巴西证实中国新冠疫苗安全有效 巴西可启动进行紧急使用申请程序

WuYaNan

中国新冠疫苗最新进展:

当地时间23日,巴西圣保罗州政府和权威医疗研究机构布坦坦研究所举行发布会,宣布已完成北京科兴中维生物技术有限公司研发的克尔来福新冠疫苗的第三阶段人体试验。试验结果表明,中国新冠疫苗具备有效性及安全性。

布坦坦研究所的一份声明称,在多国的试验数据表明,科兴疫苗在不同年龄组中都展现出良好的耐受性,并可引发产生抗体。布坦坦研究所所长迪马斯·科瓦斯强调,疫苗已经达到了一定程度的有效性,在巴西完全可以启动进行紧急使用的申请程序。

圣保罗州卫生部长戈林希泰恩也表示,试验结果显示科兴疫苗超过国际科学家认为提供保护所需要的有效性门槛,这对于向巴西卫生当局申请批准该疫苗的紧急使用已经“足够”。

国药集团新冠疫苗国内上市申请获受理

日前,中国工程院院士钟南山表示,我们第一批疫苗要公布了,第一款、第二款很快要推出,很快就在中国要接种。12月24日消息称,国家药监局药审中心( CDE )显示,国药集团北京生物制品研究所的新型冠状病毒肺炎灭活疫苗(Vero 细胞)上市申请已获 CDE 受理。 受此消息影响,国药股份直线拉升涨超6%。

病毒变异未对疫苗研发产生影响

在20日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上,科技部社会发展科技司副司长田保国表示,跟踪研究表明,新冠病毒变异没有对疫苗研发造成实质性影响。

新冠疫苗取得重大进展,药明生物暴涨9%,领涨蓝筹,福森药业涨9%,中国生物科技涨3.5%,康希诺涨2%。我国目前已经有4个疫苗进入临床三期,6万人接种无严重不良反应。预计到今年年底,我国新冠疫苗的年产能能达到6.1亿剂。从已经接种的出国人群的效果来看,没有出现感染案例。

病毒变异元旦还能出行吗?

中国疾控中心副主任冯子健表示,可以出行,因为我国目前整体上的状况非常安全。但还是要遵守保持人际距离、戴好口罩、加强个人卫生,同时对于老年人、慢性病患者尽量减少出行。冯子健表示,从我国所获得的病毒序列来看,不管是输入人员、货物还是冷链产品等,从各种途径获得的病毒,都没有发现我国已有变异病毒输入。当然,我们还会继续高度关注,密切监视病毒的活动情况。

据悉,我国新冠病毒疫苗有5条技术路线,包括灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、流感病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗(mRNA疫苗、DNA疫苗)。“灭活疫苗可以说是最成熟的疫苗技术,像现在儿童接种的脊灰灭活疫苗、甲肝灭活疫苗、手足口疫苗、狂犬病疫苗等都是灭活疫苗,狂犬病疫苗连孕妇都能接种”,陶黎纳说,“重组蛋白疫苗已经非常成熟,包括乙肝疫苗(30年应用历史)、戊肝疫苗、宫颈癌疫苗和带状疱疹疫苗,腺病毒载体疫苗技术也有几年的应用历史”。

新型疫苗技术迎来爆发期,重磅品种上市可期。全球重磅疫苗的上市推动我国疫苗向新型疫苗的升级,技术取得长足的进步。随着国外重磅品种和国内重磅仿制品种和少数创新品种的上市,我国疫苗行业有望打破“停滞不前”的局面。近年来全球疫苗市场持续增长,但同时疫苗低频消费(多数接种者接种过一个流程便不会再接种)的特点导致了同类型产品间竞争激烈。

无论是国际还是国内市场,疫苗行业的“微创新”十分迅速,疫苗单品能够在上市后短时间成为“爆款”的同时,也面临着容易被新技术升级迭代的风险。

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