中国驻美使馆调整回国检测标准 不再接受指尖血方式完成的检测

中国驻美使馆调整回国检测标准

截至12月18 日，美国疾病控制与预防中心(CDC)统计的美国确诊病例已近1700万例，CDC并预计2021年1月初仍可能会有每周120万至230万例新增报告病例。根据国内最新要求，驻美国使领馆现再次提醒大家慎重考虑疫情期间的感染风险，务必牢记“非必要，非紧急，不旅行”。同时，对确有紧急旅行需要的乘客进行新冠病毒核酸检测、血清抗体检测相关要求作出进一步规范和说明：

一、美西时间12月23日0时起，血清特异IgM抗体检测必须由专业医护人员通过静脉血方式完成采样，检测报告必须同时明示血清(Serum)、IgM、静脉血(Venous)等字样，不再接受指尖血方式完成的检测。报告上还须明示具体的检测方式，包括：(1)胶体金法(Colloidal gold);(2)化学发光法(Chemiluminescence);(3)酶联免疫法(Enzyme-linked immunosorbent assay)(4)如为上述3种以外的检测方式，请注明具体方式(Methodology：具体方式)。

二、美西时间12月23日0时起，核酸检测报告除须明示核酸(NAAT)、rt-PCR等字样外，还须明示具体的采样方式，包括：(1)咽拭子(Pharyngeal swab);(2)鼻咽拭子(Nasopharyngeal swab);(3)如为上述2种以外的检测方式，请注明具体方式(Methodology：具体方式)。

三、为防止检测后跨州旅行感染，赴华乘客须前往本人搭乘的中美间直飞航班起飞地进行核酸、抗体采样，并送往相关实验室检测。

2019年末将近时，面对突如其来的COVID-19(2019新型冠状病毒肺炎)，核酸检测被广泛提及，长时间占据医疗行业热搜榜。

核酸检测作为IVD领域主要的的检测方式之一，利用PCR技术、核酸测序技术和分子杂交技术，能够快速对患者生物样本中的核酸进行检测，为感染病例确诊提供医学检验证据，为感染者赢得最佳治疗时间，降低病毒死亡率。核酸检测技术经过几十年的发展，已经形成了较为完善的技术体系。2019年全球核酸检测市场规模达到85亿美元，中国为106亿人民币，中国占全球市场规模的18%，每年以超过15%的速度实现增长，成为全球最具潜力的市场。

2019年中国核酸检测市场规模为106亿人民币，中国占全球市场规模的18%。过去3年中国核酸检测市场的增速在18%-19%，中国核酸检测市场增长速度领跑全球。

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