血制品欲入境或有传染病病原体 2020血液制品行业发展前景趋势分析

血制品欲入境被曝光 或有传染病病原体

疫情期间，海关监管更加严格，近日深圳海关所属文锦渡海关在对一辆入境货车进行检查时，在驾驶室内查获司机藏匿携带的人血白蛋白6盒，共计300毫升。未经检疫的人血白蛋白可能携带多种传染病病原体，风险极高。因该司机无法提供《出入境特殊物品卫生检疫审批单》，也无法出示医院证明材料，海关按照规定对该批物品予以截留，现场曝光。

多年来血液制品行业发展主要限制因素是原料血浆供应不足，以及价格的非市场化管制，随着政府限价的取消和浆站获批速度显著加快，行业量价限制因素逐步解除，部分小品种的价格也有结构性上升趋势。血液制品行业是一个政策监管行业，政策对血液制品的影响主要体现在血浆采集和血制品生产的管理政策、血液制品进口政策与血液制品价格管理政策三大方面。

目前，国内对于血制品的进口保持高度管控的态度。经过行业洗牌，发展壮大的企业经过规范化的考验，走上快速发展的道路，迎来了有利于扩张的政策东风，浆站审批速度明显加快。由于国家对血液制品生产企业实行总量控制，不再新批血液制品生产企业;对已有血液制品业务的企业新设浆站存在严格限制，预计血液制品行业浆源不足将长期存在。中国血液制品行业与市场发展与国外相比仍有一定差距，主要表现在人均量少、品种结构落后、行业集中度低。

2020血液制品行业发展前景趋势分析

2017年开始行业加速去库存，近几年批签发货值增速有所放缓，2019年国内血制品批签发货值约为312亿元，同比增长0.1%。数据显示，2019年我国血制品批签发数量为8827万瓶，同比增长13%;截至2020年Q1，国内共批签发血制品2780.10万瓶，同比增长59.16%，其中2月批签发1295.59万瓶。我国血液制品行业整体批签发高速增长，疫情催升短期需求，静丙批签发翻倍增长，除乙免外其他血制品亦有不同程度较高涨幅。

2019年国内主要血制品中人血白蛋白、静丙批签发数量有稳步增长，乙免出现下跌，凝血因子类数量与2018年基本持平。人血白蛋白批签发数量为5191万瓶，同比增长为8%。静丙批签发数量为1158万瓶，同比增长9%。人纤维蛋白原全年批签发87万瓶，同比下滑2%。

血液制品(尤其是静丙和白蛋白)在新冠的防治中发挥了重要作用，疫情期间，除血液制品企业加紧生产外，国家药监局也“对临床急需的静注人免疫球蛋白(pH4)、人血白蛋 白等血液制品，在企业自检时同步进行批签发”，使得2020年Q1相关品种的批签发量均有大幅增长，其中静丙同比增长96%、白蛋白同比增长75%，因子类产品中，纤原批签发同比减少8%。目前仍然是人血白蛋白和静丙占据血制品主要市场。2020年Q1我国白蛋白批签发1649.01万瓶，占比59.31%，位居首位;静丙、狂免批签发485.66万瓶、256.41万瓶，占比分别为17.47%、9.22%，位列二、三名。

随着重组凝血因子Ⅶ、凝血因子Ⅷ、凝血因子Ⅸ、人蛋白C以及转基因动物来源的抗凝血酶Ⅲ和α1-抗胰蛋白酶等的上市，传统血液制品企业即面临着从未出现的挑战，又迎来了行业发展的机遇。中国输血行业在血液供应与需求方面存在区域发展不均衡的问题。血液供应能力赶不上血液需求的增长速度，进一步增强血液供应能力仍是中国输血行业未来需重点关注的方向。《关于进一步加强血液管理工作的意见》提出，到2020年，献血率达到15/千人口，保证临床用血的供应和安全，确保自愿无偿献血可持续发展。

另外，在血液制品领域，由于原材料来源于健康人血浆的独特性，单采血浆站数量少且覆盖人口不广，血浆资源有效利用率不高，血液制品产品结构亟需优化。如何进一步提升采浆量，扩大各制品生产规模，提高资源利用率、缓解供需紧张仍是中国血液制品行业面临的最大挑战。

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