一次性输液器属于几类医疗器械？2020一次性静脉输液耗材市场供给情况及市场规模分析

生活中发烧就医一般都会选择静脉输液的方式进形退烧，一次性输液器是一种常见的医疗耗材，经过无菌处理，建立静脉与药液之间通道，用于静脉输液。一般由静脉针或注射针、针头护帽、输液软管、药液过滤器、流速调节器、滴壶、瓶塞穿刺器、空气过滤器等八个部分连接组成，部分输液器还有注射件，加药口等。传统输液器以PVC为原料制作，高性能聚烯烃热塑弹性体(TPE)被认为是制作一次性输液器更安全更高性能的材料。还有一种材料是不含DEHP的，正在全国推广。

一次性输液器属于几类医疗器械?

注射穿刺器械一次性输液器属于III类医疗器械。

医用高分子材料及制品由国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司注册二处负责受理。

一次性医疗器械涵盖卫生材料、一次性医用手套、一次性输液器/输血器、医用纺织品、外科手术用器械、一次性导管(如导尿管、引流管等)、心内科手术用器械、血管手术器械、产科器械、麻醉器械、吸氧面罩等上千个品种。

根据国际医疗器械行业协会专家们的最新释义，所谓“一次性医疗器械”并非是指仅使用一次的医疗器械，而是指只在一个病人身上使用(当然在其身上可使用多次)，但用完即丢弃的医疗器械产品。

我国每年输液量超过100亿瓶

据不完全统计，我国每年输液量超过100亿瓶，相当于13亿人口每人每年输液8瓶，远高于国际上每年每人2.5到3.3瓶的平均水准。

过度输液将导致一些不良后果，不仅容易堵塞毛细血管、降低人体免疫力、损伤人体肝肾等器官、造成人体不良反应，严重甚至可导致休克和死亡!

根据中研普华研究院报告《2020-2025年一次性输液器市场发展现状调查及供需格局分析预测报告》显示：

静脉输液类耗材发展情况

据不完全统计，2014年-2016年，我国静脉输液器的产量总数约为34.73亿支，2016年达到13.02亿支，平均年复合增长率约为13.0%。2014-2016年留置针产量总数为25.46亿支，2016年达到9.91亿支，平均年复合增长率约为17%。

虽然我国医用耗材产品出口量还在逐年攀升，但是产品主要集中在中低端产品，效益并不明显。目前，国内医用耗材产品生产企业低水平生产较多，企业间形成打价格战的恶性竞争。一些企业甚至以接近或者低于成本的价格竞争，这种形势不利于行业的可持续发展。我国医用耗材行业仍然存在很多家庭式、作坊式生产企业，这些企业的生产环境较差、生产技术较落后、生产资质不健全、产品质量及产品售后都不能保证，影响了行业的发展。产业结构升级是我国医用耗材产品出口持续发展的必然趋势，一些技术水平差、资质不健全的生产企业将失去市场竞争优势。

随着医疗技术的发展、人们对健康意识的提高和相应加工技术的成熟，医用耗材产品的应用将更加广泛。作为我国医疗器械贸易的重要组成部分，今后还会有持续增长态势的贸易市场，但同时医用耗材市场也是市场竞争最激烈的领域之一。我国相关企业应当重视产品结构升级，加大研发投入、引进专业技术人才，逐步向高端市场迈进，这样才能在国际市场上持续保持竞争优势。

中国静脉输液类耗材市场供给状况

一、2014-2016年中国静脉输液类耗材产量分析

据不完全统计，2014年-2016年，我国静脉输液器的产量总数约为34.73亿支，2016年达到13.02亿支，平均年复合增长率约为13.0%。

2014-2016年留置针产量总数为25.46亿支，2016年达到9.91亿支，平均年复合增长率约为17%。

图表：2014-2016年中国静脉输器和留置针产量统计

数据来源：中国卫计委、中研普华

二、2017-2022年中国静脉输液类耗材产量预测

根据2014-2016年我国静脉输液器的增长速度，在2017-2022年，以年平均复合增长率10%测算，到2022年，静脉输液器的产量达到287.62亿支。由于留置针尚未完全普及，增长速度相对较快，以年均复合增长率15%测算，到2022年，留置针的产量预计达到22.92亿支。

图表：2017-2022年中国静脉输液器和留置针产量预测面积

数据来源：中研普华测算

中研普华利用多种独创的信息处理技术，对一次性输液器市场海量的数据进行采集、整理、加工、分析、传递，最大限度地降低客户投资风险与经营成本，把握投资机遇，提高企业竞争力。想要了解更多行业专业分析，请关注中研普华研究院报告《2020-2025年一次性输液器市场发展现状调查及供需格局分析预测报告》