美国新冠病毒疫苗开始人体试验 2020新冠病毒疫苗研制进展：上海预计4月中旬临床试验

中国以外疫情最新消息：根据美国约翰斯·霍普金斯大学公布的实时疫情数据，截至北京时间3月17日早上7时，中国以外累计确诊病例数已超过10万例。由于新冠肺炎疫情在全球的加速蔓延，境外病例近几日进入爆发阶段，随着疫情的严重，新冠新冠肺炎疫苗研制也有了新进展，疫苗首次人体试验在美国展开。据美联社报道，据一位匿名政府官员说，16日将开始一项临床试验，评估旨在预防新冠病毒肺炎的一种疫苗。报道称，试验尚未公开宣布。第一位参与临床试验的人士将于16日接种实验疫苗。

上海市科委：新冠疫苗预计4月中旬临床试验

3月16日上海市疫情防控工作领导小组新闻发布会上，市科委有关负责人透露，抗体新药研发取得积极进展。在药物及疫苗研发方面，上海坚持“老药新用”与“新药和疫苗研发”并举。“老药新用”研究有序展开，羟氯喹治疗新冠肺炎研究列入国家应急科技攻关专项。

截至3月15日，羟氯喹治疗新冠肺炎的临床研究，累计入组184例，参与医院21家。同时，抗体新药研发取得积极进展。mRNA疫苗领域已启动灵长类动物毒理和药效预实验，预计4月中旬临床试验。病毒样颗粒(VLP)疫苗领域，小鼠免疫实验已产生特异性抗体。

新冠病毒起源于哪里

美国《科学》杂志网站相关报道中，美国斯克里普斯研究所生物学家克里斯蒂安·安德森推测说，新冠病毒进入华南海鲜市场可能有三种场景：可能由一名感染者、一只动物或一群动物带到该市场。

多位专家及多项研究支持了上述观点。被称为“病毒猎手”的美国哥伦比亚大学梅尔曼公共卫生学院教授维尔特·伊恩·利普金表示，新冠病毒与华南海鲜市场的联系可能不那么直接，也许该市场发生的是“二次传播”，而病毒在早些时候已开始扩散。

还原新冠病毒传播链，科学家还缺少一些“拼图”，其中最关键一块是常被称为“零号病人”的首个感染者。“零号病人”是众多疑问交汇处，对寻找中间宿主以及解答病毒如何从动物传播给人类等疑问至关重要。

根据中研普华研究院报告《2020-2025年中国疫苗行业全景调研与发展战略研究咨询报告》显示：

我国疫苗产业现状

我国将疫苗分为一类疫苗和二类疫苗，新型疫苗主要为二类疫苗，我国疫苗市场经过几十年的发展，从一类苗市场发展到了现今的新型疫苗市场。最近几年，以7价、13价肺炎疫苗以及HPV疫苗为代表的重磅疫苗先后在中国上市，国内市场进入新型疫苗发展的黄金时代。

国内民企在研发新型疫苗方面动作迅速，实力雄厚，比如智飞生物和康泰生物推出的AC-Hib三联苗、DTaP-Hib四联苗均为国内独家单品。2018年新型疫苗市场产值达到243.3亿元，同比增长129.79%，主要原因在于2018年HPV疫苗批签发量增速迅猛，从2017年的145.52万支增至2018年的712.84万支，增速高达390%。

“长生”事件引起了我国政府对疫苗安全的高度重视，历经最高立法机关三次审议，《疫苗管理法》在2019年6月29日获得十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过，并将于2019年12月1日起施行。这是我国首部有关疫苗管理的专门法律，共十一章一百条，分别对疫苗研制和注册、疫苗生产和批签发、疫苗流通、预防接种、异常反应监测和处理、疫苗上市后管理、保障措施、监督管理、法律责任等作出了明确规定，体现了严控质量、措施全面、社会共治等特点，而管得严、罚得重更是彰显了我国加强疫苗监管的决心。

全球疫苗产业市场总体规模

数据来源：中研普华数据库

疫苗产业面临哪些挑战

新型疫苗研发实力与发达国家仍有较大差距，从目前在美国上市的疫苗和中国市场上的疫苗比较可见，虽然中国上市的疫苗种类较多，但大多数都是传统的减毒，灭活或裂解的疫苗，产品层次较低，仿制或同类产品占绝大部分，同质化竞争严重，技术上也以传统工艺为主。

2017年全球销售额TOP10的疫苗有9个是新型疫苗，而国内的TOP产品中只有2个是新型疫苗。从研发投入来看，我国跟国外也有很大的差距。国内的疫苗企业大多属于跟随式创新，相比国外默沙东、赛诺菲巴斯德、辉瑞等，研发费用投入低。6家疫苗上市企业仅沃森生物一家研发费用高于销售费用，康泰的销售费用达到了研发费用的6倍之多。国外的巨头如赛诺菲，在登革热疫苗研发上花费了20年时间和15亿欧元(折合人民币上百亿元)，截至目前，这一疫苗尚未获得市场上的成功。

相比全球，我国新型疫苗市场呈现出“多、小、散”的局面，不利于重磅新型疫苗的开发，限制了新型疫苗的发展，同时同质化产品的激烈竞争还会导致销售投入高，削弱企业的盈利。

欲了解关于中国疫苗行业具体详情可以点击查看中研普华研究报告《2020-2025年中国疫苗行业全景调研与发展战略研究咨询报告》