统计显示,这一利好病患举措虽然实施时间并不长,但已经有接近5.5万位癌症患者受益,医保基金支付达到了2.34亿元。
多个创新药在药物临床试验登记与信息公示平台登记启动了1期临床。迪诺医药注射用DN1508052-01是中国首个TLR8激动剂,8月28日登记启动了1期临床,适应症为标准治疗后疾病进展或无标准治疗的晚期实体肿瘤。微芯生物的JAK3激酶抑制剂CS12192胶囊6月份获批临床,8月底启动了治疗自身免疫相关性疾病的1期临床。
“达伯舒”是第一个获批的与国际制药巨头(礼来)合作的中国PD-1抑制剂,研发与生产质量都达到国际标准,也是第一个登上国际顶级学术期刊《柳叶刀》子刊封面的中国创新PD-1抑制剂,获得了国际学术界的专业认可,标志我国抗肿瘤药物已从仿制为主转向创新,进入到国际抗癌创新药的第一梯队。
据介绍,“达伯舒”具有高亲和力、持久稳定、靶点占位率高等特点,采用该药免疫治疗复发难治性霍奇金淋巴瘤的客观缓解率和疾病控制率,均不亚于国际同类创新药物。目前,“达伯舒”的其他20多项临床试验也正在推进中,包括一线非鳞非小细胞肺癌、一线肺鳞癌、二线肺鳞癌、治疗失败的EGFR突变阳性的非小细胞肺癌、一线胃癌、一线肝癌、一线食管癌、二线食管癌等。
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