中国首个新冠mRNA疫苗获批试验 2020疫苗行业现状及发展前景分析

好消息!好消息!据了解，由军事科学院军事医学研究院与地方企业共同研发的新型冠状病毒mRNA候选疫苗(ARCoV)已于6月19日正式通过国家药品监督管理局临床试验批准。这是中国国内首个获批开展临床试验的mRNA疫苗。美国《华尔街日报》26日发文评论称，中国批准基于先进基因技术的新冠疫苗进入临床试验，这对中国快速发展的制药行业来说是一个显著的突破。

mRNA疫苗比传统疫苗存在哪些优势

1、安全性

mRNA并不会感染或者整合进基因组，因此不会带来感染或突变的风险。

2、有效性

有多种修饰方式能够使mRNA更佳稳定，翻译效率更高;同时递送方式的发展能够使mRNA快速递送到细胞内从而发挥功能。

3、生产的便捷性

现在的体外转录技术能够非常快速、廉价地大规模生产RNA疫苗，相较于传统疫苗5-6个月的生产周期，mRNA疫苗有望在40天内完成疫苗样品的生产制备，因此有望更好地应对突发的传染病疫情。

mRNA疫苗能带来什么

mRNA疫苗目前有两大应用领域，传染性疾病和癌症。

1、抗传染病的mRNA疫苗

发展预防性或治疗性疫苗来对抗传染性病原体，是遏制和预防流行病是最有效的手段。但是，过去的疫苗产品不能对抗像HIV、疱疹病毒或是呼吸道合胞病毒这些对人类健康造成巨大危害的病毒。除此之外，像2014-2016年先后爆发的埃博拉病毒和塞卡病毒这类突发病毒疾病，传统疫苗也排不上用场。因此，发展更有效的疫苗刻不容缓，比如此次新冠肺炎疫苗。

2、抗肿瘤的mRNA疫苗

肿瘤疫苗和其他免疫疗法被认为是非常有前途的治疗恶性肿瘤的方法。肿瘤疫苗可以设计成靶向肿瘤细胞选择表达的相关抗原，比如，生长因子等。也可以靶向恶性肿瘤细胞突变产生的特有抗原。针对癌症的mRNA疫苗一般起治疗作用，而不是传统的预防作用，目的是促使细胞介导的应答，比如典型的T淋巴细胞应答，从而达到清除或者减少肿瘤细胞的目的。

根据中研普华产业研究院发布的《2020-2025年中国疫苗行业市场前瞻与未来投资战略分析报告》统计分析显示：

疫苗，是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。由于其安全要求高于一般药品，整个疫苗行业从研发、生产到流通、销售和售后反馈环节受到非常严格的监管。

我国的疫苗行业从建国开始实施免疫规划，从50年代普种牛痘苗开始，中国免疫规划具体可分为3个阶段。1949-1977年，建国初期，我国主要进行基础的免疫预防;到1986年，我国开始计划免疫阶段，加强计划免疫和普及儿童免疫;2007年以后，我国开始免疫规划，扩大规模加强创新。

随着人类社会的发展，各种新型传染病不断出现，如传染性非典型性肺炎、高致病性禽流感、新型甲型H1N1流感等。这些疾病传播速度快、致死率高，在世界范围内造成了巨大的恐慌。这些新出现的传染病，目前尚未有治疗的特效药，疫苗仍是主要的控制和预防手段。

生物医药行业一直以来监管严格，行业进入门槛较高，疫苗行业与人类生命健康密切相关，也应如此。但疫苗负面事件却层出不穷，在百白破疫苗效价指标不合格被查之后，长春长生生物科技有限公司再现疫苗问题，狂犬病疫苗造假，给整个行业带来了严重的负面影响。

疫苗行业国内竞争格局

我国是全球最大的疫苗生产国，也是世界上疫苗产品生产企业最多的国家，年产疫苗逾10亿人份，疫苗的种类和数量也达到世界之最，其中用于预防乙肝、脊髓灰质炎、麻疹、百日咳、白喉、破伤风的儿科常见病的疫苗生产量达到5亿人份，已经全部实现计划免疫接种。我国由于医疗保健体系的架构和管理，疫苗市场分为计划免疫疫苗市场与有价疫苗市场，俗称“计划内”与“计划外”，大致为7：3。

全球疫苗市场总体规模

数据来源：公开数据

全球范围内，疫苗行业发展迅速。近30多年来，疫苗市场扩大了约10倍，至2016年达到520.3亿美元规模，复合增长率超过11%。未来疫苗行业发展如何?更多详细分析，请关注中研研究院研究出版的《2020-2025年中国疫苗行业市场前瞻与未来投资战略分析报告》