生产未经注册的特殊用途化妆品将被处罚 化妆品备案及化妆品注册有哪些流程?

国家市场监管总局近日发布关于《严重违法失信名单管理办法(修订草案征求意见稿)》(以下简称意见稿)公开征求意见的通知，化妆品企业被责令停产、停业整顿的;生产或者进口未经注册的特殊用途化妆品以及在化妆品中非法添加可能危害人体健康的物质，被负责部门行政处罚的，拟被列入严重违法失信名单。

意见反馈截止日期为8月10日。且意见稿指出，36种情形将被列入严重违法失信名单。

据介绍，随着严重违法失信企业名单管理工作的深入开展，原有的《严重违法失信企业名单管理暂行办法》客观上已不能满足信用监管实践需要，如列入标准不尽科学合理、过罚不当、惩戒时间过长等。

意见稿扩大了严重违法失信名单情形，目前共规定了36种列入情形，基本覆盖市场监管各业务领域。

其中包括网络交易经营者通过虚构交易、删除不利评价、授意他人发布不真实的利己评价等方式，为自己和他人提升商业信誉和商品声誉，或者通过将自己的商品与其他经营者的商品作不真实的对比、对其他经营者作不真实的不利评价等捏造、散布虚假事实的方式损害他人商业信誉和商品声誉，造成严重后果，社会影响恶劣，被市场监督管理部门行政处罚的;食品经营者1年内3次受到警告以外行政处罚的，或者违反食品安全法律法规，对消费者人身健康造成严重损害，社会影响恶劣，被市场监督管理部门行政处罚的等。

此外，《意见稿》还就管理职责分工进行了调整。其中，市场监管总局负责指导全国严重违法失信名单管理工作，县级以上市场监管部门负责其辖区内的严重违法失信名单管理工作。同时，考虑到药品监管和知识产权管理工作的特殊性，《意见稿》还规定了由省级以上药品监管、知识产权管理部门负责其专业领域内的严重违法失信名单管理工作。

化妆品备案及化妆品注册有哪些流程?

根据申报流程、材料提供以及终获取的批准文件的不同，区分为化妆品备案/注册，非特殊用途化妆品采取的是备案制，终取得备案凭证;特殊用途化妆品采取的是注册制，要申请行政许可，终取得行政许可批件。

非特殊用途化妆品备案流程解析：

对于非特殊用途化妆品需要进行备案，取得的电子版备案信息凭证(如“国妆网备进字(沪)+四位年份数字+六位顺序编号”，之后方可合法生产/进口和销售。

非特殊用途化妆品备案流程解析：

化妆品注册适用于特殊用途化妆品，包括进口和国产特殊用途化妆品。注册成功后，进口特殊用途化妆品将取得《进口特殊用途化妆品行政许可批件》，国产特殊用途化妆品取得《国产特殊用途化妆品行政许可批件》。

由于特殊用途类化妆品具有特定的功能，所含有的功能性成分存在一定的安全风险，所以国家对其监管要比普通化妆品更为严格，这类化妆品必须要经过国家监管部门的严格审核批准并下发批准文号后方可生产/进口及销售，其中育发类、健美类、美乳类及脱毛类产品在上市前需进行人体试用试验安全性评价，防晒类、祛斑类、除臭类及脱毛类产品在上市前需做人体皮肤斑贴试验。因此，特殊类化妆品的申报要比普通化妆品复杂一些，申报周期也长一些。

无论是非特殊用途化妆品还是特殊类化妆品都是需要进行申报的。特殊类化妆品无论国产还是进口，一律由国家药品监督管理局(NMPA)审批。非特殊类化妆品，国产产品在省级药监局备案，进口产品分别在国家公布的11个自贸区所在省或国家药监局进行备案。这里要特别提出的是含有新原料的化妆品，应先向国家药监局进行新原料申请，批准后再进行成品的申报。