推动医疗器械产业高质量发展 甘肃医疗器械检验能力项目正式批复

新冠肺炎疫情发生后，口罩、防护服等疫情防护物资的需求急剧增加，确保疫情防控相关产品的供应、质量和安全，成为打赢疫情防控阻击战的重要保障。

医疗器械制造工艺复杂，对设备精度要求高，对生产环境要求严，加之国家对医用设备和医用耗材政策环境的严格把控，这极大程度上增加了医疗器械行业的准入难度。医疗器械企业的核心技术人员需具备跨专业、跨学科的综合知识，以及多年的行业从业经验，而我国这方面的高端人才还相当短缺。

医疗器械产业作为重要战略性新兴产业，是实现“健康中国”战略的重要组成部分。2019年以来，甘肃省药品监督管理局争取国家发改委、国家药监局于2020年正式批复实施甘肃省医疗器械检验检测能力建设项目。

1月30日上午，甘肃省医疗器械检验检测能力建设项目在兰州新区启动。副省长张世珍出席启动仪式。

甘肃省医疗器械检验检测能力建设项目是国家发展改革委、国家药品监督管理局于2020年正式批复实施的项目。项目总投资约2.2亿元，预计今年年底前完成建设并投入使用。项目包括改扩建9800平方米检验检测实验用房，购置448台(套)检验检测设备，建设放射治疗器械、无源植入器械、医用光学器械(无源)、医用生物防护产品质量评价4个重点专业领域实验室。

据介绍，该项目的落地实施，填补了我省高端医疗器械相关领域的空白，为积极承担国家医疗器械检验检测任务，打造碳离子治疗系统产业化示范、装备制造、检验检测、人才培养“四个基地”提供了重要技术支撑，将对引领带动我省高端医疗器械产业高质量发展发挥重要作用。

“十三五”期间，我国经济社会保持高速发展，城镇化进程不断加快、人口老龄化不断加剧、医疗保险覆盖率不断提高、慢性病发病率不断升高、医疗服务需求不断释放、医疗器械国产化不断加深，诸多因素推动医疗器械行业蓬勃发展，市场成长空间巨大。

近年来，国家层面为鼓励医疗器械创新出台了一系列政策，针对国内首创、国际领先水平，并且具有显著临床应用价值的医疗器械开通了特别审批通道，促进了创新性医疗器械的发展，有助于国内企业加大核心技术的研发，加速实现高端医疗装备自主可控。欲想知道中国医疗器械行业全景调研与发展战略研究，请点击《2021-2025年中国医疗器械行业全景调研与发展战略研究咨询报告》