九价HPV疫苗适用范围扩至27-45岁人群
美国食品药品监督管理局(FDA)官网显示，当地时间10月5日，FDA批准了人类乳头瘤病毒(HPV)疫苗，即默沙东公司的HPV疫苗九价Gardasil的补充生物制品许可申请，将年龄在27-45岁之间的女性和男性纳入接种适用人群。
HPV疫苗最早于2006年在国外上市。九价Gardasil则于2014年被批准用于9-26岁女性及9-15岁男性的主动免疫，预防由7种高危型HPV(16、18、31、33、45、52、58)导致的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌，以及预防由2种低危型HPV(6、11)导致的生殖器疣(尖锐湿疣)。
在FDA发布的一份新闻稿中，美国食品药品监督管理局生物制品评估与研究中心医学博士Peter Marks表示，“这次的批准是一个重要的机会，可以帮助在更广泛的年龄范围内预防与HPV相关的疾病和癌症。”
新闻稿中提到，一项平均为期3.5年、针对3200名27-45岁的女性跟踪研究表明，Gardasil在预防持续性感染、生殖器疣、外阴和阴道癌前病变、宫颈癌前病变，以及与疫苗所覆盖的HPV类型有关的宫颈癌方面，有效率达88%。
研究还对九价Gardasil的安全性进行了评估，评估对象包括13 000名男性和女性。最常见的不良反应为注射部位疼痛、肿胀、发红和头痛。
基于这些结果和长期随访的新数据， FDA批准了九价Gardasil扩大年龄适应范围的申请。
HPV有上百种亚型，其中三十多种可以致病，同时可分为高危型和低危型。目前已知至少14种高危亚型HPV，其中16、18亚型最为高危。
目前全球共有三种用于预防宫颈癌的HVP疫苗。默沙东公司的HPV疫苗四价Gardasil即针对HPV16、18、6、11四种亚型，HPV疫苗九价Gardasil则在原先4种亚型上又增加了31、33、45、52和58五种HPV病毒亚型；另外，葛兰素史克公司的二价疫苗Cervarix针对的是HPV16、18 型。
九价Gardasil是目前覆盖HPV型别最多的疫苗。据估计，九价Gardasil所覆盖的7种高危型HPV导致了约90%的宫颈癌病例及80%的宫颈高度病变(宫颈癌癌前病变定义为CIN2、CIN3和AIS)，其余2种低危型HPV导致了约90%的生殖器疣。
根据美国疾病控制和预防中心(CDC)数据，每年约有33700名女性和男性被诊断为由HPV感染引起癌症，其中包括12000名宫颈癌患者，而每年约有4000人死于宫颈癌。
此外，CDC数据显示，每年约有1400万人感染HPV病毒，其中大部分是青少年和年轻人。实际上，在疫苗接种时间上，首次性行为之前接种效果最佳，WHO建议将9-14岁女孩作为疫苗接种首要推荐人群。
今年的4月28日，国家药品监督管理局(CFDA)有条件批准九价HPV疫苗在国内上市，适用于16到26岁的女性。
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1、哪些人群不适合打HPV疫苗？
有四类人群不适合：
一是孕妇。本身处于敏感时期，不能随便用药，更不用说注射疫苗了，可能会对腹中胎儿造成影响，但目前无具体研究数据。
二是备孕女性。医生建议，HPV疫苗三针注射完毕后，半年内最好不要怀孕。
三是感染疾病者。感冒、发烧者不适合注射HPV疫苗，注射后一个星期内不能喝酒、不要吃辛辣刺激食物。
四是过敏体质者。如果HPV疫苗中的活性成分或辅料诱发过敏，那会惹来很大的麻烦，比如过敏性休克等。
2、有过性生活的女性还可以接种HPV疫苗吗？
HPV感染并不是疫苗的禁忌症。随着年龄增长暴露于HPV的风险升高，特别是随着性生活开始后暴露于HPV的风险更为显着。因此，在低龄人群中接种HPV疫苗的获益会更高。
有过性生活的女性，并不一定感染HPV，只要在适龄范围，都可以接种HPV疫苗。
3、如果感染了HPV还有必要接种吗？
有必要，接种宫颈癌疫苗可以预防其它相关HPV型别的感染，或者相同HPV型别的再次感染，进而预防相关疾病。
4、45岁以上的就没有疫苗打吗？还是没必要打？
HPV感染有两个高峰，一个是17—24岁，另一个是40-44岁，高危型HPV持续感染到最终发展为宫颈癌大概需要10年时间，因此45岁以上的女性接种意义不太明显。
5、20—25岁这个年龄阶段，是打二价、四价还是九价好？
20—25岁为二价和四价疫苗的交叉接种年龄，而九价疫苗是覆盖16-26岁，所以三种疫苗都可以接种的。
6、接种过一、两针的二价或四价疫苗，可以改为接种九价疫苗吗？
如果以四价或二价HPV疫苗开始接种程序，余下剂次可以换用九价HPV疫苗以完成整个接种程序，但有关三种HPV疫苗互换使用的安全性、免疫原性或效力的资料十分有限。所以，在可选择多种疫苗的地区，应努力做到统一接种程序，各剂次使用同一种疫苗。
7、HPV疫苗的保护效力可以维持多久？
美国疾控中心的数据是6年，而且保护效果并不随着时间的推移而减弱。6年的数据主要是因为该疫苗上市才8年，是否有更长的保护期，甚至终生有效也只有留给时间来回答。
8、HPV疫苗副作用大吗？
HPV疫苗的常见副作用包括：发生注射部位疼痛、发红或肿胀；发热；头痛或感到疲倦；恶心；肌肉或关节疼痛，以上症状都是轻微的。而国外报道的一些有关HPV疫苗副作用而造成瘫痪等严重后果的病例，是罕见现象。
9、打了第一针后，发现怀孕了，会不会对孩子有影响？
没有影响，可以继续怀孕。
10、打了第一针后，怀孕了，后面两针还能不能接着打?
后面两针先暂缓接种，等分娩后再来接种。
11、在国外，适龄的男性是可以接种四价宫颈癌疫苗的，国内为什么不能打？
国内4价疫苗的临床实验数据主要取自20-45岁的已婚女性，没有男性的实验数据作为依据，所以不推荐接种。
