2021-2026年中国遗传基因检测行业投资前景分析及未来发展趋势预测报告
美国政府于2月27日批准了强生公司的单剂新冠疫苗，使数百万美国人在未来几周内获得疫苗接种，并使其获得世界各地的额外批准。美国食品和药物管理局(FDA)在上周五获得外部专家小组的一致认可后，宣布了对18岁及以上成年人的紧急使用授权。
FDA代理专员珍妮特·伍德考克在一份声明中表示:“这种疫苗的授权扩大了疫苗的可获得性，疫苗是新冠病毒最好的医学预防方法，有助于我们抗击这场已在美国夺走50多万人生命的大流行。”
在强生44,000人的全球试验中，该疫苗在接种4周后预防中度至重度新冠病毒的有效性为66%，在预防因病毒而住院和死亡的有效性为100%。试验中报道的严重副作用很少，这也提供了一些初步证据，表明该疫苗可以减少无症状感染。
随着全球新冠病毒的大流行，新冠疫苗的研发上市成为世界人民关注的焦点，目前，国产新冠疫苗大规模生产将近，各方产业链已做好准备。
据悉，我国新冠病毒疫苗有5条技术路线，包括灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、流感病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗(mRNA疫苗、DNA疫苗)。“灭活疫苗可以说是最成熟的疫苗技术，像现在儿童接种的脊灰灭活疫苗、甲肝灭活疫苗、手足口疫苗、狂犬病疫苗等都是灭活疫苗，狂犬病疫苗连孕妇都能接种”，陶黎纳说，“重组蛋白疫苗已经非常成熟，包括乙肝疫苗(30年应用历史)、戊肝疫苗、宫颈癌疫苗和带状疱疹疫苗，腺病毒载体疫苗技术也有几年的应用历史”。
据了解，国产新冠疫苗大规模生产将近。国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟表示，我国疫苗研发已经进入冲刺阶段，研发进度位于全球前列。已经进入Ⅲ期临床试验的疫苗包括国药集团中国生物的2支灭活疫苗、北京科兴中维公司的1支灭活疫苗、军事医学研究院和康希诺公司联合研发的腺病毒载体疫苗、中科院微生物所和智飞生物公司联合研发的重组蛋白疫苗。
据了解，国家药监局会同国家卫健委、银保监会组织起草的《疫苗责任强制保险管理办法(征求意见稿)》(下称征求意见稿)向社会公开征求意见。
我国有18家企业正加紧新冠疫苗产能建设，估计今年底前国产新冠疫苗可能超过20亿剂。随着更多企业的疫苗陆续完成临床试验和获批上市，全部实现达产后，总产能将超过40亿剂。中国疫苗行业协会会长封多佳接受《环球时报》记者采访时说，按照全球人口和平均接种覆盖率估算，这个产能约能满足全球新冠疫苗需求量的40%以上。
截至目前，我国已有5款疫苗正在开展Ⅲ期临床试验。其中，国药集团旗下中国生物研发的灭活疫苗已经向国家药品监督管理局提交了新冠疫苗附条件注册上市的申请。
另外几款新冠疫苗也在争分夺秒。科兴生物、康希诺研发的疫苗分别在今年7月7日、9月24日进入Ⅲ期临床试验阶段。11月18日，智飞生物旗下的新冠疫苗也正式启动国际多中心Ⅲ期临床试验。
目前，45家疫苗生产企业中，实际在产企业38家。其中，20家疫苗企业全年只生产一个品种。疫苗企业多数属于民营企业，且经营效益尚可，自发重组意愿不强。而海外市场疫苗业生产集中度较高，葛兰素史克等五大跨国巨头占据全球80%的市场份额。
据阿联酋通讯社此前报道，该国卫生和预防部宣布国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠病毒灭活疫苗在该国进行注册，并公布该疫苗在三期临床试验中有效率为86%。
从数据来看，年产能在今年能达到5个亿。因为是打一针，5亿剂就相当于是5亿人接种。”据国家药监局消息，2月25日，国家药品监督管理局附条件批准康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)注册申请。该疫苗是首家获批的国产腺病毒载体新冠病毒疫苗，适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病(COVID-19)。该款疫苗由中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇团队和康希诺生物合作研发。是目前国家批准上市的新冠疫苗中，唯一可采用单针接种程序的疫苗。
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