

宫颈癌疫苗接种后可能会出现哪些不良反应?
5月30日,HPV九价疫苗(俗称宫颈癌疫苗)首次在内地开始接种,海南博鳌超级医院和睦家医疗中心成为内地第一个接种点。据了解,目前博鳌超级医院的第一批1000个接种名额已经全部预约完毕。接种首日,记者在现场看到,尽管已经暂停预约,还是有很多消费者专程从外地赶来,进行实地咨询。
对于用户对于宫颈癌疫苗的关注焦点,媒体采访了两位专家——海南省疾控中心医生金玉明,以及和睦家医疗中心医生陈奕夫,听一听他们对消费者接种宫颈癌疫苗有哪些建议。
媒体:现在很多女性抢着接种宫颈癌疫苗,是否有这个必要,符合接种条件的人都需要接种吗?
金玉明:这个疫苗在国内是二类疫苗,不是强制性接种的,是否接种看个人的意愿,国家没有规定。
媒体:二价、四价、九价疫苗如何选择?如何客观评价它们的效果?
金玉明:(目前上市的)二价是英国的葛兰素史克公司生产的,四价和九价都是美国的默沙东生产的。这两家大企业都是知名企业,他们的工艺是差不多的。二价、四价、九价每多一价,价格就会向上涨一点。三种疫苗都能够预防16型和18型的HPV病毒,这两个亚型是造成宫颈癌的主要原因。四价比二价的预防效果增加了对一部分尖锐湿疣的预防,九价还可以预防外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣。至于如何选择,要看个人的经济能力和生活习惯,比如她是否有多个性伴侣,对个人健康的管理是否严格。
一般的人没有太高的感染风险,我们认为打二价就够了;如果经济上允许就打九价。因为生命是无价的,九价当然是最好。二价疫苗可以实现宫颈癌84.5%的预防率,九价相对二价只能提高不到10%的预防效果。HPV疫苗是二类疫苗,不是国家要求必须接种的,因此接种者要自行根据个人情况判断。还有个时间的问题,二价不太缺货,四价比较紧张,九价更加紧张,如果急着打就打二价呗。
陈奕夫:二价是专门针对宫颈癌的疫苗,但是它单价便宜。这就是一个性价比的问题。多花两三千元换取提升5%的保护率,是不是有这个必要,这是可以考虑的。
四价疫苗和九价疫苗是同一个厂商生产的,四价疫苗早些出来,九价疫苗是四价的替代产品。九价疫苗除了防宫颈癌,还可以防止其他HPV病毒的感染,比如说生殖器疣,这是一种性病。HPV九价的预防范未相对广泛一点,但从对宫颈癌的预防来讲,都差不多。对中国人来说,16型、18型病毒是最常见的两个型,二价疫苗其实已经可以涵盖多数的病患的。但还是有很多人觉得覆盖面更大的更好,有一些附加的保证。如果你不在乎多花一点钱,九价更好一点的选择。如果已经超龄了,我会建议她打四价,其实四价和九价差别不大。
媒体:很多人想打九价但是年龄超了可以接种吗?
金玉明:这个疫苗没有在国内做过不同年龄段的临床试验,年龄段是由国家药监局规定的。假设说,接种点破例给一个40岁的人接种了,她突然出现了不良反应,甚至是耦合反应。最后通过专家会诊、解剖发现,不良反应不是疫苗引起的,可能是她正在疾病的潜伏期,打疫苗的时间耦合了不良反应的出现。那么法律上在做判断的时候,首先就会说接种点在操作上已经违规,必须全额赔偿,因此任何一个接种单位出于降低法律风险的考虑,也不敢越过这个年龄限制。个人在接种前要签署知情同意书,我们都是要求接种点要合适年龄等个人情况。以前国内也出现过全国性的大事件,比如康泰乙肝疫苗事件最后造成的经济损失几十个亿,最后发现其实也不是疫苗的问题,而是耦合反应。
另一个方面,我认为,国家对年龄段的限制可能也是出于保护民族企业的考虑,因为现在国内一些企业也在研发9价,甚至11价、13价的宫颈癌疫苗,如果现在年龄段放开,外国药企把钱都赚走了,以后中国企业就没市场了。不过,最近国家对二价疫苗的年龄限制就放开到45岁了,所以年龄的放开有个过程,监管部门有自己的考虑。
陈奕夫:现在超龄是肯定不能打。九价疫苗的接种年龄国家规定就是16-26岁,我们在执行过程中年龄上一点都不能放。为什么不能放呢?主要的原因是,第一个是要保证最需要的人优先可以打。因为这个疫苗是不是可以无限供应,我们也不确定。之前香港出现了断货,内地也有可能出现(接种)不完整。我们要保证已经开始打的人,能够三针都打到。什么时候有第二批,第二批货什么时候来,我们现在不能保证,这个不是取决于我们医院的。国家批多少,才能给多少。
说实话,HPV九价疫苗并不便宜,有钱的女性群体相对年龄会大一些,但她们不一定是最适合接种的人群。这个疫苗最适合接种的是性生活还没开始或者刚开始的女性,这些女孩子可能负担不了这么高的疫苗费用,如果都被有钱的女性买光了也不行。所以如果最需要保护的女性没有被保护到,这个不是国家推广宫颈癌疫苗想要做的。
这个疫苗目前是持续供应的,如果将来这个疫苗在中国市场的接受度不是很高,可能打了有剩余,那么不排除会开放给更多年龄段的女性。
媒体:接种HPV疫苗会有风险吗?
金玉明:这个疫苗是蛋白成分,就是病毒的抑制蛋白,是没有活性的,因此风险很小。只是让身体产生抗体,形成保护力。由于每个人的个体差异不同,有的人还是会对这个蛋白质产生反应,但这个概率是非常低的。
陈奕夫:每一个疫苗都存在风险,这个疫苗基本是安全的,它的风险非常非常低。会极少数人出现一些严重的副作用,不能说100%没有风险。和其他我们打的疫苗相比,HPV九价疫苗的安全性是相对比较高的。
媒体:接种以后可能出现什么样的副反应?要怎么处理?
金玉明:轻的话就是局部的红肿、疼痛,严重的话会出现发烧,有的女性还会出现月经推迟,全身荨麻疹等过敏反应。只要出现过敏,我们认为她就不适合再接种这个疫苗,不会给她打第二针、第三针。
如果出现了很严重的副反应,如果她们和接种点无法达成一致,或者接种点想私了,消费者可以拨打我们疾控中心的监督电话。我们也给了接种点表格,让他们如实登记出现的异常情况。如果疫苗在海南省出现了比较多的副反应情况,我们就会报告给国家药监局,这批疫苗就会接种使用。就像前几年的康泰乙肝疫苗事件,同一批次的疫苗就会全部被禁止,如果没有弄清楚到底是疫苗的原因、个人的原因还是接种过程的原因,我们就会暂停使用。对于疫苗的安全问题,我们都是有相关的管理方案和应对流程的。
陈奕夫:一般是发烧,轻微的发烧,注射部位的局部疼痛。这些都可以进行处理,进行热敷或者冷敷。如果你已经有硬结了就进行热敷,如果只是疼痛或者肿可以冷敷。严重一点的情况,会出现针口化脓、整只手肿起来,或者出现红斑、疹子或者其他严重的过敏反应。这类我们会建议到居住当地的医院就诊,不用再回到这里来了,必须要告诉医生打过这个疫苗。
这个疫苗的成分是酵母培养出来的,除了对酵母过敏的人之外,一般人应该是不会出现过敏的现象的。