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我国首个四价流感疫苗获批上市 关注受益标的

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我国首个四价流感疫苗获批上市!

国家药监局发布消息称:四价流感病毒裂解疫苗在我国获批上市。2018年6月8日,国家药品监督管理局分别批准了华兰生物疫苗有限公司及长春长生生物科技股份有限公司四价流感病毒裂解疫苗的生产注册申请。

流行性感冒(简称流感)主要由甲(A)型和乙(B)型流感病毒引起,由于病毒经常发生抗原变异,传染性大,传播迅速,极易发生大范围流行。特别对于婴幼儿、老年人和存在心肺基础疾病的患者,感染流感病毒可能并发肺炎等严重并发症而导致重症或死亡。目前,接种流感疫苗是预防流感疾病及大爆发的最有效的措施,世界卫生组织每年会根据全球流感流行情况,预测流感流行趋势,从而推荐适合本年度流感疫苗生产的毒株。

之前,我国市场上的流感疫苗均为三价流感疫苗。此次获批上市的四价流感病毒裂解疫苗除包含普通三价流感疫苗的A1、A3、BV型病毒外,还包含BY型流感病毒,这也是2017-2018年我国流感季流行的主要病毒株。该疫苗通过采用世界卫生组织推荐的流行毒株,经过鸡胚孵化培养收获病毒,结合灭活疫苗生产工艺制备而成,用于预防3岁及以上人群流感病毒的感染。

中国工程院院士、着名呼吸病学专家钟南山在今年1月接受采访时表示,去年底至今年年初在我国流行的优势毒株主要是B型。钟南山还指出,免疫注射是最有效的预防流感的方法。但目前我国的接种率偏低,仅有1%;西方国家的接种率接近30%,对于老人、孩子、医护人员等特殊人群则百分之百全覆盖。

全球流感疫苗市场稳定增长,预计全球市场规模超20亿美元,是仅次于肺炎球菌结合疫苗的重磅疫苗品种。我国上市流感疫苗均为三价疫苗,年批签发量约3000-4000万份,受流感疫情影响,预计2018年批签发量有望快速提升。与发达国家流感疫苗接种率相比,我国流感疫苗的接种率较低,未来伴随公众对流感和流感疫苗的认识增强,更多地区对特定人群进行免费接种或医保报销,流感疫苗的接种率有望进一步提升,市场空间广阔。

四价流感病毒裂解疫苗获批上市,有望逐步替代三价流感疫苗,假设四价流感疫苗批签发量达到2000万份以上,四价流感疫苗市场空间将超过20亿元,将给华兰生物和长生生物带来巨大业绩弹性,建议关注。

标签: 医药 四价流感疫苗 四价流感疫苗获批

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