未来医药板块分化会更加明显 细分小龙头企业或成热点

2018年以来，医药板块可以说是“风生水起”，但进入三季度后因伴随着行业系列负面事件，医药股遭遇下行。不过值得一提的是，自触底回稳后，板块整体涨幅也已超过10%。

分析人士认为，近期板块再度企稳向上实则是预期修正后的结果。对此，业内对医药板块产生不同的看法。有的认为当前医药板块存在较大不确定性，而有的也仍然看好医药板块，认为后市表现良好。

光大证券在研报中强调，长期看医药行业的业绩增长确定性和持续性仍具有相对优势，而此前系列负面因素已基本消化，对于医药板块投资者当前也已不必悲观。

根据已披露的2018年三季报，医药板块2018Q3累计净利润同比增速9.60%，较2018Q2的同比增速23.12%明显回落，板块净利润增速已连续两个季度回落;板块营收增速为21.57%，仍维持在相对较高水平;板块ROE(TTM)为10.55%，较2018Q2下降0.70%，低于2010年以来的均值11.86%。

另外，三季度医药制造业主营业务收入增速与利润总额增速维持。2018年9月，医药制造业主营业务收入同比增长13.6%(前值13.8%)，医药制造业累计利润总额同比增长11.50%(前值为11.4%)。

医药制造业固定资产投资增速持续回升。2018年10月，医药制造业固定资产投资完成额累计同比增长1.90%，较前值1.50%再次小幅回升。

不过值得注意的是，业内指出，当前医药股内部分化比较明显。据悉，当前板块内部涨幅居前的医药股基本在100亿元市值以下，而化药白马则受“带量采购”影响而跌幅居前。

目前，带量采购正式文件已经公布，试点11个城市。预计药分销中部分增速较快、经营性现金流将出现明显改善。

展望后市，有机构认为，医药行业一线龙头白马将进入消化估值的阶段，后市板块表现仍要看向优质中小市值。一些估值合理或估值低估的细分小龙头公司可能成为下一波热点。

也有业内人士表示，只有高研发投入的医药企业未来有望率先跑通模式。因为一致性评价政策促使新药审批提速，新品种加快进入市场。与此同时，药企的研发费用也明显加大。而这些研发投入大的药企也迎来估值提升。

例如，创新药龙头恒瑞医药的成绩就很不错。从恒瑞医药三季度业绩报告来看，单季净利润和收入均创历史新高,Q3单季度研发费用7.4亿元,同比增长61%,远高于26%的收入增速。正是高研发投入保障了药企的研发管线不断丰富，有望在未来市场上可以抢占更多份额。

笔者认为，未来医药板块分化会更加明显，资源将加速向创新龙头企业靠拢。同时，一批疗效确切的创新药进入医保后能快速释放。因此，对于上市药企而言是利好的环境。另外，当前医药市场风险仍然存在，具备可攻可守性质的医药板块后市或将再度受益。

一次性工艺成为生物制药中坚力量 加速破局新药研发

一次性工艺具有固定资产成本低、建设周期短等优势。在生物制药行业，一次性工艺有着广泛地应用。

一次性生物制药系统开始取代传统的不锈钢工艺，因为在制药过程中能显著降低清洗、消毒、验证的成本，并且具有避免生产交叉污染等优点，因此逐渐受到了生物药品生产企业的青睐。

有专家表示，一次性生物制药工艺之所以在全球范围内被迅速接受并且替代传统工艺，关键因素就是相比传统的不锈钢厂房，一次性工艺可以节省生物制药过程中灌装桶反复清洗、灭菌、消毒的过程，为制药企业节约试错和生产的时间，且成功率更高。

在过去几年，一次性系统的应用范围在不断扩大。有证据表明，厂房设计师和操作人员可以依靠大量附加设备，如：生物反应器、传感器和泵。如今越来越多的部件，如：隔膜阀等，被研发并投入使用，这些革新解决了原有的生产限制。其他一次性的技术正在不断改进，以满足法规和生产的需求。

目前，一次性工艺在生物制药领域中的应用越来越广泛，面对一次性工艺的日益普及，监管部门和业界都在努力寻求建立相关标准。笔者了解到，目前聚焦生物药物一次性生产工艺的主要包括BPOG、BPSA等行业协会。

BPOG针对一次性工艺的标准化做出了持续努力。比如，对于常用的分析方法，BPOG给出了标准化的参数。BPOG的溶出物研究方案也非常具体和详细，同时由于吸收了很多药企和一次性产品供应商的意见，对整个生物制药行业都具有非常重要的意义。

对于一次性产品而言，工艺流程距离和工艺条件苛刻程度直接关系到对最终产品的质量，越下游的工艺环节风险越大，越苛刻的工艺条件风险越大。

因此，药企可以根据药品生产工艺，进行特定类型一次性产品的风险评估，或者转而调整工艺，降低产品质量风险。这既有操作意义，也有一次性工艺指导意义。

事实上，一次性工艺在中国市场中的增长速度也非常快速，而且它进入中国市场的时间也并不长，一些企业开始对中国市场趋势及中国客户需求进行紧密的观察，并考虑进入中国市场。

在业内人士看来，这种新的技术不仅减少了传统工艺产品与产品之间的相互污染，厂房的建设速度也比不锈钢厂房要快得多，投资也更少。

另外，更为重要的一点是，药物生产的表达效果也在提高。据悉，现在2000升生产规模的表达量相当于过去10000升生产规模的量。

不过，对于这些生物制药企业来说，一次性工艺技术也并不是完美无缺的。比如，使用者需要面对一个较大的风险就是，反应器的供应权目前仍掌握在上游生产者手中。这就需要药企与其保持紧密合作，并且都需要有常年合同，以保证一次性产品供应的连续性。