
11月30日,国家药监局发布《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告(2018年第92号)》。
国家药监局表示,根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定,经组织再评价,认为:
特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应,使用风险大于获益,决定自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用,撤销相关药品批准证明文件。

适用头疼、发热、打喷嚏,已上市的召回、销毁
特酚伪麻片药品说明书显示,其主要成分每片含对乙酰氨基酚162.5mg盐酸伪麻黄碱15mg特非那丁15mg,适用于感冒引起的头痛、发热、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、流泪、打喷嚏等症状。
搜索显示,特洛伪麻胶囊为复方制剂,其组分为每粒含布洛芬100mg、特非那丁15mg、盐酸伪麻黄碱10mg,用于感冒引起的发热、头痛、身痛、鼻塞、流涕、喷嚏等症状。
国家药监局要求,已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责召回,召回工作应于2018年12月31日前完成,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。
根据国家药监局给出的资料,这两个产品涉及两家药企,分别是:丽珠集团丽珠制药厂、石药集团欧意药业有限公司。
公司回应称影响有限
针对此事,12月3日,石药集团证券部人士回复称,特洛伪麻胶囊已经3年-4年没有生产,石药集团在普药板块拥有100个-200个产品,特洛伪麻胶囊一直以来的市场表现不太明朗,药监局的禁令对公司经营销售影响有限,目前公司主要发力高端市场,创新药是公司营收的主要来源。
丽珠集团相关负责人接受媒体采访时称,召回发布前已经停止生产销售特酚伪麻片。
两家公司的股价也未受影响。截至12月3日上午11:30,丽珠集团股价上涨2.22%,港股石药集团上涨3.54%。
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特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊有心脏毒性不良反应 药监局:停止生产和使用
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