长江流域儿童孕妇尿液中检出多种抗生素 抗生素临床使用现状 2020抗生素行业发展趋势分析

长江流域抗生素污染调查结果公布：长江流域抗生素浓度偏高，水生态系统受到破坏。长三角约40%孕妇尿液中检出抗生素，近80%儿童尿液中检出兽用抗生素，部分检出抗生素已在临床中禁用，有可能严重损害人体免疫力。多位权威专家呼吁，尽快把抗生素威胁纳入国家安全监控体系，从源头严控抗生素使用及排放，加强其污染对人体健康影响的研究，提升安全防控水平。那么，水中抗生素是从哪里来的呢?调研发现，水中抗生素主要来自医院和药厂废水、水产和畜禽养殖废水以及垃圾填埋场，大部分抗生素无法在现有工艺下有效去除，导致河湖水体成为抗生素和耐药基因库。

抗生素使用率多少?

近年来，过度使用抗生素和抗菌药物静脉注射制剂，在我国已经成为了严重的社会问题，并不断危害着人们的健康。我国普通人群正在成为抗生素滥用的"追随者"和"受害者"。目前，中国的门诊感冒患者约有75%应用抗生素，外科手术则高达95%，而住院患者抗生素药物使用率高达80%，其中使用广谱抗生素和联合使用两种以上抗生素的占58%，远远高于30%的国际水平。2012年8月1日，有史上"最严限抗令"之称的《抗菌药物临床应用管理办法》正式实施以来，我国对抗生素处方药市场开展了多次专项整治，受此影响，新一轮"限抗令"拉开帷幕，限制力度升级，限制范围扩大到村卫生室。

2012年我国抗生素药物市场销售规模为1062亿元，2016年上升至1522亿元，年复合增长率为7.57%。随着新疾病的不断被发现，抗生素的品种也在不断更新，未来抗生素市场将保持相对稳定增长。虽然抗生素原料药行业整体需求在下滑，但行业内依然存在亮点。在主要的抗生素产品中，青霉素产品逐渐走向没落，头孢类抗生素兴起。大环内酯类抗生素和喹诺酮类抗生素缓慢增长。

我国抗生素的使用主要集中在等级医院，其中城市等级医院占比53.3%，县域等级医院占比25.1%，在"限抗"力度升级和取消大医院门诊输液的趋势下，抗生素市场或将迎来真正的寒冬，未来部分需求将会转移至基层医院。

抗生素药品市场现状如何

20世纪90年代以后，科学家们将抗生素的范围扩大，统称为生物药物素。主要用于治疗各种细菌感染或致病微生物感染类疾病，一般情况下对其宿主不会产生严重的副作用。

2018年10月，生态环境部、国家发改委、公安部等12部委和6省(市)政府联合发布《京津冀及周边地区2018-2019年秋冬季大气污染综合治理攻坚行动方案》。根据要求，2018年12月底前，各地需完成重点工业行业VOCs综合整治及提标改造。未完成治理改造的企业，依法实施停产整治，纳入冬季错峰生产方案。

1.原料药价格上升，企业利润上升

化学药品原药行业企业业绩受成本因素影响最大，随着国内环保核查力度趋严，不少原料药企因不达标被限产或停产，从而引发新一轮的原料药涨价潮，很多品种价格已开始上调。

2017年下半年以来石油价格的上涨推动生产合成类原药所需的一些有机化工原料价格上涨，而发酵类原药常用的发酵原料玉米价格则相对稳定;与此同时，国家环保整治力度持续加大，环保成本上升，支撑化学药品原药价格上涨。考虑2018年伊朗原油出口受美国制裁，原油价格下跌概率较小;玉米价格方面，随着农民种粮成本上升，未来价格将呈上涨趋势，综合来看，化学药品原药价格上涨情况将持续。

由于近两年维生素和抗感染类原料药价格上涨，大部分原料药企业营收利润呈现增长趋势。通过统计的34家生产化学原料药上市企业经营数据，2018年一季度，营业收入实现正增长企业有32家，占企业总数量的94.12%，营业利润实现正增长企业有26家，占企业总数量的76.47%，净利润实现正增长企业数量为26家。其中浙江医药、赛托生物、冠福股份等10家企业净利润率增速超过100%。

2.地位下降

2010-2017年，我国医药行业快速增长，年复合增长率为14.06%。而化学原料药市场发展则相对较为缓慢，主要受到国家环保政策约束影响以及“禁抗令”出台影响。2010-2017年化学原料药行业销售收入复合增长率为10.82%，较医药行业低3.24个百分点。化学原料药行业销售收入增长最快的也只是2011年的22.59%(与医药行业整体增速29.37%还是有一定差距)。

从下图中的数据可以看出，2010-2017年，我国化学原料药行业销售收入在医药行业销售收入的比例呈下滑趋势。从2010年的22.17%下滑至2017年的18.12%，未来化学原料药行业销售收入在医药行业的占比将继续呈现下降趋势。

数据来源：公开数据

数据显示，2010～2012年，综合医院住院患者抗菌药物使用率从68%降至53.5%，住院患者抗菌药物使用强度从80DDD下降到39.2DDD，门诊抗菌药物处方比例从22%下降至14.8%，清洁切口手术预防使用抗菌药物比例从95%下降至24.2%。

“限用”政策对其中的特殊类和非医保类抗生素影响较大，而处于非限制级和限制级的抗生素品种用量也呈现出分化，性价比优的品种继续放量。

当然在抗生素分级管理办法严格执行后，医院用药规范化得到不同程度的提高，抗生素的使用趋于合理，同时用药量同比下降较多。但是我们也看到抗生素作为临床用药必需品，在2012年1季度抗生素在规范化用药制度贯彻执行的背景下，用药量开始反弹并稳定在正常水平。随着基本药物制度的实施以及基本药物的规范使用，临床上抗生素的需求结构必将向更理性、更规范的方向发展。具体表现为，严格喹诺酮类抗生素的临床推广和规范应用。

抗生素制剂市场现况及特点

1.头孢菌素类、青霉素类抗生素市场份额最高

在抗生素制剂中，β-内酰胺类抗生素制剂使用量最大，应用最为广泛，其中头孢菌素类、青霉素类抗生素制剂市场份额最高。头孢菌素类抗生素属于半合成抗生素，从第一代发展到第四代，其抗菌范围和抗菌活性也不断扩大和增强。目前以第三代头孢菌素类抗生素市场规模最大，第二代头孢菌素类抗生素次之。与其他抗生素类别药物相比，近几年头孢类药物保持较快增长速度，其市场规模也稳居抗生素市场之首。随着我国医疗保障制度的不断完善以及新医改和新农合政策的全面推进，头孢类抗生素作为基础用药，预计在未来几年仍将保持增长，其在抗生素市场的份额也将进一步提升。近三年头孢菌素类药物在抗生素市场所占份额均超过五成。2012年，头孢类药物市场规模达621亿元。2015年的销售额为735亿元，同比增长6.06%。

2.复方抗生素制剂在抗生素制剂中占有重要地位

从2013年至2015年我国复方抗生素制剂的市场规模逐年增长，由265.28亿元上升至343.44亿元。从类别分布看，主要以青霉素和头孢类的复方制剂为主，其他类别的复方抗生素制剂品种相对较少。

抗生素行业未来的发展趋势

随着人民生活水平的逐年提高和新医改政策的不断推进，市场需求的推动力也将随之增大，市场扩容的潜力可期。同时，针对抗菌药物滥用和价格虚高的问题，国家采取了一系列措施进行整治，这一方面给市场扩容带来了一定影响，另一方面也有利于规范抗生素药物在临床的应用，对于推动整个抗生素药物市场的长期健康发展有积极作用。抗生素制剂市场2015年的市场规模为1,363.65亿元，预计至2020年抗生素制剂的市场规模为1,780.59亿元,复合增长率为5.27%。

由此可见，近两年抗生素临床使用量已经明显下降，但中国人口众多，老龄化状况也是日趋严重，对于抗生素的使用不可能消减很多，但是提醒大家，抗生素使用还是要适量，不能滥用，以免对身体造成危害，威胁健康。此外，近些年由于化学药品原药生产过程中会产生较严重的污染，其产生的废气、废水、废渣量大，废物成分复杂，对于环境和人体健康危害都比较严重

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