我国医药制造业现状以及未来发展方向 制药装备行业将呈现更加繁荣的景象

YaoEnHua

医药制造是指原料经物理变化或化学变化后成为新的医药类产品的过程,包含通常所说的中西药制造、兽用药品、医药原药及卫生材料。业内数据显示,2018年,我国医药制造业累计实现主营业务收入23986.30亿元,同比增长12.60%,累计主营业务收入增速较上年同期增加了0.1%;累计实现利润总额3094.20亿元,同比增长9.50%,累计利润增速较上年同期下降8.3%。总的来看,我国医药制造业发展向好,那么具体现状如何,未来方向又该怎么走呢?

行业现状

当前,随着人们生活水平的提高,对于健康意识的加强,使得我国医药制造业发展迅速。但整体水平还初于中、低端阶段,在创新、技术含量、自主知识产权等方面亟待提升。

在创新方面,医药制造企业的整体创新能力不够。企业应该必须不断拓展自身领域,加大研究和开发力度。

在技术方面,医药产品以普药为主,且技术含量低。普药的生产厂家大多为缺乏资金实力、研发力量、营销网络等基础的中小企业,与新药、特药相比,其技术含量低,附加值也很低。从总体上看,我国制药水平还明显低于国际先进水平。在当前市场竞争日益激烈的形势,以及国家对创新药的支持下,普药生产企业需提高产品的技术含量。

在自主知识产权方面,我国制剂生产落后,且以仿制国外新药为主,缺乏自主知识产权。因此,我国医药企业应加强自主创新意识,生产拥有自主知识产权的药品。

发展方向

当前,我国医药环境向好,且随着自动化、智能化技术的发展,业内认为,加快和推进医药智能制造和医药工业4.0的技术,有助于解决药品在生产质量、缺陷和安全等方面存在的问题。

楚天董事长唐岳表示,医药智能制造与医药工业4.0的主要特点是,可以即时、在线、全程、全方位对药品的生产制造和流通消费进行自动监控,并自动生成数据(且不可篡改),自动读取数据,自动将数据存储到云端,零延时,无死角,无盲区。

当前,我国现阶段药品生产制造与流通消费仍处于机械化阶段,大致相当于工业2.5的水平,所以,提升空间很大。由工业2.5至3.0,至4.0阶段,仍需十年左右的时间。医药智能制造与医药工业4.0实现得越早越好,推动力度越大越好。

唐岳还以去年引发生物医药行业震动的疫苗事件为例,他表示,从纯技术层面来讲,如果药品生产制造与流通消费,能够采取医药智能制造和医药工业4.0的技术手段,长春长生生物疫苗事件,包括所有来自于药品生产制造与流通消费环节所产生的质量缺陷与质量安全事故,是完全可以避免的。对于制造假药的情况,则完全可以杜绝。

总的来看,药品属于特殊商品,其质量安全关系到患者的健康安全,因此必须对药品的生产问题高度重视,而医药智能制造和医药工业4.0技术的发展或能为人们解决难题。

未来 制药装备行业将呈现更加繁荣的景象

如今,面向药品生产的全链条,制药装备企业都在以先进智能的装备为基础,利用大数据、云处理、信息化等先进技术,结合药品生产工艺,实现智能化的生产,以满足市场、制药企业对药品生产的高质、安全、节能、环保、柔性化等要求。

“随着制药装备企业的不断创新,生产技术正在融合,很多企业都在根据制药行业的实际需求,积极升级换代制药装备,力求给制药生产带来便利。”专家表示,按照这样的发展趋势,制药装备行业将呈现更加繁荣的景象。



目前,一些企业就在提升设备质量和性能的同时,致力于制药装备的智能化、信息化发展,提高和扩展企业在信息化软件开发、工程设计与工程实施上的能力,以此构建制药装备智能制造的系统架构能力。

比如,有制药装备企业就利用数字化层析系统,为制药装备的生产保驾护航。所谓的数字化层析系统其实是指利用计算机、通信、网络等技术,提供一种以数字化仪表控制技术为基础的全自动层析系统。

利用数字化层析系统可以缩短制药装备硬件的制造周期,让设计与制造更具标准化、模块化。软件方面,数字化层析系统可以创建、储存、调用成熟的配方工艺,以确保药品工艺的稳定性以及重现性。

而完整的数据来源和数据采集记录,人性化的工艺参数,则助力制药装备更好地符合法规。不仅如此,电气软件控制还可实现一键式操作,尽可能地减少人为干预,以此保证药品生产的安全性。

有制药装备企业还客户打造了一个自动化、智能化、模块化、可视化和绿色节能的智能医药工厂,从而实现物料传输自动化、生产工艺自动化、药品生产信息化。

据悉,该制剂车间分为六大模块:水针制剂车间、冻干制剂车间、固体制剂车间、全自动物流输送系统、全自动物流仓储系统和信息化系统。

而为了提高工艺设备的性能,该制药装备还做出了系统性的改进,例如伺服系统的应用、灌针部件结构的优化、拉丝部件结构的升级,还有先进的充气针设计。

还有企业以智能制造及数字化管理平台,利用制造执行系统、数据采集监控平台及动力车间无人值守的自动改造,建造制药企业的智能制造样本车间,实现生产设备网络化、生产数据可视化、生产文档无纸化、生产过程透明化、质量控制精细化的目标,而这也顺应了国家产业导向的发展要求。

对于制药装备企业而言,目前的任务是在改进装备自身性能的基础上,进一步提高制药装备的集成化、连续化、自动化、数字化、网络化和智能化水平。

除此之外,制药装备企业还要继续改进设备的合规性和开放性,增强制药装备信息上传下控和网通互联的功能,形成智能化设备,从而实现药品生产全过程的自动化与柔性化的批控制与批管理。

随着技术的进步,我国制药装备行业在优化工艺流程、提高设备质量和降低生产成本方面显示出了不一样的面貌。在此背景下,制药装备企业还将积极吸收和创造更多先进的技术。未来,制药装备行业也将呈现更加繁荣的发展状态。


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