新版《药品管理法》进行了哪些修改?加大了对哪些药品违法行为的处罚力度?

8月26日，新版《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)已经过十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过。这部法律将于2019年12月1日开始施行。修订后的药品管理法共十二章155条，加大了对药品违法行为的处罚力度。那么，新版《药品管理法》进行了哪些修改?加大了对哪些药品违法行为的处罚力度?

什么是《药品管理法》?

中华人民共和国药品管理法是以药品监督管理为中心内容，深入论述了药品评审与质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标采购管理、对医药卫生事业和发展具有科学的指导意义。

新版《药品管理法》进行了哪些修改?

一、修订草案二审稿增加规定，开展药物非临床研究，应当符合国家有关规定，具有相应的条件和管理制度，保证有关数据、资料和样品的真实性;明确生物等效性试验实行备案管理;增加规定药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险的，应当及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验。

二、修订草案二审稿第六十一条规定，药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品，应当遵守本法有关药品经营的规定。

三、对何为假药劣药，作出重新界定。

四、《药品管理法》第一百二十四条也明确了销售和使用某些药品，在一定情况下需要担责。

加大了对哪些药品违法行为的处罚力度?

1、未取得药品批准证明文件生产、进口药品，使用未经审评审批的原料药生产药品等，如果销售或使用单位违规使用了上述药品，依照前款规定处罚;情节严重的，药品使用单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的，还应当吊销执业证书。

2、经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以依法减轻或者免予处罚。