药用辅料行业发展情况如何 药用辅料行业市场规模及发展趋势分析

药用辅料是指什么?药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂;是除活性成分以外，在安全性方面已进行了合理的评估，且包含在药物制剂中的物质。药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能，是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分。

药用辅料行业发展情况

随着我国医药工业的发展，药物制剂及其辅料也相继获得了较大的发展。2018年我国药用辅料市场规模达到1835.01亿元，同比增长15.56%。制剂品种大幅度增加，过去我国尚不能生产的新剂型已开始批量生产，药用辅料的开发和生产有较大的发展。原国家医药局和医药工业公司也很重视制剂辅料的发展，每两年组织召开一次“全国药物制剂辅料研讨会”，有力地推动了新辅料的开发和应用，较显着地提高了部分制剂产品的质量。但是，就全国而言，中国辅料发展较晚，要适应国内药品生产发展和出口的需要尚需要进行技术升级和结构调整。

据中研产业研究院发布的《2020-2025年药用辅料市场发展现状调查及供需格局分析预测报告》统计数据显示：

一、2016-2018年我国药用辅料行业市场规模

我国药用辅料行业起步于上世纪80年代，在药品行业监管环境不断改善以及国内医药市场需求持续增长等因素的驱动下，我国医药产业规模经历了快速壮大的辉煌历程。但很长一段时间，我国药用辅料行业未获得重视，药用辅料品种和市场虽然快速扩张，但小散乱现象明显。

伴随着我国制药工业的发展，我国药用辅料市场也保持快速增长，2018年我国药用辅料市场规模达到1835.01亿元，同比增长15.56%。

图表：2016-2018年药用辅料行业市场规模与增速

数据来源：中研普华产业研究院

一方面，药用辅料行业的增长与药品制剂行业的增长有着较强的正相关性，药用制剂行业的稳步增长将带动药用辅料行业的自然增长。另一方面，随着关联评审、一致性评价政策的推进，制药企业将更加注重高质量、高稳定性的药用辅料，高质量通常意味高价格。同时，缓释、速释、控释、透皮吸收、粘膜给药和靶向给药等新型制剂技术在我国的推广发展将促进我国药用辅料行业结构的调整，具有高附加值的新型药用辅料将逐渐增多并快速增长。

二、2016-2018年我国药用辅料行业发展分析

目前我国正在使用的药用辅料数量超过550种，药典收纳的辅料标准已从2010年版的132个增加到2015版的270个;美国和欧洲正在使用的药用辅料品种数量分别约为1500种、3000种，美国和欧洲药典收录的药用辅料标准分别约为750种、1500种。我国使用的药用辅料品种数量和药典收录的药用辅料品种数量远远落后于欧美。

我国在药用辅料使用上，按在不区分给药途径的前提下，FDA批准药品使用频率最高的药用辅料为氢氧化钠，使用次数为240次，氯化钠、一水柠檬酸分别排名第二、第三。

图表：我国使用频率最高的药用辅料TOP10

数据来源：中研普华产业研究院

三、2016-2018年中国药用辅料行业企业发展分析

1、生产企业结构

我国药用辅料市场的参与者可分为三类：

一是国际大型药用辅料生产企业，如德国默克集团、德国美剂乐集团、法国罗盖特公司、美国卡乐康等，凭借高品牌知名度、雄厚的资金实力和研发实力、稳定的产品质量、先进的技术水平，该类企业在药用辅料尤其是新型和复杂药用辅料市场占据优势，价格也较高;

二是经过多年的发展，我国已形成一批具有一定规模、规范运作的专业药用辅料企业，如山河药辅、黄山胶囊、威尔药业，该类企业技术水平、产品质量较高，具备一定的研发能力，在市场上具备较强的竞争能力;

三是数量众多的非专业化企业，该类企业普遍规模小、产品单一、规范化程度差，只能生产工艺简单的药用辅料，随着行业监管的趋严，该类企业将逐渐失去市场竞争力。

口服类药用辅料企业中，药品生产企业仅占13%，食品添加剂生产企业占22%，辅料生产厂占6%，化工厂占据45%以上。

图表：2018年我国口服类药用辅料生产企业结构图

数据来源：中研普华产业研究院

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