中国又一新冠疫苗进入临床试验 疫苗研发上市要多久？2020疫苗产业现状及规模分析

中国新冠疫苗研制最新消息!中国又一款新冠肺炎疫苗将进入临床试验阶段!4月13日，由国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司研发的新型冠状病毒(COVID-19)灭活疫苗(Vero细胞)Ⅰ/Ⅱ期临床试验在中国临床试验注册中心正处于“通过审核”预注册状态。根据公开信息，这是继中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇团队之后，中国第二个注册进入临床试验的新型冠状病毒疫苗。伴随着国际疫情的严峻形势，新冠病毒疫苗的研制也愈加紧迫。那么，新冠疫苗到底何时能上市呢?中国疫情最新情况如何?

31省市新增确正108例

4月12日0—24时，31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例108例，其中98例为境外输入病例，10例为本土病例(黑龙江7例，广东3例);新增死亡病例2例(湖北2例);新增疑似病例6例，均为境外输入病例(黑龙江4例，上海2例)。

当日新增治愈出院病例88例，解除医学观察的密切接触者1092人，重症病例减少18例。

境外输入现有确诊病例867例(含重症病例38例)，现有疑似病例72例。累计确诊病例1378例，累计治愈出院病例511例，无死亡病例。

张文宏：肺炎疫苗研发最快也要一年

张文宏：无论是药物还是疫苗上市都需要走完严格的流程，短期内不要有太高的想象。重症病人使用药物瑞德西韦后病死率在13%，我觉得这个数据还是比较高。瑞德西韦可以算是有效药物，但不是特效药。

张文宏称，中美疫苗研发都走得比较快，但是疫苗要做安全性和疗效的实验，正常时间走完需要1-2年，按照现在的做法，最快也要一年。疫苗研制出来后，还需要综合当时的疫情情况，疫苗防护作用的强弱，价格，有无不良反应等多个因素考虑是否接种。

张文宏称，中美疫苗研发都走得比较快，但是疫苗要做安全性和疗效的实验，正常时间走完需要1-2年，按照现在的做法，最快也要一年。疫苗研制出来后，还需要综合当时的疫情情况，疫苗防护作用的强弱，价格，有无不良反应等多个因素考虑是否接种。

疫苗的研发过程

整个研发过程可以分为临床前研究(疫苗原理设计与小剂量制备、动物实验等)、临床试验申报及临床试验(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期)。

撇开不谈疫苗原理设计与小剂量制备，仅动物实验阶段就要至少2个月。

小鼠首次注射后，需间隔两周左右再次进行注射，加强免疫，之后，可能还需要再进行一次加强免疫，整个过程至少一个月;在这个过程中还要检测小鼠是否产生了有效的抗体;之后，还需用病毒感染小鼠，确定疫苗有效性，这些都需要时间，保守估计1-2个月内完成。

这还只是花在小鼠身上的时间，这类疫苗还需在其他种类的实验动物，如猴子身上进行，部分有实力的公司可以同时进行试验，缩短一部分时间，但投入和风险更高。

以上的估算，都是在进展顺利的前提下。一旦哪个环节出现问题，如小鼠注射后出现明显不良反应，说明疫苗存在安全隐患，那么，一切都要推翻重来。

2020年疫苗行业发展现状及规模

随着人类社会的发展，各种新型传染病不断出现，如传染性非典型性肺炎、高致病性禽流感、新型甲型H1N1流感等。这些疾病传播速度快、致死率高，在世界范围内造成了巨大的恐慌。这些新出现的传染病，目前尚未有治疗的特效药，疫苗仍是主要的控制和预防手段。

我国是世界上最大的疫苗生产国，共有45家疫苗生产企业，可生产63种疫苗，预防34种传染病，年产能超过10亿剂次，是世界上为数不多的能够依靠自身能力解决全部计划免疫疫苗的国家和地区之一。

全球疫苗行业发展概况

全球范围内，疫苗行业发展迅速。近30多年来，疫苗市场扩大了约10倍，至2016年达到520.3亿美元规模，复合增长率超过11%。

全球疫苗行业市场规模

图表：2014-2016年全球疫苗行业市场规模

数据来源：中研普华数据库

更多详细分析，请关注中研研究院研究出版的《2020-2025年中国疫苗行业市场前瞻与未来投资战略分析报告》