治疗复发或转移性乳腺癌新药获批上市 乳腺癌的早期症状
国家药品监督管理局网站8月16日消息，近日，国家药品监督管理局有条件批准治疗复发或转移性乳腺癌新药马来酸吡咯替尼片（艾瑞妮）上市。马来酸吡咯替尼片属于我国自主研发的创新药，通过优先审评审批程序获准上市。
马来酸吡咯替尼是不可逆性人表皮生长因子受体2（HER2）、表皮生长因子受体（EGFR）双靶点的酪氨酸激酶抑制剂，其作用机理为与细胞内HER2和EGFR激酶区的三磷酸腺苷（ATP）结合位点共价结合，阻止肿瘤细胞内HER2和EGFR的同质和异质二聚体形成，抑制其自身的磷酸化，阻断下游信号通路的激活，从而抑制肿瘤细胞生长。本品经核准的适应症为：联合卡培他滨，适用于治疗表皮生长因子受体2（HER2）阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。使用本品前患者应接受过蒽环类或紫杉类化疗。
乳腺癌是全球女性癌症中发病率较高的恶性肿瘤。HER2分子是乳腺癌预后较差的独立预测因子，在靶向HRE2的药物问世以前，HER2阳性患者的生存期仅为HER2阴性患者的一半。马来酸吡咯替尼片为复发或转移性乳腺癌患者提供了新的治疗手段。
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1、乳房肿块
乳腺的外上象限是乳腺癌的多发部位，多不伴任何症状，常为单个、不规则、活动度差的硬性肿块，洗澡时或自我检查时是可以发现的。
2、乳头溢液
非哺乳期内乳头溢出乳白色、淡黄色、棕色或血色、水样、脓性的液状物，特别是血性溢液有可能是乳腺肿瘤炎症、出血、坏死等生成的。有的年轻女性乳头溢出乳汁样分泌物，有可能是内分泌异常所导致的。脓性溢液也可能是乳房炎症导致的，不一定都是乳腺癌。据统计，单侧乳头溢液中，12%～25%是乳腺癌的表现。
3、乳头改变
由于肿瘤侵犯乳头或乳晕下区时，导致乳头偏歪、回缩、凹陷等。
4、局部皮肤改变
乳房皮肤出现橘皮样改变，即皮肤水肿且有毛孔处明显凹陷的改变，或出现乳房皮肤“酒窝”样凹陷，或有多个皮下小结节，这是乳腺癌的主要表现。有一种乳癌叫炎性乳癌，早期即表现为乳腺皮肤湿疹样变化。
5、淋巴结肿
大少数病人首先出现的症状为腋窝淋巴结肿大。
6、两侧乳房不对称
由于肿瘤的存在或与胸壁粘连，该侧乳房可出现体积或形态的变化。
7、乳房疼痛
少数乳癌病人有乳房隐痛、刺痛、胀痛或钝痛。
