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实验动物行业主要品类分析及主要应用领域

WuZhiCong

中国微生物行业市场竞争格局分析及投资前景预测研究

2017年中国实验动物行业主要品类分析

第二节 实验用兔

一、应用特征

医药实验用兔在我国的使用量相比医药实验用鼠来说差别很大,医药实验用鼠在整个实验动物使用量中占比达到90%,而医药实验用鼠的使用量占比不过才2%左右,但是同比其他实验动物种类而言,医药实验用兔缺失我国实验动物使用量仅在医药实验用鼠之下的品种,而同比欧美发达国家拥有40个品种以上的医药实验用兔,我国的医药实验用兔品种非常匮乏,仅有4个品系,与欧美国家的差距还是非常大的。

二、主要应用领域

1、教学科研方面

教学科研一直是实验动物的主要消化市场之一,特别是教学市场,医药实验用兔的体积比医药实验用鼠大得多,更加适合给学员清晰的教导,因此在教学市场医药实验用兔具有较大得以应用潜力。

2、生物制品方面

医药实验用兔不仅是生物制品安全性有效性评价的必不可少的工具,也是其生产的原料,如以兔生产各种免疫血清,虽然医药实验用兔的数量不及医药实验用鼠,但是也具备较大的商业潜力。

三、主要饲养规模

全国实验兔的生产量呈逐渐上升的趋势,其中2013年产量为36.32万只,2014年产量为53.77万只,2015年产量为82.51万只。其中普通级兔的产量占总产量的93%,SPF级兔产量占总产量的1%,清洁级兔产量占总产量的1%。

2015年,新西兰兔年产量为38.52万只,占全国实验兔总产量的47%;日本大耳白兔年产量为10万只,占全国实验兔总产量的10%;其他品系的兔,以及未填写品系名称的兔的总产量为35.91万只。

全国共有26个省(自治区、直辖市)生产兔,年产量基本呈逐年快速上升趋势。2015年,江苏、山东和浙江的兔年产量排名前三,其中2015年江苏的兔年产量达21.92万只,占全国总产量的27%;山东的兔年产量为10.78万只,占全国总产量的13%;海南的兔年产量为8.59万只,占全国总产量的10%。上海和黑龙江的兔年产量占全国总产量的7%;北京和湖北的兔年产量占全国总产量的6%;广东和四川的兔年产量占到全国的5%(表5)。全国不生产实验兔的省(自治区、直辖市)共有6个,包括:青海、西藏、天津、安徽、海南和宁夏。

图表:2014-2017年实验兔产量


数据来源:中研普华产业研究院

四、生物药研发流程中的应用与重要程度

医药实验用兔不仅是生物制品安全性有效性评价的必不可少的工具,也是其生产的原料,如以兔生产各种免疫血清,虽然医药实验用兔的数量不及医药实验用鼠,但是也具备较大的商业潜力。

1、盐酸氯苯胍在兔体内的药动学及生物利用度研究

目的:研究抗球虫药盐酸氯苯胍在家兔体内的药物代谢动力学特征及内服给药的生物利用度。

方法:16只健康新西兰大白兔,公母各半,分为2.组,一组以2.00.mg·.kg-1.单次静脉注射给药,另一组以100.00.mg·.kg-1单次内服给药,通过耳部静脉采血,并用HPLC-UV.法检测血浆中的盐酸氯苯胍浓度。使用WinnonlinTM.药动学软件非房室模型计算相关药动学参数,采用SPSS.16.0.软件得到药时曲线图。

结果:兔静脉注射盐酸氯苯胍(2.00mg·.kg-1.)后,药-时曲线下面积为1.72.μg·.h·.mL-1.,血浆清除率为1.17.L·.h-1.·.kg-1.,表观分布容积为2.87L·.kg-1.,消除半衰期为1.72.h;内服盐酸氯苯胍(100.00.mg·.kg-1.)后,药-时曲线下面积为6.33.μg·.h·.mL-1.消除半衰期为8.94.h。盐酸氯苯胍2种给药方式的药动学参数均存在显著差异(P.<0.05),内服给药的生物利用度较低,仅为7.36%。

结论:盐酸氯苯胍静脉注射给药的表观分布容积较大,药物在兔组织中分布广泛,并且消除迅速;内服盐酸氯苯胍后,药物经肠道吸收的量较少,体内药物残留较低。

2、莱克多巴胺在兔体内的药物动力学及生物利用度研究

为了研究莱克多巴胺静脉注射和灌胃在兔体内的药动学特征和生物利用度,静脉注射和灌胃的给药剂量分别为10 和20 mg·kg-1。兔静脉注射莱克多巴胺溶液的药-时数据符合无吸收两室模型, 主要药动学参数分别为T1/ 2α 为0. 56 ± 0. 084 h、T1/ 2β 为7. 20 ± 0. 59 h、AUC 为8. 04 ±2.32 h·μg·mL-1。兔灌胃莱克多巴胺溶液的药-时数据符合一级吸收两室模型,主要药动学参数分别为TK01为0.72±0.07 h、T1/ 2α 为0.72±0.11 h、T1/ 2β 为26.43±2.73 h、Tmax 为1.13±0.09 h、Cmax 为1.29±0.08 μg·mL-1、AUC 为3.98±0.43 h·μg·mL-1。灌服莱克多巴胺溶液的绝对生物利用度F 为24%。莱克多巴胺在兔体内的药动学特征是吸收迅速,分布广泛,消除缓慢,生物利用度低。

3、癌光啉在兔体内的药代动力学及生物利用度

研究癌光啉在兔体内的药代动力学及生物利用度特点,为药物进一步研究提供依据。

方法:兔腹腔注射或静脉注射10.mg·kg-1癌光啉,于给药后的lOmin、30min、lh、2h、4h、8h、24h、48h、72h耳缘静脉采血,以全波长酶标仪荧光法测定兔血浆中癌光啉浓度,用3P97处理血药浓度一时间数据。分析房室模型,得到最佳房室模型和药代动力学参数。结果家兔腹腔注射癌光啉10.mg·kg-1的时量曲线符合一室开放模型,静脉注射时的时量曲线符合三室模型。但其消除快于ip。腹腔给药后绝对生物利用度是66.2%。

结论:癌光啉在兔体内吸收快、起效快、消除快,无蓄积现象,给药方式不同,药代动力学特点不同。

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标签: 生物行业

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