科学家找到抑制狂犬病毒关键开关 狂犬疫苗行业研究现状分析2020

狂犬疫苗是当今社会的一个难点，近日科学家找到抑制狂犬病毒关键开关，我们一起看一下。9月22日，华中农业大学狂犬病研究团队在国际学术期刊《基因组生物学》在线发表论文称，他们在揭示狂犬病致病新机制的研究方面取得新突破。9月12日，论文通讯作者赵凌教授告诉记者，他们终于找到了抑制狂犬病毒的关键“开关”。 “这项研究，我们持续进行了5年。通过高通量筛选和大数据分析，我们率先找到了这个靶点。”赵凌说，它是一个表观遗传学的关键蛋白(EZH2)，也是控制下游基因表达的一个开关。关掉它，下游基因表达增加，从而对狂犬病毒起到抑制作用。

狂犬疫苗行业研究现状分析2020

我国早期生产和使用的马免疫血清,由于技术和设备条件限制,产品纯度不够,注射后不良反应较大,难于广泛应用。近年来生产技术作了较大改进,除采用蛋白酶酶切技术去除Fc外,在纯化上有的厂家也采用层析技术,使纯度和活性均较大提高,蛋白含量[170g/L,与国外产品相同;F(abc)2含量达到\60%,但较国外的\75%低。近年来在国内已广泛应用,除个别外不良反应较少发生。

人源狂犬病球蛋白(HRIG)早在20世纪70年代由Bayer厂和Merieux厂用HDCV免疫志愿者的血浆制备。该产品经人群应用后除偶而发生局部疼痛和低热外,无血清病或其他不良反应发生。但由于生产过程中使用HDCV价格高,供血员的来源以及抗体滴度要求高(15IU/mL)等困难,该产品的最终价格高,因而产量低。国内有深圳卫武光明生物技术公司和武汉生物制品研究所等企业的狂犬疫苗产品正广泛应用,并取得效果显著,不良反应少的满意结果。但由于价格较高,对收入低者仍然难于承受,有待进一步研究降低生产成本和价格。

我国当前生产的人用地鼠肾细胞和Vero细胞疫苗的近期效果和接种后的安全性已接近国外的狂犬病疫苗,但还存在以下差距:①当前大多数国产疫苗仍然是液体剂型,液体疫苗在保存、运输过程中容易影响疫苗效价;②疫苗质量不够稳定,疫苗在申报临床的人体观察中,一般都较满意,但在以后的投产和市场实际应用中,经常发现疫苗质量差,效价达不到质量标准,可能与大规模生产的技术还存在问题或质量控制不严或疫苗稳定性差等有关;③有资料表明,国外几种疫苗的免疫持久性在全程免疫后,加强1针可以达到5~10年,而国产疫苗的免疫持久性尚无资料,对再暴露后的人接种程序难于确定。

1、狂犬疫苗行业发展规模

宠物数量的增加，带动了狂犬疫苗行业的发展规模。截止2017年，狂犬疫苗行业市场规模达到47.4亿元，随着“假疫苗”事件的发酵，市场的整顿与调节不断深入，预计2018年，狂犬疫苗行业不会出现大幅度的增长，行业市场规模约为48.3亿元。

图表：2016-2018年我国狂犬疫苗行业发展规模

数据来源：国家统计局、中研普华产业研究院

2、狂犬疫苗行业供需状况

近年来，国内狂犬疫苗每年的批签发总数量维持在6000-8000万支，即1200-1600万人份，市场使用量较大。目前，Vero细胞纯化狂犬疫苗仍是国内使用的主流疫苗，2017年市占比(数量)约90%，人二倍体细胞狂犬疫苗由于产能问题，2017年仅批签发99.5万支。以批签发数量为口径，根据各年各种类狂犬疫苗的采购均价计算，近年来国内狂犬疫苗年产值维持在30-50亿元之间，2017年位列国内疫苗之首，市场空间巨大。

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