
2019-2025年中药片剂产业深度调研及未来发展现状趋势预测报告
日前,国家医保局、人社部印发通知,公布了新版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。新版目录中,150种药品因滥用明显等原因被调出。此外,目前已确定了128个拟谈判药品,治疗领域主要涉及癌症、罕见病等重大疾病,与企业谈判成功的药品将被纳入目录中。目前我国已有36种高价药纳入医保报销范围,老百姓平时看病已经得到优惠,人民生活幸福指数有所提高。
36种高价药纳入医保报销范围
好消息!此次纳入药品目录的36种药品,包括31种西药和5种中成药,且多为高价刚需药。西药中有15种是肿瘤治疗药,覆盖了肺癌、胃癌、乳腺癌、结直肠癌、淋巴瘤、骨髓瘤等癌种。其他药品分别为治疗心血管病、肾病、眼病、精神病、抗感染、糖尿病等重大疾病或慢性病的药物,中成药中有3种肿瘤药以及2种心脑血管用药。这次药品名单调整,希望尽量多报销点农民就能少花很多钱。
药品质量定义
药品质量是指“反映药品符合法定质量标准和预期效用的特征之总和”。即药品应具有:有效性、安全性、稳定性、均一性、经济性。
药品质量标准
药品质量标准指的是把反映的药品质量特性的技术参数,指标明确规定下来,形成技术文件,规定药品质量规格及检验的方法。为保证药品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定,称为药品质量标准。药品质量标准是药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、毒副作用、热原度、无菌度、物理化学性质以及杂质的综合表现。
药品质量标准分为法定标准和企业标准两种。法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。药品生产一律以药典为准,未收入药典的药品以行业标准为准,未收入行业标准的以地方标准为准。无法定标准和达不到法定标准的药品不准生产、销售和使用。
药品质量验证内容有:准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。视具体方法拟订验证的内容。附表中列出的分析项目和相应的验证内容可供参考。

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