成都新冠试剂盒获批 已经来自伊朗等国的海外订单

迈克生物新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。本次获证试剂盒为三重靶标设计，能更大程度避免新冠病毒的漏检，临床试验显示试剂盒拥有良好的试剂性能，灵敏度和特异性高，检验耗时相对较短，可实现2个小时内完成96个测试。

这款试剂盒刚刚获批，就已经收到来自伊朗等国的海外订单。

近几年，在中国居民健康需求及健康支出日益提高、社区医疗以及农村医疗建设逐步启动、医疗机构基础设备及急救设备配备需求快速释放的推动下，中国便携医疗电子市场得以迅速发展。

便携式医疗电子产品分为家用便携和医用便携两大类，家用便携包括便携式电子血压计、便携血糖仪和数字体温计产品等。医用便携产品包括便携心脏除颤器、动态脑电图、多参数便携监护仪、便携式超声诊断仪等。

一、便携式医疗电子市场发展存在的问题

1.使用人员对便携式医疗电子设备的应用知识不了解

便携式医疗电子设备，其针对的是所有的家庭成员，使他们能够通过便携式医疗电子设备进行个人生理体征的简单测量，但在日常的使用过程中，由于部分老人和儿童对设备的说明指导不了解，导致其在使用的过程中很容易出现操作失误等问题，严重的甚至会对患者的安全造成一定的影响。为此，医务人员需要加强对便携式医疗电子设备的知识普及，帮助家庭成员更好地使用设备进行日常检测。

2.不同电子设备之间的功能存在着一定的差异

国外便携式医疗电子设备，其发展时间较长，技术较为成熟，大部分的国外便携式医疗电子设备规格和技术相差不大，家庭成员能通过一个品牌的产品了解到大多数设备的使用模式。但在国内，由于技术发展较晚，不够成熟，使得国内的便携式设备之间存在着较大的差异，无论是在规格、型号上还是在功能上，都存在着较大的差异性。而且国外的便携式医疗电子设备，其体积较小，且使用过程中操作较为简单，能够快速准确判断患者的生理状况，具有较高的使用价值。

二、便携式医疗电子技术发展趋势

1、智能化

便携式医疗电子设备，其向智能化方向发展是必然趋势，便携式医疗电子设备的应用主要是帮助患者了解自身的健康情况，但大部分的患者对有关的医疗知识不了解，这就要求便携式医疗电子设备具有更强的自我分析能力，能够根据患者的检测数据判断患者的身体状况。

2、合作化

通过对我国当前的医疗设备研发水平进行研究可以知道，我国同发达国家之间还存在着一定差距，当前一部分高端医疗设备都是从欧美等国家引进，因此，在未来便携式医疗电子设备开发和应用过程中，我国可以同发达国家进行技术合作，引进国外先进的医疗设备研发技术。随着时代的发展，健康逐渐成为世界上的重要话题，越来越多的企业加人到医疗设备的竞争中。国家化的医疗设备合作发展将会逐渐成为未来便携式医疗电子设备发展的重要方向。

3、家庭化

随着疾病中心的转变，便携式医疗电子设备逐渐向着家庭化的方向发展，而在研发便携式医疗器械的过程中，家庭化的疾病中心转变具有非常重要的影响。通过便携式医疗设备的应用，其将会逐渐结合物联网技术以及互联网技术等先进的通信技术，帮助人们脱离传统稳定看病模式。因此，在未来的便携式医疗电子设备发展中，家庭化的发展方向将会成为主流。

第二节 便携式医疗电子市场运行现状

一、便携式医疗电子市场规模分析

图表：2014-2018年中国便携式医疗电子行业市场规模

数据来源：中研普华产业研究院

2014年中国便携式医疗电子行业市场规模达475.5亿元，到2018年增长至832.7亿元，年复合增速达11.9%，超过医疗电子行业整体规模增速，占医疗电子行业总体规模比例也由35.7%增至42.6%。

想要了解更多关于行业专业分析请关注中研普华研究报告《2019-2025年中国医疗电子行业全景调研与发展战略研究咨询报告》